Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
Торговое название | Эплетор |
Действующие вещества | Эплеренон |
Количество действующего вещества | 50 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Страна производства | Украина |
Заявитель | БХФЗ |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C03 Мочегонные средства C03D Калийсберегающие диуретики C03DA Антагонисты альдостерона C03DA04 Эплеренон |
Таблетки Эплетор показаны как:
- Дополнение к стандартному лечению с применением β-блокаторов с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
- Дополнение к стандартной оптимальной терапии с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 30%).
Состав
Действующее вещество: эплеренон;
1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг эплеренона (в пересчете на 100 % безводное вещество);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гипромелоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат;
Пленочное покрытие: Opadry yellow 15 B220000 (гипромелоза, полисорбат 80, макрогол (ПЭГ 400), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эплеренону или к ому компоненту препарата;
- клинически значимая гиперкалиемия или связанные с ней состояния (уровень калия в сыворотке крови более 5 ммоль/л (мэкв/л)) на начало лечения;
- тяжелая степень почечной недостаточности (расчетная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м 2 );
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
- одновременное применение с другими калийсберегающими диуретиками, препаратами калия/калийсодержащими добавками или такими мощными ингибиторами CYP3A4, как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин, нефазодон;
- тройная комбинация ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) и эплеренона.
Способ применения
Для индивидуального подбора дозировки препарат существует в дозах 25 мг и 50 мг. Максимальная суточная доза составляет 50 мг в сутки.
Эплеренон можно применять как с пищей, так и независимо от приема пищи.
Особенности применения
Беременные
Назначать эплеренон беременным женщинам следует с осторожностью.
Дети
Не рекомендовано применять.
Водители
С осторожностью.
Передозировка
О случаях передозировки эплеренона сообщений не поступало. Наиболее вероятными признаками передозировки могут быть артериальная гипотензия и/или гиперкалиемия.
Эплеренон в значительной степени связывается с активированным углем. Препарат не удаляется путем гемодиализа.
При появлении симптомов передозировки необходимо назначить стандартную симптоматическую и поддерживающую терапию.
Побочные эффекты
- Инфекции и инвазии: инфекция, пиелонефрит, фарингит.
- Система крови и лимфатическая система: эозинофилия.
- Эндокринная система: гипотиреоз.
- Метаболические расстройства и нарушения трофики: гиперкалиемия, гипонатриемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, дислипидемия.
- Психические нарушения: бессонница.
- Нервная система: головокружение, синкопе, головная боль, гипестезия.
- Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, фибрилляция предсердий, левожелудочковая сердечная недостаточность, тахикардия, постуральная гипотензия, артериальные тромбозы конечностей.
- Дыхательная система: кашель.
- Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, запор, рвота, метеоризм.
- Гепатобилиарная система: холецистит.
- Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, повышенная потливость, были сообщения о случаях ангионевротического отека.
- Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: мышечные спазмы, костно-мышечные боли, боль в спине.
- Мочевыделительная система: нарушения функции почек, повышение уровней мочевины, креатинина в сыворотке крови.
- Репродуктивная система и молочные железы: гинекомастия.
- Общие расстройства: астения, чувство недомогания.
- Другое: снижение уровня рецепторов эпидермального фактора роста, повышение уровня глюкозы крови.
В ходе исследования действующего вещества эплеренон (EPHESUS) у пациентов в возрасте 75 лет были зарегистрированы случаи инсульта.
Взаимодействие
Противопоказано применение калийсберегающих диуретиков или мощных ингибиторов CYP 3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон).
Противопоказано одновременное применение эплеренона в тройной комбинации вместе с ингибитором АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Борщаговский ХФЗ. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Эплетор табл. п/о 50мг №30 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы потребителей
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Эплетор табл. п/о 50мг №30?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Эплетор (Борщаговский ХФЗ)?
Какие аналоги у таблеток Эплетор №10?
Полными аналогами Эплетор табл. п/о 50мг №30 являются: