Торгівельна назва | Еспа-фоцин |
Діючі речовини | Фосфоміцин |
Кількість діючої речовини | 375 мг/г |
Форма випуску | гранули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 1 пакетик 8 г |
Первинна упаковка | пакет |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЛІНДОФАРМ ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Esparma |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01X Інші антибактеріальні засоби J01XX Інші антибактеріальні засоби J01XX01 Фосфоміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Фосфоміцину трометамол - антибіотик широкого спектру дії, похідне речовина фосфонової кислоти. механізм дії пов'язаний з блокуванням першої стадії синтезу бактеріальної клітинної стінки. специфічний механізм інгібування енолпірувіл-трасферази запобігає розвитку перехресної резистентності з іншими антибіотиками.
Ефективний відносно грампозитивних і грамнегативних штамів мікроорганізмів, включаючи пеніциліназоутворюючі, і основних штамів - збудників інфекцій сечовивідних шляхів: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus і інших стійких штамів.
Фармакокінетика
Еспа-фоцін добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. C max в плазмі крові (20-30 мкг/мл) досягається через 2-2,5 год після прийому. У сечі терапевтична концентрація зберігається протягом 48 год.
Показання
Лікування гострих неускладнених інфекцій сечових шляхів, викликаних чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами у дорослих пацієнтів і у дівчаток у віці від 12 років. профілактика інфекційних захворювань при діагностичних процедурах і хірургічних втручаннях у дорослих пацієнтів.
Застосування
Застосовують всередину натщесерце. вміст пакету розчиняють в 125 мл (½ склянки) холодної води, розмішують до повного розчинення і випивають. дозу встановлюють індивідуально.
Зазвичай одноразова доза для дорослих (в тому числі пацієнтів похилого віку) і дівчаток у віці від 12 років у гостру фазу захворювання становить 3 г фосфоміцину (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають 3 г фосфоміцину (1 пакет) за 3 год до втручання і 3 г фосфоміцину (1 пакет) через 24 год після втручання.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 10 мл/хв), вік до 12 років, проведення гемодіалізу.
Побічні ефекти
До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу відносяться порушення функції шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. ці явища найчастіше нетривалі та зникають самі по собі.
Частота побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (1/10); часто (1 / 100-1 / 10); нечасто (1 / 1000-1 / 100); рідко (1/10 000-1 / 1000); дуже рідко (1/100 000); невідомо (не можна визначити за наявними даними).
У кожній групі за частотою побічні реакції представлені в порядку зниження їх тяжкості.
класи систем
органів |
Побічні реакції та частота їх розвитку | |||
---|---|---|---|---|
часто | Не часто | рідко | невідомо | |
Інфекції та інвазії | вульвовагинит | |||
З боку імунної системи | Анафілактичний шок, алергічні реакції | |||
З боку нервової
системи |
Головний біль, запаморочення | парестезія | ||
З боку серцево-судинної системи | тахікардія | артеріальна
гіпотензія |
||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | БА | |||
З боку травної системи | Діарея, нудота, порушення травлення | Біль в животі, блювота | псевдомембранозний коліт | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Кропив'янка, висип, свербіж | ангіоневротичний набряк | ||
Системні порушення | підвищена стомлюваність | |||
Особливі вказівки
Застосування антибіотиків широкого спектру дії, в тому числі фосфоміцину трометамолу, може привести до виникнення антибиотикоассоциированной коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). тому необхідно враховувати ймовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. в разі підтвердження діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. в даному випадку препарати, інгібуючі перистальтику, протипоказані.
Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Рекомендується застосовувати натщесерце (за 1 год до або через 2 години після їжі).
Хворим на цукровий діабет і тим, кому необхідно дотримуватися дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Еспа-фоціна міститься 2,213 г сахарози. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції і сахарозо-ізомальтазной недостатністю.
Можливо транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
Клінічні прояви в основному зникають на 2-й або 3-й день лікування. Іноді можуть проявлятися певні симптоми, які не свідчать про відсутність терапевтичного ефекту, а є наслідком запальних процесів.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності застосування лікарського засобу можливе в разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
За наявними даними, фосфоміцину трометамол не робить тератогенної і фетотоксичну дії. При проведенні досліджень на тваринах також не виявлено репродуктивної токсичності.
У період годування груддю препарат не застосовують. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.
Діти. Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчаток у віці старше 12 років. Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях у хлопчиків у віці від 12 років, а також щодо застосування препарату в профілактичних цілях як у хлопчиків, так і у дівчаток.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних.
Взаємодії
Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження концентрації фосфоміцину в плазмі крові та сечі.
Передозування
Упаковка містить 1 пакет препарату, тому ризик передозування мінімальний. в разі передозування рекомендується вживати багато рідини (для збільшення діурезу). лікування симптоматичне.
Умови зберігання
При температурі не вище 25°C.
Опис товару завірено виробником Ліндофарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Еспа-фоцин пор. д/п р-ну д/перорал. заст. 3000мг/пакет 8г №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Еспа-фоцин пор. д/п р-ну д/перорал. заст. 3000мг/пакет 8г №1?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у гранул Еспа-фоцин (Ліндофарм)?
Які аналоги у гранул Еспа-фоцин №1?
Повними аналогами Еспа-фоцин пор. д/п р-ну д/перорал. заст. 3000мг/пакет 8г №1 є: