Атрикан капсулы кишечнорастворимые мягкие по 250 мг блистер 8 шт

Фармакодинамика. тенонитрозол — синтетическое соединение с трихомонацидным действием в отношении trichomonas vaginalis и фунгистатическим действием в отношении грибов рода candida spp.

Фармакокинетика. После приема внутрь Атрикан хорошо абсорбируется в кишечнике. С_max тенонитрозола в плазме крови достигается в течение 2–3 ч; выводится из организма довольно медленно, что обеспечивает трихомонацидную концентрацию Атрикана (5 мкг/мл) в плазме крови в течение не менее 5 ч после однократного приема 250 мг препарата. Т_½ составляет около 5–6 ч. Препарат полностью выводится из организма в течение 8–14 ч. Атрикан имеет аффинитет к мочеполовым путям.

Урогенитальный трихомониаз.

Препарат принимают внутрь.

Острый трихомониаз: по 1 капсуле утром и вечером во время еды в течение 4 дней. При хронических торпидных процессах возможно проведение более длительной или комбинированной терапии. Рекомендуется одновременное лечение полового партнера, независимо от наличия клинических симптомов заболевания.

Острая или хроническая печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата (или перекрестная чувствительность), употребление алкоголя.

Возможны общая слабость, диспептические явления (горечь во рту, тошнота, анорексия, ощущение переполнения желудка, боль и дискомфорт в области эпигастрия), окрашивание мочи и слезной жидкости в желтый цвет, проявления со стороны кожи (желтушность кожи, дерматит, крапивница, зуд, гиперемия, папулезная сыпь), головная боль, головокружение, дерматит.

При наличии предвестников заболеваний системы крови или в случае повторного лечения рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулу. не употреблять алкоголь во время лечения.

Лечение должно быть одновременным для обоих половых партнеров. Поскольку тенонитрозол частично выделяется слезной жидкостью, в период приема препарата возможно окрашивание склер в желтый цвет. Поэтому во время лечения препаратом желательно не пользоваться контактными линзами во избежание их окрашивания. Возможно также изменение цвета мочи. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения и не наносят никакого вреда здоровью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат беременным (данные о потенциальной тератогенности и эмбриотоксичности у человека отсутствуют). При применении препарата необходимо прекратить кормление грудью (препарат проникает в грудное молоко).

Дети. Препарат Атрикан 250 не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Данные о несовместимости препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. во время применения препарата запрещается употребление алкоголя и лекарственных средств, которые содержат этиловый спирт.

Специфических симптомов отравления не установлено. специфического антидота нет. в случае превышения дозы — симптоматическая терапия.

При температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: tenonitrozole.

1 капсула содержит тенонитрозолу 250 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое рафинированное, масло соевое частично гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбит-сорбитановий раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), глицерин, метакрилатный сополимер, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, триацетин.

Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Основные физико-химические свойства: гладкие капсулы овальной формы, от желтого до желто-коричневого цвета, содержащих гомогенную маслянистую массу.

Антипротозойные препараты. Тенонитрозол. Код АТХ Р01А Х08.

Фармакологические. Тенонитрозол - это вещество, являющееся производным тиазола. Он проявляет трихомонацидное противопаразитарное активность.

Тенонитрозол - синтетическое соединение, что делает трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis и фунгистатическое действие в отношении грибов рода Candida.

Фармакокинетика

После приема внутрь атрикан 250 хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 4:00. Максимальная концентрация тенонитрозолу в сыворотке составляет в среднем 10 мкг/мл. Его выведение из организма довольно медленное, что обеспечивает устойчивую трихомонацидное действие. Тенонитрозол выводится полностью в течение 8-14 часов. Атрикан 250 имеет тропность к клеткам мочеполовых путей (мочевого пузыря и матки).

Урогенитальный трихомониаз.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность. В связи с наличием в составе препарата масла арахисового рафинированного и масла соевого частично гидрогенизированного препарат противопоказан пациентам с аллергией к арахиса или сои.

Не рекомендуется принимать в сочетании с алкоголем.

Не рекомендуется принимать напитки, содержащие алкоголь, и лекарственные средства, в состав которых входит этиловый спирт.

Предупреждение

- Во время лечения принимать алкоголь и избегать применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

- В начале лечения возможны проявления генерализованной фебрильной эритемы, ассоциированной с появлением пустул. Поэтому необходима дополнительная проверка на наличие генерализованного острого экзантематозный пустулез (ГЭП). В случае подтверждения ГЭП лечение необходимо прекратить и в дальнейшем лекарственное средство, в составе которого есть тенонитрозол, противопоказан.

- 1 капсула лекарственного средства содержит 26 мг сорбита. В случае непереносимости некоторых сахаров рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

- Это лекарственное средство содержит масло арахисовое рафинированное и масло соевое частично гидрогенизированную и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Меры предосторожности при использовании

- Рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулу у пациентов, имеющих в анамнезе болезни крови, и при повторных курсах лечения.

- не пользоваться контактными линзами во время лечения этим препаратом, чтобы избежать риска окраски склер в желтый цвет.

- Для обеспечения эффективности терапии необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.

Исследования на животных не выявили доказательств тератогенного действия. При отсутствии тератогенных эффектов у животных пороки развития у человека маловероятны.

На сегодняшний день нет соответствующих данных о возможном тератогенный или фетотоксического эффект этого лекарственного средства при его приеме во время беременности.

Поэтому как предостережение этот препарат не применять во время беременности.

Поскольку тенонитрозол проникает в грудное молоко, во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Не влияет.

Применять взрослым.

Препарат принимают внутрь по 1 капсуле утром и вечером во время еды в течение 4 дней.

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера независимо от наличия клинических симптомов заболевания.

Дети.

Не применять детям.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицируются по влиянию на системы и органы и частотой, определяются следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100

Расстройства зрения

Частота неизвестна: временное изменение цвета склер (окраска в желтый цвет).

Желудочно-кишечные расстройства

Частота неизвестна: незначительные расстройства пищеварения (тошнота, ощущение переполнения желудка, горечь во рту, боль и дискомфорт в эпигастрии).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: временное окрашивание кожи в желтый цвет, крапивница, зуд, гиперемия, дерматит, сыпь и молниеносное развитие острого генерализованного экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна временная хроматурия (окраска мочи в желтый цвет).

Метаболизм и расстройства питания

Частота неизвестна: снижение или потеря аппетита.

Нечасто: общая слабость, головокружение, головная боль. Иногда возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок.

2,5 года (30 месяцев).

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Производитель, ответственный за упаковку, контроль и выпуск серии:

Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

АдресВ иробника и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94 11 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.