Атрикан капсули кишковорозчинні м'які по 250 мг блістер 8 шт

Фармакодинаміка. Тенонітрозол - синтетична сполука з трихомонацидну дію відносно trichomonas vaginalis і фунгістатичною дією відносно грибів роду candida spp.

Фармакокінетика. Після прийому всередину Атрікан добре абсорбується в кишечнику. З _max Тенонітрозол в плазмі крові досягається протягом 2-3 год; виводиться з організму досить повільно, що забезпечує Трихомонацидна концентрацію Атрікан (5 мкг/мл) в плазмі крові протягом не менше 5 годин після одноразового прийому 250 мг препарату. Т _½ становить близько 5-6 ч. Препарат повністю виводиться з організму протягом 8-14 ч. Атрікан має афінітет до сечостатевих шляхах.

Урогенітальний трихомоніаз.

Препарат приймають всередину.

Гострий трихомоніаз: по 1 капсулі вранці та ввечері під час їжі протягом 4 днів. При хронічних торпідних процесах можливе проведення більш тривалої або комбінованої терапії. Рекомендується одночасне лікування статевого партнера, незалежно від наявності клінічних симптомів захворювання.

Гостра або хронічна печінкова недостатність, підвищена чутливість до компонентів препарату (або перехресна чутливість), вживання алкоголю.

Можливі загальна слабкість, диспепсичні явища (гіркота в роті, нудота, анорексія, відчуття переповнення шлунка, біль і дискомфорт в епігастрії), забарвлення сечі та слізної рідини в жовтий колір, прояви з боку шкіри (жовтушність шкіри, дерматит, кропив'янка, свербіж, гіперемія, папульозні висипання), головний біль, запаморочення, дерматит.

При наявності провісників захворювань системи крові або в разі повторного лікування рекомендується контролювати лейкоцитарну формулу. не вживати алкоголь під час лікування.

Лікування повинно бути одночасним для обох статевих партнерів. Оскільки Тенонітрозол частково виділяється слізної рідиною, в період прийому препарату можливе забарвлення склер у жовтий колір. Тому під час лікування препаратом бажано не користуватися контактними лінзами, щоб уникнути їх фарбування. Можливо також зміна кольору сечі. Ці ефекти зникають після припинення лікування і не завдають ніякої шкоди здоров'ю.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат вагітним (дані про потенційну тератогенність і ембріотоксичності у людини відсутні). При застосуванні препарату слід припинити годування груддю (препарат проникає в грудне молоко).

Діти. Препарат Атрікан 250 не призначають дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. під час застосування препарату забороняється вживання алкоголю та лікарських засобів, які містять етиловий спирт.

Специфічних симптомів отруєння не встановлено. специфічного антидоту немає. в разі перевищення дози - симптоматична терапія.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: tenonitrozole.

1 капсула містить тенонітрозолу 250 мг;

допоміжні речовини: олія арахісова рафінована, олія соєва частково гідрогенізована, лецитин, желатин, сорбіто-сорбітановий розчин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), гліцерин, метакрилатний сополімер, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат, триацетин.

Капсули кишковорозчинні м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: гладкі капсули овальної форми, від жовтого до жовто-коричневого кольору, що містять гомогенну маслянисту масу.

Антипротозойні препарати. Тенонітрозол. Код АТХ Р01А Х08.

Фармакодинаміка

Тенонітрозол – це речовина, що є похідною тіазолу. Він проявляє трихомонацидну протипаразитарну активність.

Тенонітрозол – синтетична сполука, що чинить трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis та фунгістатичну дію щодо грибів роду Candida.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо Атрикан 250 добре абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається протягом 4 годин. Максимальна концентрація тенонітрозолу у сироватці становить у середньому 10 мкг/мл. Його виведення з організму досить повільне, що забезпечує стійку трихомонацидну дію. Тенонітрозол елімінується повністю протягом 8‒14 годин. Атрикан 250 має тропність до клітин сечостатевих шляхів (сечового міхура та матки).

Урогенітальний трихомоніаз.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Печінкова недостатність. У зв’язку з наявністю у складі препарату олії арахісової рафінованої та олії соєвої частково гідрогенізованої, препарат протипоказаний пацієнтам з алергією до арахісу або сої.

Не рекомендується приймати в поєднанні з алкоголем.

Не рекомендується приймати напої, які містять алкоголь, та лікарські засоби, до складу яких входить етиловий спирт.

Попередження

- Під час лікування не приймати алкоголь та уникати застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт.

- На початку лікування препаратом можливі прояви генералізованої фебрильної еритеми, асоційованою з появою пустул. Тому необхідна додаткова перевірка на наявність генералізованого гострого екзантематозного пустульозу (ГЕП). У випадку підтвердження ГЕП лікування необхідно припинити та в подальшому лікарський засіб, у складі якого є тенонітрозол, протипоказаний.

- 1 капсула лікарського засобу містить 26 мг сорбіту. У разі непереносимості деяких цукрів рекомендовано проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

- Цей лікарський засіб містить олію арахісову рафіновану та олію соєву частково гідрогенізовану і може викликати реакції гіперчутливості (кропив’янка, анафілактичний шок).

Запобіжні заходи при використанні

- Рекомендовано контролювати лейкоцитарну формулу у пацієнтів, які мають в анамнезі хвороби крові, та при повторних курсах лікування.

- Не користуватися контактними лінзами під час лікування цим препаратом, щоб уникнути ризику забарвлення склер у жовтий колір.

- Для забезпечення ефективності терапії необхідне одночасне лікування обох статевих партнерів.

Дослідження на тваринах не виявили доказів тератогенної дії. За відсутності тератогенних ефектів у тварин вади розвитку у людини малоймовірні.

На сьогодні немає відповідних даних про можливий тератогенний або фетотоксичний ефект цього лікарського засобу при його прийманні під час вагітності.

Тому як застереження цей лікарський засіб не застосовувати під час вагітності.

Оскільки тенонітрозол проникає в грудне молоко, під час лікування необхідно припинити годування груддю.

Не впливає.

Застосовувати дорослим.

Препарат приймають перорально по 1 капсулі вранці та ввечері під час прийому їжі протягом 4 днів.

Рекомендовано одночасне лікування статевого партнера незалежно від наявності клінічних симптомів захворювання.

Діти.

Не застосовувати дітям.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції, наведені нижче, класифікуються за впливом на системи та органи та частотою, визначаються наступним чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100

Розлади зору

Частота невідома: тимчасова зміна кольору склер (забарвлення у жовтий колір).

Шлунково-кишкові розлади

Частота невідома: незначні розлади травлення (нудота, відчуття переповнення шлунка, гіркота у роті, біль і дискомфорт у епігастрії).

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини

Частота невідома: тимчасове забарвлення шкіри у жовтий колір, кропив’янка, свербіж, гіперемія, дерматит, папульозний висип та блискавичний розвиток гострого генералізованого екзантематозного пустульозу.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Частота невідома: тимчасова хроматурія (забарвлення сечі у жовтий колір).

Метаболізм та розлади харчування

Частота невідома: зниження або втрата апетиту.

Нечасті: загальна слабкість, запаморочення, головний біль. Іноді можливі реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, анафілактичний шок.

2,5 роки (30 місяців).

Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від вологи місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 8 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

За рецептом.

Виробник, відповідальний за упаковку, контроль і випуск серії:

Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.

Адреса

Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

22 авеню Арістід Брійан, 94 11 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.