Ацик крем 5% туба 2 г

Герпес – одна з найпоширеніших вірусних інфекцій у людей. Вірусом інфіковано понад 90% населення планети. Від герпетичної інфекції (Herpes labialis) часто страждають губи та шкіра обличчя. Мазь від герпесу допомагає скоротити термін лікування та знижує вираженість клінічних проявів герпесу губ. Цей опис складено на підставі офіційної інструкції щодо застосування крему «Ацик» від виробника.

Ацикловір – загальновизнаний «золотий стандарт» протигерпетичної терапії. Він безпечний для людей усіх вікових груп. Прийом ліків обмежений лише для дітей віком до 12 років внаслідок відсутності даних щодо проведення клінічних досліджень у педіатрії.

Первинний контакт із герпесною інфекцією більшість людей відбувається у ранньому дитинстві. Вірус залишається в організмі довічно, а людина, що перехворіла, є носієм інфекції і часто страждає від рецидивів. ВПГ (вірус простого герпесу) може активуватися спонтанно, без видимих причин. Проте, зазвичай для рецидиву потрібен пусковий механізм. Індукувати вірусне запалення можуть такі фактори: 

• зниження захисних сил організму;
• зміна клімату, інсоляція;
• стрес;
• перегрівання, переохолодження;
• гарячковий стан;
• гормональний дисбаланс;
• прийом імунодепресивних лікарських засобів;
• травми слизових та шкіри;
• гострі респіраторні вірусні захворювання і т.д.

Патогенез (механізм розвитку) герпетичної інфекції ґрунтується на здатності ВПГ довго перебувати в нервових гангліях (персистувати) у сплячому стані протягом усього життя людини. Вірусну ДНК неможливо видалити з нервових клітин жодним із відомих сьогодні способів. Однак є засоби, які інактивують здатність вірусного геному до поділу. До таких речовин належить ацикловір.

Крем "Ацик" - противірусний засіб для місцевого застосування.

"Ацик" - крем для зовнішнього застосування. 

Основний діючий компонент – ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.

Додаткові речовини: 

• стеарилполіоксілгліцерид;
• диметикон 350;
• спирт цетиловий;
• парафін білий;
• олія мінеральна;
• пропіленгліколь;
• вода очищена.

«Ацик крем 5%» випускають у тубах по 2 г.

Крем від герпесу «Ацик» має однорідну кремоподібну консистенцію, без грудочок, інших включень. Ознаки поділу на фракції відсутні. Колір – білий або молочний.

Хімічна назва ацикловіру: 2-аміно-9-((2-гідроксіетокси)метил)-1,9-дигідро-6H-пурин-6-он

Хімічна формула речовини ацикловір: C8H11N5O3

Фармакодинаміка

Ацикловір — противірусний препарат для місцевого застосування in vitro щодо вірусу простого герпесу 1-го та 2-го типів. Токсична дія щодо клітин організму господаря мінімальна. Проникаючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфат ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного застосування крему.

Лікування інфекцій губ і обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Підвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або інших компонентів крему.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком 12 років крем «Ацик» потрібно наносити 5 разів на добу (з інтервалом 4 год), за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще — під час продромального періоду або на стадії еритеми.

Лікування має тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не спостерігається, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після десяти днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

При випадковому пероральному або місцевому застосуванні всього вмісту тюбика крему несприятливого впливу не виявлено через мінімальну системну дію. У разі підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

Можливі ознаки інтоксикації:

• ознаки диспепсії: нудота, позиви до блювання, діарея;
• головний біль;
• запаморочення;
• задишка;
• сонливість.

Лікування:

1. Надання першої допомоги (промивання ШКТ, активоване вугілля).
2. Симптоматична терапія.

У деяких пацієнтів при застосуванні крему може з'явитися гострий або пекучий біль. Приблизно у 5% пацієнтів відзначали незначне висушування та лущення шкіри. У невеликої частини пацієнтів відзначали еритему (почервоніння) та свербіж. Дуже рідко повідомлялося про випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше пов'язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. Існують поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк унаслідок місцевого застосування ацикловіру.

Крем слід використовувати тільки для лікування герпесу на губах і обличчі. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Особам з особливо важкими проявами Herpes labialis потрібна консультація лікаря. Осіб, хворих на герпес, слід застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо за наявності відкритих уражень (наприклад, мити руки до та після використання крему). Не рекомендується застосовувати пацієнтам з імунодефіцитом. Таким особам потрібна консультація лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.

Для досягнення найкращого успіху лікування крем слід застосовувати вже з появою перших ознак інфекції герпесу (печіння, свербіж, відчуття стягнутості та почервоніння). Віростатичне лікування із застосуванням крему «Ацик» недоцільно, коли шкірні покриви покриваються кіркою.

Застосування у період вагітності та годування груддю

У період вагітності та годування груддю препарат рекомендується застосовувати лише тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик.

Діти

Даних щодо безпеки застосування препарату у дітей віком 12 років недостатньо, тому рекомендується застосовувати у дітей старше 12 років.

Похилого віку

Протипоказань до призначення крему «Ацик» немає.

Застосування при порушеннях функції печінки, нирок

Обмеження відсутні, зниження дози не потрібне.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами

Даних немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування з препаратами, що стимулюють імунну систему, покращує дію ацикловіру.

При температурі не вище 25°C. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності крему – 4 роки з моменту випуску.

Крем "Ацик" - безрецептурний препарат.

1. Довідник лікарських препаратів Компендіум.
2. JAMA

діюча речовина: ацикловір;

1 г крему містить ацикловіру 50 мг;

допоміжні речовини: cтеарилполіоксилгліцерид, диметикон 350, спирт цетиловий, парафін білий м’який, олія мінеральна, пропіленгліколь, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору однорідний крем без грудок і сторонніх частинок, без ознак розшарування фази.

Противірусні засоби. Ацикловір. Код АТX D06B B03.

Фармакодинаміка

Ацикловір – противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія щодо клітин організму господаря мінімальна. Проникаючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему.

Лікування інфекцій губ та обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або до інших компонентів крему.

Взаємодії не виявлено.

Крем слід застосовувати лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Особи, які страждають від особливо тяжких та повторюваних проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря. Осіб, хворих на герпес, потрібно застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень (наприклад, мити руки до та після використання крему). Не рекомендується застосовувати пацієнтам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.

Лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри, та спирт цетиловий, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Після відкриття туби крем ­використати протягом 36 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик. Слід враховувати, що системне проникнення ацикловіру після зовнішнього нанесення крему дуже низьке.

У процесі клінічних досліджень застосування ацикловіру у препаратах будь-якого складу не призводило до збільшення дефектів розвитку плода.

Деякі клінічні дані свідчать, що ацикловір проникає у грудне молоко при його застосуванні у вигляді крему. Проте кількість ацикловіру, що може потрапити в організм немовляти при годуванні груддю після нанесення даного препарату, незначна.

Дані щодо впливу ацикловіру на фертильність жінок відсутні. У процесі клінічних досліджень показано, що ацикловір після застосування перорально не має клінічно значущого впливу на фертильність чоловіків. Так, при застосуванні ацикловіру перорально чоловіками у дозі, що не перевищувала 1 г на добу протягом періоду до 6 місяців, не був відмічений клінічно значущий вплив на кількість сперматозоїдів, їх рухливість або морфологію.

Даних немає.

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком від 12 років: наносити крем 5 разів на добу приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще – під час продромального періоду або на стадії еритеми. Можна почати лікування і на пізніх стадіях – папули або пухира.

Лікування триває щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.

Для нанесення достатньої кількості крему на всі уражені ділянки шкіри рекомендується застосовувати ватні палички. Ацик® крем слід наносити на видимі інфіковані ділянки тіла (герпес, набряк, еритему), охоплюючи прилеглу ділянку. При нанесенні крему руками слід вимити руки до та після використання крему та уникати зайвого тертя або торкання рушником уражених ділянок, щоб запобігти загостренню або передачі інфекції.

Для досягнення найкращого успіху лікування крем слід застосовувати вже при появі перших ознак інфекції герпесу (печіння, свербіж, відчуття стягнення і почервоніння). Віростатичне лікування із застосуванням крему Ацик^® недоцільне, коли шкірні покриви вкриваються кіркою.

Діти.

Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосовувати його дітям віком від 12 років.

При випадковому пероральному або місцевому застосуванні всього вмісту тюбика крему несприятливої дії виявлено не було через мінімальний системний вплив. У випадку підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

З боку імунної системи

Дуже рідко (

З боку шкіри та сполучних тканин

Нечасто (≥ 1/1000; гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП).

Рідко (≥ 1/10000;

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

По 2 г крему в тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Без рецепта.

Салютас Фарма ГмбХ.

Адреса

Виробнича дільниця в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ  Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Німеччина.