Анисимова Наталия
1 лютого 2022
Прекрасное лекарство. Можно вылечить герпес за 3 дня. Рекомендую.
82.80 грн.
Упаковка / 20 шт.
41.40 грн.
блістер / 10 шт.
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 2-х років
Вагітним
за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим
за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Дозволено
| Торгівельна назва | Ацикловір |
| Діючі речовини | Ацикловір |
| Кількість діючої речовини | 200 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ЛЕКХІМ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Лекхім |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J05 Противірусні засоби J05A Противірусні засоби прямої дії J05AB Нуклеозиди і нуклеотиди, за виключенням інгібіторів зворотньої транскриптази J05AB01 Ацикловір |
Переклад інструкції моз
АЦИКЛОВІР таблетки 0.2 г
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Ацикловір
(Aciclovir)
Склад:
Діюча речовина: aciclovir;
1 таблетка містить ацикловіру 200 мг (0,2 г);
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Противірусні засоби для системного застосування. противірусні засоби прямої дії. ацикловір. Код АТС j05а b01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду з інгібіторної активністю in vivo та in vitro щодо вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу I і II типу, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірус Епштейна-Барра та цитомегаловірус. У культурі клітин ацикловір чинить найбільшу активність проти вірусу простого герпесу I типу і далі, в міру зменшення активності, проти вірусу простого герпесу II типу, вірусу вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірусу Епштейна-Барра та цитомегаловірусу.
Інгібіторна активність ацикловіру проти вищезазначених вірусів є високоселективною. Фермент тимідинкіназа в нормальній неінфікованих клітці не використовує ацикловір як субстрат, тому токсична дія відносно клітин організму-господаря є мінімальною. Однак тимідинкіназа, закодована у вірусах простого герпесу, віруси вітряної віспи, оперізувального герпесу і віруси Епштейна-Барра, перетворює ацикловір на монофосфат ацикловіру - аналог нуклеозиду, який потім перетворюється послідовно в дифосфат і трифосфат за допомогою ферментів клітини. Слідом за встраиванием в вірусну ДНК ацикловіру трифосфат взаємодіє з вірусною ДНК-полімеразою, результатом чого є припинення синтезу ланцюга вірусної ДНК.
При тривалих або повторних курсах лікування важких хворих зі зниженим імунітетом можуть траплятися випадки зменшеної чутливості окремих штамів вірусу, які не завжди відповідають на лікування ацикловіром. Більшість клінічних випадків нечутливості пов'язані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про пошкодження вірусної тимідинкінази та ДНК. In vitro взаємодія окремих вірусів простого герпесу з ацикловіром може також призводити до формування менш чутливих штамів. Взаємозалежність між чутливістю окремих вірусів простого герпесу in vitro та клінічними результатами лікування ацикловіром до кінця не з'ясована.
Фармакокінетика.
Ацикловір тільки частково абсорбується в кишечнику. Середня пікова стабільна концентрація (С ss max) у плазмі крові після прийому дози 200 мг з 4-годинним інтервалом становить 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), і відповідно рівень в плазмі крові (C ss min) буде 1, 8 мкмоль (0,4 мкг/мл). Відповідні З ss max рівні після доз 400 мг і 800 мг з
4-годинним інтервалом становлять 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) і 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) і еквівалентні C ss min рівні були 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) і 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
У дорослих кінцевий період напіввиведення при внутрішньовенному введенні ацикловіру становить приблизно 2,9 години. Більшість препарату виводиться в незміненому вигляді нирками. Нирковий кліренс ацикловіру істотно вище кліренсу креатиніну, що вказує на те, що виведення препарату нирками здійснюється шляхом не тільки гломерулярної фільтрації, а й тубулярної секреції.
9-карбоксиметоксиметилгуанін є єдиним важливим метаболітом ацикловіру і становить приблизно 10-15% застосованої дози, який може бути визначений в сечі. Якщо ацикловір застосовувати через 1 годину після прийому 1 г пробенециду, кінцевий період напіввиведення та площа під кривою «концентрація / час» збільшуються на 18% і 40% відповідно.
У хворих з хронічною нирковою недостатністю середній кінцевий рівень напіввиведення становить 19,5 годин. Середній рівень напіввиведення ацикловіру під час гемодіалізу становить 5,7 години. Рівень ацикловіру в плазмі крові під час діалізу знижується приблизно на 60%.
Концентрація препарату в цереброспінальній рідині становить приблизно 50% від відповідної концентрації в плазмі крові. Рівень зв'язування з білками плазми крові відносно низький (від 9% до 33%), і при взаємодії з іншими лікарськими засобами він не змінюється.
При одночасному застосуванні ацикловіру та зидовудину для лікування ВІЛ-інфікованих хворих не було виявлено ніяких змін фармакокінетики цих препаратів.
Клінічні характеристики.
Показання.
- лікування вірусних інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес;
- супресія (профілактика рецидивів) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з нормальним імунітетом;
- профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з імунодефіцитом;
- лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно важливої взаємодії ацикловіру з іншими лікарськими засобами не було виявлено.
Ацикловір виводиться переважно в незміненому вигляді нирками шляхом канальцевої секреції, тому будь-які лікарські засоби, що мають аналогічний механізм виділення, можуть підвищувати концентрацію ацикловіру в плазмі крові. Пробенецид і циметидин подовжують період напіввиведення ацикловіру та площу під кривою «концентрація / час». При одночасному застосуванні з иммуносупрессантами при лікуванні хворих після трансплантації органів також підвищується в плазмі крові рівень ацикловіру та неактивного метаболіту імуносупресивної препарату, але внаслідок широкого терапевтичного індексу ацикловіру коригувати дозу не потрібно.
Особливості застосування.
Ацикловір виводиться з організму головним чином шляхом ниркового кліренсу, тому хворим з нирковою недостатністю дозу слід зменшувати (див. «Спосіб застосування»). у хворих похилого віку також велика ймовірність порушення функції нирок, тому для цієї групи пацієнтів теж може знадобитися зменшення дози. обидві ці групи (хворі з нирковою недостатністю і пацієнти похилого віку) є групами ризику по виникненню у них неврологічних побічних дій і тому повинні перебувати під ретельним контролем для виявлення цих побічних реакцій. за отриманими даними, такі реакції є в цілому оборотними при припиненні лікування препаратом.
Слід звертати особливу увагу на підтримку адекватного рівня гідратації хворих, які отримують високі дози ацикловіру.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не виявлено збільшення кількості вроджених вад у дітей, матері яких застосовували ацикловір в період вагітності, в порівнянні із загальною популяцією. однак застосовувати таблетки ацикловіру потрібно тоді, коли потенційна користь препарату для матері перевищує можливий ризик для плоду.
При пероральному прийомі 200 мг ацикловіру 5 разів на добу ацикловір проникає в грудне молоко в концентраціях 0,6-4,1% від відповідного рівня ацикловіру в плазмі крові. Потенційно немовля може засвоїти ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг маси тіла на добу. Тому призначати ацикловір жінкам, які годують груддю, слід з обережністю з урахуванням співвідношення користь / ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При вирішенні питання про можливість керування автомобілем або іншими механізмами слід враховувати профіль пацієнта і профіль побічних дій препарату.
Клінічних досліджень впливу ацикловіру на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилось. Крім того, фармакологія ацикловіру не дає підстав очікувати будь-яких негативних впливів.
Спосіб застосування та дози.
Таблетку слід приймати цілою, запиваючи водою. при застосуванні високих доз ацикловіру слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
дорослі
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу.
Для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, необхідно приймати таблетки ацикловіру в дозі 200 мг 5 разів на добу з приблизно 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду.
Лікування повинно тривати 5 днів, але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бути продовжено.
Для деяких хворих з імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або для хворих зі зниженою абсорбцією в кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.
Лікування слід починати якомога раніше після початку розвитку інфекції. У разі рецидивуючого герпесу краще починати лікування в продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри.
Профілактика рецидивів (супрессивная терапія) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу.
У хворих з нормальним імунітетом для запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, таблетки ацикловіру в дозі 200 мг приймати 4 рази на добу з 6-годинним інтервалом.
Для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг ацикловіру 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом.
Лікування буде ефективним навіть після зменшення дози таблетованого ацикловіру до 200 мг, які приймати 3 рази на добу з 8-годинним інтервалом або навіть 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом.
У деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози ацикловіру 800 мг.
Для спостереження за можливими змінами природного перебігу захворювання терапію ацикловіром слід періодично переривати з інтервалом 6-12 місяців.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу.
Для профілактики інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитом таблетки ацикловіру в дозі 200 мг слід приймати 4 рази на добу з
6-годинним інтервалом. У хворих зі значним імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у хворих зі зниженою абсорбцією в кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.
Тривалість профілактичного застосування визначається тривалістю періоду ризику.
Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу.
Для лікування інфекцій, викликаних вірусами вітряної віспи та оперізувального герпесу, слід приймати таблетки ацикловіру в дозі 800 мг 5 разів на добу з 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування повинно тривати 7 днів.
У хворих з важким імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у хворих зі зниженою абсорбцією в кишечнику краще застосовувати внутрішньовенне введення.
Лікування слід починати якомога раніше після початку захворювання, результат буде краще, якщо лікування почати відразу ж після появи висипань.
Діти.
Для лікування і профілактики інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у дітей з 2 років з імунодефіцитом можна застосовувати такі ж дози, як для дорослих.
Для лікування вітряної віспи дітям з 6 років призначати 800 мг ацикловіру 4 рази на добу, дітям з 2 до 6 років можна застосовувати 400 мг ацикловіру 4 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 днів.
Більш точно дозу препарату можна розрахувати по масі тіла дитини - 20 мг/кг маси тіла на добу (не перевищує 800 мг) ацикловіру, розподілену на 4 прийоми.
Спеціальних даних щодо застосування ацикловіру для профілактики (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, викликаних вірусом оперізуючого герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає.
Дітям до 2 років дану лікарську форму препарату не застосовувати.
Пацієнти похилого віку.
Слід мати на увазі можливість порушення функції нирок у хворих похилого віку та дозу препарату для них необхідно відповідно змінити (див. Ниркова недостатність). Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
Ниркова недостатність.
Ацикловір слід з обережністю призначати хворим з нирковою недостатністю. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
При профілактиці та лікуванні інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у хворих з нирковою недостатністю рекомендовані пероральні дози не призводять до накопичення ацикловіру, рівень якого перевищував би безпечний рівень, встановлений для внутрішньовенного введення. Однак хворим з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) рекомендується встановити дозу 200 мг 2 рази на добу з інтервалом приблизно 12 годин.
При лікуванні інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес), у хворих зі значно зниженим імунітетом рекомендується при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) встановити дозу 800 мг 2 рази на добу з приблизно 12-годинним інтервалом , а хворим з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну в межах 10-25 мл/хв) - 800 мг 3 рази на добу з інтервалом приблизно 8 годин.
Діти.
Таблетки ацикловіру застосовувати дітям з 2 років.
Передозування.
Симптоми.
Ацикловір лише частково абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Були випадки випадкового внутрішнього прийому пацієнтами до 20 г ацикловіру без виникнення токсичного ефекту. При випадкової повторної передозуванні перорального ацикловіру протягом декількох днів виникають гастроентерологічні (такі як нудота і блювота) і неврологічні симптоми (головний біль і сплутаність свідомості).
При передозуванні внутрішньовенного ацикловіру підвищується рівень креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові та, відповідно, з'являється ниркова недостатність.
Неврологічними проявами передозування можуть бути сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кома.
Лікування: хворий повинен бути ретельно обстежений для виявлення симптомів інтоксикації. Рекомендується промивання шлунка, симптоматичне лікування. У зв'язку з тим, що рівень ацикловіру в крові добре елімінується за допомогою гемодіалізу, його слід застосовувати в разі передозування.
Побічні реакції.
Побічні ефекти, відомості про яких наведені нижче, класифіковані в такий спосіб.
З боку крові та лімфатичної системи.
Анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку імунної системи.
Анафілаксія.
Розлади психіки та з боку нервової системи.
Головний біль, запаморочення, збудження, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома.
Вищенаведені неврологічні реакції є в цілому оборотними та зазвичай виникають при застосуванні для лікування хворих з нирковою недостатністю або іншими факторами ризику.
З боку респіраторної системи та органів грудної клітки.
Задишка.
З боку гастроентерологічної системи.
Нудота, блювота, діарея, біль в животі.
З боку гепатобіліарної системи.
Оборотне підвищення рівня білірубіну і печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Свербіж, висипи (включаючи світлочутливість), кропив'янка, прискорене дифузне випадання волосся. Оскільки випадання волосся може бути пов'язано з великою кількістю хвороб і лікарських засобів, які застосовує пацієнт, чіткого зв'язку з ацикловіром виявлено не було. Ангіоневротичний набряк.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Підвищення рівня сечовини та креатиніну крові, гостра ниркова недостатність, біль у нирках.
Біль в нирках може бути асоційована з нирковою недостатністю і кристаллурией.
Загальні порушення.
Підвищена стомлюваність, лихоманка.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.
Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
Опис товару завірено виробником Лекхім.
Редакторська група
Дата створення: 21.01.2021
Дата оновлення: 24.04.2024
Зверніть увагу!
Опис препарату Ацикловір табл. 200мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Ацикловір табл. 200мг №20?
Ціна Ацикловір табл. 200мг №20 стартує від 41.40 грн. - блістер / 10 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
З 2-х років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Ацикловір (Лекхім)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Ацикловір Лекхім становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у таблеток Ацикловір №10?
Повними аналогами Ацикловір табл. 200мг №20 є:
Яка країна виробництва у Ацикловір (Лекхім)?
Країна виробник у Ацикловір (Лекхім) - Україна.
