Торгівельна назва | Азитроміцин |
Діючі речовини | Азитроміцин |
Кількість діючої речовини | 250 мг |
Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 6 капсул |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ПАТ НВЦ БОРЩАГІВСЬКИЙ ХФЗ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | БХФЗ |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни J01FA Макроліди J01FA10 Азитроміцин |
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: азитроміцин;
1 капсула містить азитроміцину, у вигляді азитроміцину дигідрату (у перерахуванні на 100 % безводну речовину) – 250 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат; до складу капсули входить: жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), желатин.
Форма випуску
Капсули.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. азитроміцин є представником нової підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. має широкий спектр антимікробної дії. механізм дії полягає в інгібуванні біосинтезу білка внаслідок зв'язування азитроміцину з 50s-субодиницею рибосоми та пригніченням пептіділтранслокази.
Азитроміцин активний відносно грампозитивних аеробних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiсae, Streptococcus viridans, стрептококів груп C, F і G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; деяких грампозитивних анаеробних бактерій: Clostridium perfringens; грамнегативнихаеробних бактерій: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni. Азитроміцин також активний щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
До азитроміцину стійкі мікроорганізми, резистентні до еритроміцину.
Фармакокінетика. Азитроміцин швидко і добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільність. Швидко розподіляється в організмі. Добре проникає в дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту, в шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах і тривалий період напіввиведення обусловловлени низьким зв'язуванням азитроміцину з білками сироватки крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це визначає великий уявний об'єм розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність препарату накопичуватися переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників.
Фагоцити доставляють азитроміцин в місця інфекції, де і вивільняють його в процесі фагоцитозу. Уже через 12-72 год в місці запалення створюються високі терапевтичні концентрації, що перевищують мінімальну переважну концентрацію для збудників інфекції.
Період напіввиведення тривалий, з тканин виводиться повільно - 60-76 год. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях в осередках запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що визначає можливість одноразового прийому препарату на добу і короткий курс лікування (3 або 5 днів ).
Виводиться в основному з жовчю, невелика частина - із сечею.
Показання
Лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату збудниками:
- інфекції ЛОР-органів, верхніх відділів дихальних шляхів (синусит, середній отит, бактеріальний фарингіт, тонзиліт);
- інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, пневмонія);
- скарлатина;
- інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози);
- інфекції урогенітального тракту (гонорейний і негонорейний уретрит і / або цервіцит);
- інфекції шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені Helicobacter pylori (в комплексній терапії);
- хвороба Лайма (бореліоз) у початковій стадії.
Застосування
Перед призначенням препарату бажано визначити чутливість мікрофлори, що викликала захворювання. азитроміцин-БХФЗ слід приймати 1 раз на добу за 1 год до їди або через 2 години після, оскільки одночасний прийом з їжею знижує всмоктування азитроміцину.
Дорослим і дітям старше 14 років при інфекціях дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин в перший день призначається 500 мг одноразово, а з 2 по 5 день - по 250 мг на добу; або по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г).
При гострих інфекціях урогенітального тракту призначають одноразово 1 г (4 капсули).
Для лікування початкової стадії хвороби Лайма (хронічної мігруючої еритеми) призначають одноразово 1 г (4 капсули) в перший день і по 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза - 3 г).
При інфекціях шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаних Helicobacter pylori - 1 г (4 капсули) на добу одноразово протягом 3 днів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до азитроміцину та інших компонентів препарату; підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів; дитячий вік до 14 років.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор, зниження апетиту, гастрит, оборотне помірне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний коліт.
З боку сечовидільної системи: нефрит.
З боку статевої системи: вагінальний кандидоз.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль в грудній клітці.
Алергічні реакції: шкірні висипання, набряк Квінке, кропив'янка, кон'юнктивіт.
Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, свербіж.
З боку лабораторних показників: нейтрофилия, еозинофілія. Змінені показники повертаються до норми через 2-3 тижнів після закінчення лікування.
Особливі вказівки
Необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з вираженими порушеннями функцій печінки або нирок, а також у пацієнтів, що мають порушення серцевого ритму (аритмії і подовження інтервалу q-t на ЕКГ).
Етанол значною мірою зменшує всмоктування азитроміцину, тому в період лікування препаратом слід утримуватися від вживання спиртних напоїв.
У разі, якщо було пропущено час прийому препарату, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом в 24 ч.
У осіб похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок немає необхідності в корекції доз.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування препарату в період вагітності виправдане лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
У разі застосування препарату жінками, які годують груддю, годування слід припинити.
Діти. Азитроміцин-БХФЗ у вигляді капсул не рекомендується призначати дітям віком до 14 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Взаємодії
Антацидні засоби (які містять кальцій, алюміній, магній) уповільнюють всмоктування азитроміцину, тому необхідно дотримуватися 2-годинний інтервал між прийомом азитроміцину-БХФЗ та цими препаратами.
Азитроміцин, на відміну від інших макролідних антибіотиків, не зв'язується з ізоферментами системи цитохрому Р450, тому не спостерігається взаємодії з теофіліном, терфенадином, карбамазепіном, триазоламом, дигоксином.
При необхідності одночасного застосування з варфарином рекомендується проводити ретельний контроль протромбінового часу.
При одночасному прийомі з ерготаміном і дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії (тяжкий периферичний спазм судин, дизестезия). Застосування цієї комбінації протипоказано.
Лінкозаміди знижують, а тетрациклін і хлорамфенікол підвищують ефективність азитроміцину.
Передозування
Проявляється нудотою, блювотою, діареєю, тимчасовою втратою слуху. лікування симптоматичне.
Умови зберігання
Сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Борщагівський ХФЗ. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Азитроміцин-БХВЗ капс. 250мг №6 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Азитроміцин-БХВЗ капс. 250мг №6?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Азитроміцин (Борщагівський ХФЗ)?
Які аналоги у капсул Азитроміцин №6?
Повними аналогами Азитроміцин-БХВЗ капс. 250мг №6 є: