Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Еплетор |
Діючі речовини | Еплеренон |
Кількість діючої речовини | 50 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ПАТ НВЦ БОРЩАГІВСЬКИЙ ХФЗ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | БХФЗ |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03D Калійзберігаючі діуретики C03DA Антагоністи альдостерону C03DA04 Еплеренон |
Таблетки Еплетор показані як:
- Доповнення до стандартного лікування із застосуванням β-блокаторів з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов'язаних з серцево-судинними захворюваннями, у стабільних пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤ 40%) і клінічними ознаками серцевої недостатності після недавно перенесеного інфаркту міокарда .
- Доповнення до стандартної оптимальної терапії з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов'язаної з серцево-судинними захворюваннями, у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю II класу (хронічної) за класифікацією NYHA і дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤ 30%).
Склад
Діюча речовина: еплеренон;
1 таблетка містить 25 мг або 50 мг еплеренону (в перерахунку на 100% безводну речовину);
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат;
Плівкове покриття: Opadry yellow 15 B220000 (гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол (ПЕГ 400), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)).
Протипоказання
- підвищена чутливість до еплеренону або до ому компоненту препарату;
- клінічно значуща гіперкаліємія або пов'язані з нею стану (рівень калію в сироватці крові більше 5 ммоль / л (мекв / л)) на початок лікування;
- важкий ступінь ниркової недостатності (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв / 1,73 м 2);
- тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлд-П'ю);
- одночасне застосування з іншими калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію / добавками калію або такими потужними інгібіторами CYP3A4, як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон;
- потрійна комбінація інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину (БРА) і еплеренону.
Спосіб застосування
Для індивідуального підбору дозування препарат існує в дозах 25 мг і 50 мг. Максимальна добова доза становить 50 мг на добу.
Еплеренон можна застосовувати як з їжею, так і незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Призначати еплеренон вагітним жінкам слід з обережністю.
Діти
Чи не рекомендовано застосовувати.
Водії
З обережністю.
Передозування
Про випадки передозування еплеренону повідомлень не надходило. Найбільш ймовірними ознаками передозування можуть бути артеріальна гіпотензія і / або гіперкаліємія.
Еплеренон в значній мірі зв'язується з активованим вугіллям. Препарат не видаляється шляхом гемодіалізу.
При появі симптомів передозування необхідно призначити стандартну симптоматичну і підтримуючу терапію.
Побічні ефекти
- Інфекції та інвазії: інфекція, пієлонефрит, фарингіт.
- Система крові та лімфатична система: еозинофілія.
- Ендокринна система: гіпотиреоз.
- Метаболічні розлади та порушення трофіки: гіперкаліємія, гіпонатріємія, дегідратація, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, дисліпідемія.
- Психічні порушення: безсоння.
- Нервова система: запаморочення, синкопе, головний біль, гіпестезія.
- Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, фібриляція передсердь, лівошлуночкова серцева недостатність, тахікардія, постуральна гіпотензія, артеріальні тромбози кінцівок.
- Дихальна система: кашель.
- Травний тракт: діарея, нудота, запор, блювання, метеоризм.
- Гепатобіліарна система: холецистит.
- Шкіра і підшкірна клітковина: висип, свербіж, підвищена пітливість, були повідомлення про випадки ангіоневротичного набряку.
- Опорно-руховий апарат і сполучна тканина: м'язові спазми, кістково-м'язові болі, біль в спині.
- Моделі людини анатомічні: порушення функції нирок, підвищення рівнів сечовини, креатиніну в сироватці крові.
- Репродуктивна система і молочні залози: гінекомастія.
- Загальні розлади: астенія, відчуття нездужання.
- Інша: зниження рівня рецепторів епідермального фактора росту, підвищення рівня глюкози крові.
В ході дослідження діючої речовини еплеренон (EPHESUS) у пацієнтів у віці 75 років були зареєстровані випадки інсульту.
Взаємодія
Не рекомендують калійзберігаючихдіуретиків або потужних інгібіторів CYP 3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон).
Протипоказано одночасне застосування еплеренону в потрійний комбінації разом з інгібітором АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Борщагівський ХФЗ.
Зверніть увагу!
Опис препарату Еплетор табл. в/о 50мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Еплетор табл. в/о 50мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Еплетор (Борщагівський ХФЗ)?
Які аналоги у таблеток Еплетор №10?
Повними аналогами Еплетор табл. в/о 50мг №30 є: