| Торговое название | Эспа-тибол |
| Действующие вещества | Тиболон |
| Количество действующего вещества | 2,5 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 28 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ЛИНДОФАРМ ГМБХ |
| Страна производства | Германия |
| Заявитель | Esparma |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03C Эстрогены G03CX Прочие эстрогены G03CX01 Тиболон |
Таблетки «Эспа-тибол» применяются для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, если менопауза наступила более 1-го года назад.
Решение о назначении тиболона должно базироваться на оценке индивидуальных факторов риска; назначая пациентам в возрасте от 60-ти лет, следует принимать во внимание риск возникновения инсульта.
Состав
Действующее вещество - тиболон (одна таблетка содержит тиболона 2,5 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, аскорбилпальмитат, лактозы моногидрат.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность и период кормления грудью;
- подозрение на рак молочной железы, его наличие в настоящее время или в анамнезе (препарат повышал риск рецидива рака молочной железы в плацебо-контролируемом исследовании);
- подозреваемые или имеющиеся эстрогензависимые опухоли (например рак эндометрия);
- вагинальное кровотечение неясной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- венозная тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время (тромбоз глубоких вен, эмболия легочных сосудов);
- артериальные тромбоэмболические заболевания в анамнезе (например стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения);
- острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, до нормализации показателей печеночных проб;
- порфирия.
Способ применения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в сутки. Необходимости в коррекции дозы для пациенток пожилого возраста нет. Таблетки принимать, запивая небольшим количеством воды или другими напитками, желательно в одно и то же время суток. Для начала и продолжения лечения при симптомах постменопаузы необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение короткого периода времени. При лечении препаратом «Эспа-тибол» не следует отдельно применять прогестагены.
Начало применения препарата «Эспа-тибол». Женщинам с естественной менопаузой рекомендуется начинать лечение препаратом «Эспа-тибол» не ранее чем через 12 месяцев после последнего естественного кровотечения. В случае менопаузы, наступившей после хирургического вмешательства, лечение препаратом «Эспа-тибол» можно начинать сразу.
Перед началом приема препарата «Эспа-тибол» причину любого нерегулярного/внепланового вагинального кровотечения, в том числе при применении гормонозаместительной терапии (ГЗТ), нужно определить для исключения злокачественного новообразования.
Особенности применения
Водители
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Острая токсичность тиболона у животных очень низкая. Поэтому ожидается появление симптомов токсичности, даже при приеме нескольких таблеток одновременно. При острой передозировке у женщины может возникнуть тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Специфического антидота не существует. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Указанные ниже нежелательные реакции были зарегистрированы во время проведения 21-го плацебо-контролируемого исследования (включая исследования LIFT), при участии 4079 женщин, получавших терапевтические дозы тиболона (1,25 или 2,5 мг), а также 3476 женщин, получавших плацебо. Продолжительность лечения при этих исследований колебалась от 2-х месяцев до 4,5 года.
Ниже приведены приведены нежелательные реакции, возникающие при лечении тиболон значительно чаще, чем при приеме плацебо.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (> 1%, < 10%) - боль в нижней части живота.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто (> 1%, < 10%) - патологический рост волос.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто (> 1%, < 10%) - вагинальные выделения, утолщение стенок эндометрия, постменопаузальное кровотечение, ощущение дискомфорта в молочных железах, зуд половых органов, вагинальный кандидоз, вагинальное кровотечение, боль в области таза, дисплазия шейки матки, вульвовагинит.
Обследование: часто (> 1%, < 10%) - увеличение массы тела, патологические результаты мазка с шейки матки.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 30 месяцев.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Линдофарм. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Эспа-тибол табл. 2,5мг №28 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
