Ацик крем 5% туба 2 г

Герпес — одна из самых распространенных вирусных инфекций человека. Вирусом инфицировано более 90% населения планеты. От герпетической инфекции (Herpes labialis) часто страдают губы и кожа лица. Мазь от герпеса помогает сократить срок лечения и снижает выраженность клинических проявлений герпеса губ. Данное описание составлено на основании официальной инструкции по применению крема «Ацик» от производителя.

Ацикловир — общепризнанный «золотой стандарт» противогерпетической терапии. Он безопасен для людей всех возрастных групп. Прием лекарства ограничен только для детей до 12 лет вследствие отсутствия данных о проведении клинических исследований в педиатрии.

Первичный контакт с герпесной инфекцией у большинства людей происходит в раннем детстве. Вирус остается в организме пожизненно, а переболевший человек является носителем инфекции и часто страдает от рецидивов. ВПГ (вирус простого герпеса) может активироваться спонтанно, без видимых на то причин. Однако обычно для рецидива требуется пусковой механизм. Индуцировать вирусное воспаление могут такие факторы:

• снижение защитных сил организма;
• смена климата, инсоляция;
• стресс;
• перегревание, переохлаждение;
• лихорадочное состояние;
• гормональный дисбаланс;
• прием иммунодепрессивных лекарственных средств;
• травмы слизистых и кожи;
• острые респираторные вирусные заболевания и т.д.

Патогенез (механизм развития) герпетической инфекции основывается на способности ВПГ длительно находиться в нервных ганглиях (персистировать) в спящем состоянии на протяжении всей жизни человека. Вирусную ДНК невозможно удалить из нервных клеток ни одним из известных сегодня способов. Однако есть средства, которые инактивируют способность вирусного генома к делению. К таким веществам относится ацикловир.

Крем «Ацик» — противовирусные средства для местного применения.

«Ацик» — крем для наружного применения. 

Основной действующий компонент — ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.

Дополнительные вещества: 

• cтеарилполиоксилглицерид;
• диметикон 350;
• спирт цетиловый;
• парафин белый мягкий;
• масло минеральное;
• пропиленгликоль;
• вода очищенная.

«Ацик крем 5%» выпускают в тубах по 2 г.

Крем от герпеса «Ацик» имеет однородную кремообразную консистенцию, без комочков, других включений. Признаки разделения на фракции отсутствуют. Цвет — белый или молочный.

Химическое название ацикловира: 2-амино-9-((2-гидроксиэтокси)метил)-1,9-дигидро-6H-пурин-6-он

Химическая формула вещества ацикловир: C8H11N5O3

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат для местного применения, высокоактивен in vitro в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальное. Проникая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфат ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет крем «Ацик» нужно наносить 5 раз в сутки (с интервалом 4 ч), за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода или на стадии эритемы.

Лечение должно длиться по меньшей мере 4 дня. Если заживления не отмечено, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

При случайном пероральном или местном применении всего содержимого тюбика крема неблагоприятного воздействия не выявлено из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Возможные признаки интоксикации:

• признаки диспепсии: тошнота, позывы к рвоте, диарея;
• головная боль;
• головокружение;
• одышка;
• сонливость.

Лечение:

• Оказание первой помощи (промывание ЖКТ, активированный уголь).
• Симптоматическая терапия.

У некоторых пациентов при применении крема может появиться временная быстропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно у 5% пациентов отмечали незначительное высушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов отмечали эритему (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Существуют единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек вследствие местного применения ацикловира.

Крем следует применять лишь для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лицам с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis необходима консультация врача. Лиц, больных герпесом, следует предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять у пациентов с иммунодефицитом. Таким лицам требуется консультация врача относительно лечения любой инфекции.

Для достижения наилучшего успеха лечения крем следует применять уже при появлении первых признаков инфекции герпеса (жжение, зуд, ощущение стянутости и покраснение). Виростатическое лечение с применением крема «Ацик» нецелесообразно, когда кожные покровы покрываются коркой.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Дети

Данных относительно безопасности применения препарата у детей в возрасте 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять у детей в возрасте старше 12 лет.

Пожилой возраст

Противопоказаний к назначению крема «Ацик» нет.

Применение при нарушениях функции печени, почек

Ограничения отсутствуют, снижение дозы не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование с препаратами, стимулирующими иммунную систему, улучшает эффект ацикловира.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности крема — 4 года с момента выпуска.

Крем «Ацик» — безрецептурный препарат.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
2. JAMA

Действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит ацикловира 50 мг;

Другие составляющие: cтеарилполиоксилглицерид, диметикон 350, спирт цетиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета – однородный крем без комков и посторонних частиц, без признаков расслоения фазы.

Противовирусные средства. Ацикловир. Код ATX D06B B03.

Фармакодинамика

Ацикловир – противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Проникая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis ).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействия не выявлено.

Крем следует использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые полости рта, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis , нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи и спирт цетиловый, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

После вскрытия тубы крем использовать в течение 36 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема очень низкое.

В процессе клинических исследований применение ацикловира в препаратах какого-либо состава не приводило к увеличению дефектов развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют о том, что ацикловир проникает в грудное молоко при его применении в виде крема. Однако количество ацикловира, который может попасть в организм грудного ребенка при кормлении грудью после нанесения данного препарата, незначительно.

Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют. В процессе клинических исследований показано, что ацикловир после применения перорально не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Так, при применении ацикловира перорально мужчинами в дозе, не превышающей 1 г/сут в течение периода до 6 месяцев, не было отмечено клинически значимое влияние на количество сперматозоидов, их подвижность или морфологию.

Данных нет.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Взрослым и детям от 12 лет: наносить крем 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше – во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыри.

Лечение длится не менее 4 дней. Если заживление не произошло, можно продлить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Для нанесения достаточного количества крема на все пораженные участки кожи рекомендуется использовать ватные палочки. Ацик крем следует наносить на видимые инфицированные участки тела (герпес, отек, эритему), охватывая прилегающий участок. При нанесении крема руками следует вымыть руки до и после использования крема и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Для достижения наилучшего успеха лечение крем следует применять уже при появлении первых признаков инфекции герпеса (жжение, зуд, чувство взыскания и покраснения). Веростатическое лечение с применением крема ^Ацик нецелесообразно, когда кожные покровы покрываются коркой.

Дети.

Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять его детям в возрасте от 12 лет.

При случайном пероральном или местном применении всего содержимого тюбика крема неблагоприятного действия обнаружено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Со стороны иммунной системы

Очень редко (

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Нечасто (≥ 1/1000; острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП).

Редко (≥1/10000;

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 2 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

Салютас Фарма ГмбХ.

Адрес

Производственный участок в Остерведингене, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остервединген, Саксония-Ангальт, 39171, Германия.