| Торгівельна назва | Еспа-Тибол |
| Діючі речовини | Тиболон |
| Кількість діючої речовини | 2,5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 28 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛІНДОФАРМ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Esparma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03C Естрогени G03CX Інші естрогени G03CX01 Тиболон |
Таблетки «Еспа-тібол» застосовуються для лікування симптомів дефіциту естрогенів у жінок в постменопаузі, якщо менопауза наступила більше 1-го року назад.
Рішення про призначення тиболону має базуватися на оцінці індивідуальних чинників ризику; призначаючи пацієнтам у віці від 60-ти років, слід брати до уваги ризик виникнення інсульту.
Склад
Діюча речовина - тиболон (одна таблетка містить тиболону 2,5 мг).
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, магнію стеарат, аскорбілпальмітат, лактоза.
Протипоказання
- гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин;
- вагітність і період годування груддю;
- підозра на рак молочної залози, його наявність нині або в анамнезі (препарат підвищував ризик рецидиву раку молочної залози в плацебо-контрольованому дослідженні);
- підозрювані або наявні естрогензалежні пухлини (наприклад рак ендометрія);
- вагінальна кровотеча неясної етіології;
- нелікована гіперплазія ендометрію;
- венозна тромбоемболія в анамнезі або нині (тромбоз глибоких вен, емболія легеневих судин);
- артеріальні тромбоемболічні захворювання в анамнезі (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт або транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу);
- гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, до нормалізації показників печінкових проб;
- порфірія.
Спосіб застосування
Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Необхідності в корекції дози для пацієнток похилого віку немає. Таблетки приймати, запиваючи невеликою кількістю води або іншими напоями, бажано в один і той же час доби. Для початку і продовження лікування при симптомах менопаузи поста необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом короткого періоду часу. При лікуванні препаратом «Еспа-тібол» не слід окремо застосовувати прогестагени.
Початок застосування препарату «Еспа-тібол». Жінкам з природною менопаузою рекомендується починати лікування препаратом «Еспа-тібол» не раніше ніж через 12 місяців після останнього природного кровотечі. У разі менопаузи, що настала після хірургічного втручання, лікування препаратом «Еспа-тібол» можна починати відразу.
Перед початком прийому препарату «Еспа-тібол» причину будь-якого нерегулярного / позапланового вагінальної кровотечі, в тому числі при застосуванні гормонозаместительной терапії (ГЗТ), потрібно визначити для виключення злоякісного новоутворення.
Особливості застосування
Водії
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
Гостра токсичність тиболону у тварин дуже низька. Тому очікується поява симптомів токсичності, навіть при прийомі декількох таблеток одночасно. При гострому передозуванні у жінки може виникнути нудота, блювота і вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту не існує. При необхідності слід проводити симптоматичну терапію.
Побічні ефекти
Зазначені нижче небажані реакції були зареєстровані під час проведення 21-го плацебо-контрольованого дослідження (включаючи дослідження LIFT), за участю 4079 жінок, які отримували терапевтичні дози тиболону (1,25 або 2,5 мг), а також 3476 жінок, які отримували плацебо. Тривалість лікування при цих досліджень коливалася від 2-х місяців до 4,5 року.
Нижче наведені наведені небажані реакції, що виникають при лікуванні тиболон значно частіше, ніж при прийомі плацебо.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (> 1%, <10%) - біль в нижній частині живота.
З боку шкіри та підшкірної тканини: часто (> 1%, <10%) - патологічний ріст волосся.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто (> 1%, <10%) - вагінальні виділення, потовщення стінок ендометрія, постменопаузальной кровотеча, відчуття дискомфорту в молочних залозах, свербіж статевих органів, вагінальний кандидоз, вагінальна кровотеча, біль в області таза, дисплазія шийки матки, вульвовагініт.
Обстеження: часто (> 1%, <10%) - збільшення маси тіла, патологічні результати мазка з шийки матки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 30 місяців.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Еспа-тибол табл. 2,5мг N28 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
