Торгівельна назва | Біпролол |
Діючі речовини | Бісопролол |
Кількість діючої речовини | 5 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ПАТ НВЦ БОРЩАГІВСЬКИЙ ХФЗ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | БХФЗ |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C07 Засоби для лікування серцевої аритмії і гіпертонії (Бета-адреноблокатори) C07A Блокатори бета-адренорецепторів C07AB Селективні блокатори бета-адренорецепторів C07AB07 Бісопролол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. бісопролол (inn - bisoprololum) є селективним блокатором β-адренорецепторів. при застосуванні в терапевтичних дозах не виявляє внутрішньої симпатоміметичної активності та клінічно виражених мембраностабилизирующих властивостей. чинить антиангінальну дію: зменшує потребу міокарда в кисні завдяки зниженню ЧСС, зменшенню серцевого викиду та зниженню пекло, збільшує постачання міокарда киснем за рахунок зниження кінцевого діастолічного пекло і подовження діастоли.
Надає гіпотензивну дію завдяки зменшенню серцевого викиду, гальмування секреції реніну нирками, а також впливу на барорецептори дуги аорти та каротидного синуса. При тривалому застосуванні бісопрололу знижується в першу чергу підвищений периферичний судинний опір. При хронічній серцевій недостатності пригнічує активовану симпатоадреналову і ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Має дуже низьку спорідненість до блокаторів β 2 -адренорецепторів огрядних м'язів бронхів і судин, а також блокаторів β 2 -рецепторів ендокринної системи. Препарат тільки в одиничних випадках може впливати на огрядні м'язи бронхів і периферичних артерій, а також метаболізм глюкози. При одноразовому застосуванні його дія зберігається протягом 24 год.
Фармакокінетика. Всмоктуваність. Після прийому всередину препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 90% і не залежить від прийому їжі. З max в плазмі крові досягається через 1-3 години після їжі. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 30%.
Метаболізм і виведення. Ефект першого проходження через печінку виражений незначно (менше 10%). У печінці біотрансформується приблизно 50% дози з утворенням неактивних метаболітів. Близько 98% виводиться з організму нирками, 50% - в незміненому вигляді, решта - у вигляді метаболітів, приблизно 2% - через кишечник. Т 1/2 - 10-12 ч. Фармакокінетика бісопрололу лінійна, її показники не залежать від віку. Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості не потребують.
Показання
Аг, ІХС (стенокардія), хронічна серцева недостатність (ХСН).
Застосування
Рекомендована доза становить 5 мг/добу (1 таблетка по 5 мг).
При АГ ІІ ступеня (діастолічний артеріальний тиск до 105 мм рт. Ст.) На початку лікування може бути призначена доза 2,5 мг/добу (1/2 таблетки по 5 мг).
За необхідності добова доза може бути підвищена до 10 мг (1 таблетка по 10 мг).
Підвищення дози допускається лише в окремих випадках.
Максимальна добова доза - 20 мг/добу.
Пацієнти з печінковою і нирковою недостатністю. Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня зазвичай не потрібно.
У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 20 мл/хв) і / або важкими порушеннями функції печінки максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг Біпролол.
У осіб похилого віку (якщо тільки у них немає значних порушень функції нирок або печінки) корекція дозування Біпролол звичайно не потрібно, однак, ця категорія пацієнтів може виявляти підвищену чутливість навіть до звичайних доз препарату.
Препарат приймають 1 раз на добу, не розжовуючи, незалежно від прийому їжі, бажано вранці. Курс лікування тривалий. Тривалість терапії залежить від характеру і перебігу захворювання. Не рекомендується припиняти лікування різко. Це слід робити повільно, поступово знижуючи дозу, особливо у пацієнтів зі стенокардією, оскільки раптове припинення лікування може призвести до різкого погіршення клінічної картини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до бісопрололу або до інших компонентів препарату; серцева недостатність у фазі декомпенсації; кардіогенний шок; av-блокада ii і iii ступеня (за винятком пацієнтів зі штучним водієм ритму); синдром слабкості синусового вузла; виражена синоатріальна блокада; брадикардія (ЧСС 50 уд. / хв до початку лікування); артеріальна гіпотензія (систолічний пекло нижче 90 мм рт. ст.); важкі форми порушення периферичного кровообігу, хвороба Рейно; важка форма ба або ХОЗЛ; одночасний прийом інгібіторів мао (за винятком інгібіторів мао-в); комбінація з флоктафеніном і сультопридом; метаболічний ацидоз; нелікована феохромоцитома; псоріаз (в тому числі в сімейному анамнезі); період вагітності (крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду) та годування груддю; дитячий вік.
Побічні ефекти
Побічні реакції, інформація про яких наведена нижче, класифіковані за органами та системами та частотою їх виникнення: дуже часто (≥10%); часто (≥1% і 10%); іноді (≥0,1% і 1%); рідко (≥0,01% і 0,1%); дуже рідко (0,01%).
Серцево-судинна система. Дуже часто: брадикардія (має дозазалежне ефект); часто: відчуття холоду або оніміння кінцівок, парестезія, поява / посилення проявів серцевої недостатності, артеріальна гіпотензія, на початку лікування - погіршення стану пацієнтів з переміжною кульгавістю або іншими порушеннями периферичного кровообігу; нечасто: посилене серцебиття або інші порушення ритму, порушення AV-провідності, ортостатична гіпотензія; дуже рідко: біль у ділянці грудної клітки, задишка при фізичному навантаженні.
Нервова система. часто: запаморочення, головний біль, підвищена втомлюваність (особливо на початку лікування, симптоми зазвичай помірні, зникають протягом 1-2 тижнів), астенія; нечасто: порушення сну, депресія; рідко: відчуття тривоги, нервозність, сплутаність свідомості (особливо в осіб похилого віку), галюцинації, парестезія, зниження швидкості рухових і психічних реакцій, кошмари, синкопе.
Дихальна система. Нечасто: задишка, кашель, бронхоспазм (особливо у хворих на бронхіальну астму або з обструктивними захворюваннями легень в анамнезі); рідко: закладеність носа, алергічний риніт, синусит (дозозалежний ефект).
Шлунково-кишкового тракту / гепатобіліарна система. Часто: диспепсія, біль в животі, нудота, блювота, діарея, запор; рідко: випадки гепатотоксичної дії бісопрололу - підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ), гепатит.
Шкіра і підшкірна клітковина. рідко: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, висипи на шкірі (в тому числі кропив'янка, ексфоліативний дерматит), ангіоневротичний набряк, припливи, підвищена пітливість; дуже рідко: алопеція, псоріазоподібний висип, розвиток або загострення симптомів псоріазу.
Орган зору. Рідко: зменшення секреції слізної рідини (варто врахувати при носінні контактних лінз); дуже рідко: порушення зору, очна біль / відчуття тиску, кон'юнктивіт.
Орган слуху. Рідко: погіршення слуху, шум у вухах, можливий біль в вухах.
Опорно-руховий апарат. Нечасто: м'язова слабкість, тремор / судоми, біль у м'язах і / або суглобах, артропатія.
Сечостатеві органи. Рідко: порушення потенції (зниження лібідо / імпотенція), дизурія, ниркова колька.
Ендокринна система. Можливо зниження толерантності до глюкози (при латентному цукровому діабеті) і маскування ознак гіпоглікемії, збільшення маси тіла.
Кров і лімфатична система. Можливі агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Імунна система. Можлива поява антиядерних антитіл з розвитком клінічних симптомів вовчакоподібний синдрому, який зазвичай зникає після припинення лікування бісопрололом.
Лабораторні показники. Іноді незначне підвищення рівня ТГ в крові, концентрації сечової кислоти, сечовини, креатиніну, калію в сироватці крові, глюкози та фосфору, зменшення концентрації лейкоцитів, тромбоцитів. Ці зміни, як правило, не мають клінічного значення і рідко призводять до припинення прийому бісопрололу.
Поява побічних ефектів вимагає негайної корекції призначеної дози.
Особливі вказівки
Лікування Біпрололом, як правило, є тривалим і потребує регулярного лікарського нагляду. препарат не можна скасувати раптово у зв'язку з можливим розвитком синдрому відміни, що виявляється загостренням захворювання, тому курс лікування повинен закінчуватися плавно, з поступовим зниженням дози, під наглядом лікаря, з урахуванням індивідуальних реакцій пацієнта.
Слід застосовувати з обережністю:
- у хворих на цукровий діабет зі значними коливаннями рівня глюкози в крові - можуть маскуватися симптоми гіпоглікемії (наприклад тахікардія, відчуття серцебиття, підвищене потовиділення);
- при дотриманні суворої дієти;
- при AV-блокаді І ступеня, вазоспастической стенокардії (стенокардії Принцметала), проведенні десенсибілізуючої терапії;
- у хворих зі стабільним перебігом ХСН. Протипоказано застосовувати Біпролол при загостренні ХСН або під час епізодів декомпенсації серцевої недостатності. Біпролол можна призначати за умови компенсації їх клінічного стану та можливості медичного контролю. Лікування починають з мінімальної дози, дотримуючись ретельне титрування доз. У разі розвитку непереносимості або при прогресуванні симптомів серцевої недостатності (виражена артеріальна гіпотензія, гострий набряк легенів) під час підвищення дози рекомендується, в першу чергу, знизити дозу Біпролол або припинити прийом препарату;
- у пацієнтів з ХОЗЛ, БА в анамнезі;
- перед початком лікування препаратом рекомендується провести дослідження функції зовнішнього дихання;
- під час десенсібілізаціонной специфічної імунотерапії. Препарат може підвищувати чутливість до алергенів і вираженість анафілактичних реакцій. Епінефрин необхідно призначати з обережністю, оскільки він може не проявляти звичайного впливу при лікуванні анафілаксії. Альтернативою застосуванню високих доз адреналіну є інтенсивні підтримуються заходи, зокрема введення рідин і застосування β-агоністів (парентеральне введення сальбутамолу або изопротеренола) для усунення бронхоспазму або норадреналіну - для усунення гіпотензії.
Призначення Біпролол хворим феохромоцитомою дозволяється лише після прийому блокаторів α-адренорецепторів.
У пацієнтів з міастенією при наявності депресії (в тому числі в анамнезі) застосування препарату повинно проводитися тільки після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. Призначення бісопрололу при тиреотоксикозі може маскувати адренергічні симптоми захворювання.
Загальна анестезія. Перед хірургічним втручанням необхідно обов'язково попередити анестезіолога про приймання бісопрололу. Не рекомендується застосовувати блокатори β-адренорецепторів під час хірургічних втручань, оскільки підвищується ризик виникнення аритмії та ішемії міокарда. Дозу слід поступово знизити та припинити прийом препарату приблизно за 48 годин до загальної анестезії.
У пацієнтів з порушенням толерантності до вуглеводів, такими як вроджена галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазная недостатність, протипоказано застосування препарату в зв'язку з тим, що він містить лактозу.
Препарат дає позитивний результат при антидопінговому контролі.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності препарат застосовують тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Як правило, блокатори β-адренорецепторів зменшують кровотік у плаценті та можуть вплинути на розвиток плода. Необхідно контролювати кровотік в плаценті та матці. Після пологів новонароджений повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії можна очікувати протягом перших 3 діб. Даних щодо екскреції бісопрололу в грудне молоко або безпеки впливу на дітей грудного віку немає. Тому препарат не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Діти. Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У зв'язку з індивідуальним характером реакцій при прийомі препарату може бути знижена швидкість реакції, тому під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
При одночасному застосуванні бісопрололу з:
- ніфедипіном та іншими блокаторами кальцієвих каналів (похідних дигідропіридину) може посилюватися гіпотензивна дія бісопрололу;
- антиаритмическими лікарськими засобами (фенітоїн, дизопірамід, лідокаїн, флекаїнід, аміодарон) - може виникнути порушення провідності та негативний інотропний ефект;
- парасімпатоміметіческіе препаратами - може збільшитися час AV-провідності та підвищитися ризик брадикардії;
- блокаторами β-адренорецепторів (містяться в очних краплях для лікування глаукоми) - дія бісопрололу може посилюватися;
- інсуліном і антидіабетичними препаратами для перорального застосування - може виникнути гіпоглікемічний ефект;
- блокаторами β-адренорецепторів - симптоми гіпоглікемії можуть бути приховані;
- засобами для анестезії - може підвищитися ризик виникнення аритмії та ішемії міокарда;
- серцевимиглікозидами (препарати наперстянки) - може призвести до зниження ЧСС, порушення AV-провідності;
- НПЗП - послаблюється гіпотензивний ефект бісопрололу;
- β-симпатоміметиками (добутамін, орципреналін) - знижується ефект обох лікарських засобів;
- симпатомиметиками, які активують α- і β-адренорецептори (адреналін, норадреналін) - може підвищуватися артеріальний тиск і посилюватися явище переміжної кульгавості;
- трициклічнимиантидепресантами, барбітуратами, фенотіазином - посилюється гіпотензивний ефект;
- інгібіторами МАО (за винятком інгібіторів МАО-В) - підвищується гіпотензивний ефект блокаторів β-адренорецепторів;
- не слід одночасно застосовувати блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), антигіпертензивні засоби (клонідин, метилдопа, моксінідін, резерпін) на фоні терапії бісопрололом - можливий розвиток / посилення брадикардії, AV-блокади, серцевої недостатності, зниження артеріального тиску.
Передозування
Симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, бронхоспазм, порушення дихання, судоми, аритмія (в тому числі av-блокада ii і iii ступеня), запаморочення, гіпоглікемія.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. При необхідності - симптоматичне лікування:
- при брадикардії: в / в введення атропіну;
- при артеріальній гіпотензії: прийом судинозвужувальних препаратів, в / в введення глюкагону;
- при AV-блокаді II і III ступеня: інфузійне введення орципреналіну;
- при необхідності - кардиостимуляция;
- погіршення стану при серцевій недостатності: в / в введення діуретичних засобів;
- при бронхоспазмі: бронхолитические препарати (наприклад орципреналин), β 2-адреноміметики та / або еуфілін;
- при гіпоглікемії: в / в введення глюкози.
Гемодіаліз неефективний. Пацієнт повинен перебувати під пильним медичним наглядом.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Борщагівський ХФЗ. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Біпролол табл. 5мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Біпролол табл. 5мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Біпролол (Борщагівський ХФЗ)?
Які аналоги у таблеток Біпролол №30?
Повними аналогами Біпролол табл. 5мг №30 є: