Аскорбінова кислота розчин для ін'єкцій 50 мг/мл в ампулах по 2 мл 10 шт

Кислота аскорбінова (вітамін С) - g-лактон 2,3, -дегідро-l-гулоновой кислоти. має виражені відновні властивості, зумовленими участю аскорбінової кислоти в окисно-відновних процесах, регуляції обміну вуглеводів, процесі згортання крові, біосинтезі стероїдних гормонів, регенерації тканин, синтезі колагену і проколагену, нормалізації проникності капілярів. недолік в їжі не синтезуються організмом вітаміну зі сприяє розвитку авітамінозу або гіповітамінозу с.

Стану, при яких потреба в вітаміні з підвищена (з профілактичною або лікувальною метою), в тому числі цинга (профілактика і лікування), кровотечі (носові, легеневі, маткові, печінкові та ін.), Геморагічний діатез, синдром променевої хвороби, інтоксикації і інфекційні хвороби, нефропатія вагітних, хвороба Аддісона, передозування антикоагулянтів, переломи кісток і мляво гранулюючих рани, дистрофії, період вагітності та годування груддю, підвищене розумове і фізичне напруження; препарат застосовують також для забезпечення з-вітамінного харчування.

Всередину після їди. лікувальні дози для дорослих - 0,05-0,1 г при прийомі 3-5 разів на добу. лікувальні дози для дітей залежно від віку та характеру хвороби - 0,05-0,1 г при прийомі 2-3 рази на добу. тривалість застосування залежить від характеру патологічного процесу і ефективності терапії (моно- або комплексної).

З профілактичною метою Кислоту аскорбінову призначають дорослим у добовій дозі 0,05-0,1 р Вагітним, жінкам після пологів при низькому рівні вітаміну С у грудному молоці призначають у добовій дозі 0,3 г протягом 10-15 днів, після чого ( профілактично протягом всього періоду годування грудьми) - в дозі 0,1 г. Дітям з профілактичною метою призначають по 0,025 г 2-3 рази на добу.

Препарат застосовують також у дорослих і дітей для С-вітамінного харчування, при цьому враховується добова потреба в аскорбінової кислоти, яка становить: для дорослих - 70-100 мг, для дітей у віці від 6 місяців до 1 року - 20 мг, від 1 до 1,5 року - 35 мг, від 1,5 року до 2 років - 40 мг, від 3 до 4 років - 45 мг, від 5 до 10 років - 50 мг, від 11 до 13 років - 60 мг; у віці 14-17 років - 30 мг для юнаків і 70 мг - для дівчат. З-вітамінне харчування проводять згідно з існуючими рекомендаціями.

З обережністю застосовують при цукровому діабеті, підвищеному згортанні крові, схильності до тромбозів, тромбофлебіту.

Кислота аскорбінова, як правило, добре переноситься; при тривалому застосуванні у високих дозах можливий негативний вплив на підшлункову залозу.

При застосуванні у високих дозах необхідний контроль функції нирок і АТ (стимуляція аскорбіновою кислотою утворення кортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (пригнічення інсулярного апарату).

У період вагітності та годування груддю застосування препарату повинно бути ретельно обгрунтовано.

У сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

діюча речовина: ascorbic acid;

1 мл розчину містить аскорбінової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію сульфіт безводний (Е 221), вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин, практично вільний від частинок.

Прості препарати аскорбінової кислоти. Аскорбінова кислота (вітамін С).

Код АТХ A11G A01.

Фармакодинаміка

Аскорбінова кислота (вітамін С) – водорозчинний вітамін, що сприяє оптимальному перебігу тканинного обміну. Бере активну участь в окисно-відновних реакціях, утворюючи з дегідроаскорбіновою кислотою систему перенесення протона водню, проявляє властивості антиоксиданту, за рахунок чого забезпечує стабільність клітинних мембран. Бере участь у синтезі основної речовини сполучної тканини судинної стінки, таким чином запобігаючи розвитку геморагічного діатезу. В організмі людини не синтезується. При недостатньому надходженні аскорбінової кислоти з продуктами харчування розвивається кровотеча з ясен, слизових оболонок. Бере участь в обміні глюкози, катаболізмі холестерину, синтезі стероїдних гормонів. При стресових реакціях вміст аскорбінової кислоти в організмі і в тканинах надниркових залоз зокрема значно знижується, що підтверджує участь аскорбінової кислоти у реакціях адаптації. Здатна чинити антианемічну дію за рахунок впливу на обмін заліза. Відновлює тривалентне залізо у двовалентне, що транспортується з током крові.

Фармакокінетика

Аскорбінова кислота після парентерального введення легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, і потім – в усі тканини; накопичується в основному в органах із підвищеним рівнем обмінних процесів, зокрема у тканинах надниркових залоз. У тканинах знаходиться як у вільному стані, так і у вигляді сполук. Виводиться з організму із сечею як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.

Вживання алкоголю та куріння прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення у неактивні метаболіти), різко знижуючи її запаси в організмі.

Гіповітаміноз С; цинга, кровотечі (маткові, легеневі, носові, печінкові), геморагічні діатези, кровотечі як синдром променевої хвороби, різні інтоксикації та інфекційні захворювання, нефропатія вагітних, аддисонічний криз, передозування антикоагулянтів, переломи кісток і в’ялогранулюючі рани, різні дистрофії, вагітність і період годування груддю, підвищене розумове напруження і важка фізична праця.

Підвищена індивідуальна чутливість до аскорбінової кислоти або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Цукровий діабет, підвищене згортання крові, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, сечокам’яна хвороба (у тому числі гіпероксалурія), ниркова недостатність, прогресуючі злоякісні захворювання, гемохроматоз, таласемія, поліцитемія, лейкемія, сидеробластна анемія, серпоподібноклітинна анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові саліцилатів (підвищує ризик кристалурії), етинілестрадіолу, бензилпеніциліну та тетрациклінів, знижує рівень у крові пероральних контрацептивів. Збільшує виведення препаратів, що мають лужну реакцію (у тому числі алкалоїдів). У високих дозах підвищує ниркову екскрецію мексилетину.

Тетрацикліни та ацетилсаліцилова кислота посилюють виведення аскорбінової кислоти з сечею.

При одночасному призначенні із саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії підвищується ризик утворення сечових конкрементів.

Високі дози аскорбінової кислоти можуть знижувати рН сечі, внаслідок чого знижується канальцева реабсорбція амфетаміну та трициклічних антидепресантів, що застосовуються одночасно.

Підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які приймають дефероксамін.

Зменшує антикоагулянтну дію похідних кумарину та гепарину, ефективність антибіотиків.

Підвищує знешкодження та загальний кліренс етилового спирту.

Зменшує хронотропну дію ізопреналіну і терапевтичну дію похідних фенотіазину.

При одночасному застосуванні з барбітуратами, примідоном підвищується екскреція аскорбінової кислоти з сечею.

Одночасне застосування аскорбінової кислоти і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна застосовувати лише через 2 години після ін’єкції дефероксаміну.

При застосуванні аскорбінової кислоти у великих дозах і одночасному вживанні алкоголю можуть розвинутися дисульфірамоподібні реакції.

При застосуванні у великих дозах необхідний контроль функції нирок, артеріального тиску (стимуляція аскорбіновою кислотою утворення кортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (пригнічення інсулярного апарату).

Терапію у великих дозах не можна проводити хворим, схильним до рецидивної сечокам’яної хвороби. Хворим із нирковою недостатністю для зниження ризику кристалурії необхідно забезпечити достатнє вживання рідини (1,5-2 л на добу).

Застосування великих доз аскорбінової кислоти може впливати на результати деяких лабораторних досліджень: хибнопозитивний тест на наявність цукру у сечі і негативний тест на наявність прихованої крові у калі, а також зниження показників при дослідженнях концентрації лактатдегідрогенази та амінотрансфераз у сироватці крові.

Пацієнтам з підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах.

Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, слід з обережністю застосовувати цей лікарський засіб, оскільки до його складу входять натрію гідрокарбонат і натрію сульфіт безводний. Лікарський засіб містить 0,6 ммоль (або 14 мг)/дозу натрію, це менше ніж 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто розчин практично вільний від натрію.

Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з пухлинами, що швидко проліферують та інтенсивно метастазують, може посилити ці процеси. Пацієнтам, які проходять курс хіміотерапії, препарат слід призначати не раніше ніж через 1-3 дні (залежно від періоду напіввиведення протипухлинного препарату) після хіміотерапії, оскільки немає клінічних даних про можливу взаємодію.

Нестача вітаміну С у раціоні вагітних може бути небезпечна для плода, однак застосування його у високих дозах може негативно вплинути на розвиток плода, також існує загроза переривання вагітності. Тому у період вагітності препарат можна призначати тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у II-III триместрах вагітності – близько 60 мг. Аскорбінова кислота проникає через плацентарний бар’єр. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, які приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого може розвинутися аскорбінова хвороба як реакція відміни. Тому у період вагітності не слід призначати препарат у підвищених дозах, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у період годування груддю – 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, достатня для профілактики дефіциту у немовляти. Аскорбінова кислота проникає у грудне молоко. Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір’ю високих доз аскорбінової кислоти (у період годування груддю не рекомендується перевищувати щоденну потребу в аскорбіновій кислоті). За необхідності призначення підвищених доз препарату слід припинити годування груддю.

Препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Призначають внутрішньовенно струминно або краплинно і внутрішньом’язово.

Внутрішньовенно струминно вводять протягом 1-3 хв. Для внутрішньовенного краплинного введення разову дозу препарату розчиняють у 50-100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять шляхом повільної внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 30-40 крапель за хвилину.

Внутрішньом’язово вводять глибоко у м’яз.

Дози встановлюють індивідуально, з урахуванням характеру і тяжкості захворювання.

Дорослим і дітям від 12 років зазвичай призначають 50-150 мг на добу. При отруєннях добову дозу підвищують до 500 мг. Максимальна разова доза – 200 мг, добова – 1 г.

Дітям до 12 років призначають внутрішньовенно по 50-100 мг на добу (1-2 мл 5 % розчину).

Особливі групи хворих. Для пацієнтів із рецидивним утворенням каменів у нирках добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 100-200 мг. Для пацієнтів із тяжкою або термінальною нирковою недостатністю (хворі, які перебувають на діалізі) добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 50-100 мг. Для хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 100-500 мг.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Дозування препарату для дітей див. у розділі «Спосіб застосування та дози» |установлені|.

Великі дози аскорбінової кислоти можуть спричиняти шлунково-кишкові розлади, включаючи діарею, а також призводити до гіпероксалурії та утворення оксалатних конкрементів. Дози понад 600 мг на добу виявляють діуретичний ефект.

При одноразовому застосуванні надмірних доз препарату можливе виникнення нудоти, блювання, здуття та болю в животі, свербежу, шкірних висипів, підвищеної збудливості.

При внутрішньовенному введенні у високих дозах може виникнути загроза переривання вагітності.

Лікування: припинення застосування препарату, симптоматична терапія.

З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах – тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз.

З боку нервової системи: головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні у високих дозах – порушення сну, підвищення збудливості центральної нервової системи.

З боку травного тракту: нудота, діарея, спазми шлунка.

З боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія; при тривалому застосуванні у високих дозах – пошкодження гломерулярного апарату нирок, формування ниркових каменів з оксалату кальцію.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко – шкірні висипи, гіперемія шкіри, свербіж, кропив’янка, почервоніння, набряк.

Метаболічні порушення: гіпервітаміноз С, при тривалому застосуванні у високих дозах – пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) і синтезу глікогену, затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.

З боку серцево-судинної системи: зниження проникності капілярів, погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах – дистрофія міокарда, підвищення артеріального тиску, розвиток мікроангіопатій.

Загальні порушення: при внутрішньовенному введенні можливе відчуття жару, зміни в місці введення, озноб, підвищення температури тіла.

Вагітність: при внутрішньовенному введенні у високих дозах – загроза переривання вагітності.

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок.

Наявність у складі лікарського засобу допоміжної речовини натрію сульфіту (Е 221) зрідка може спричинити реакції гіперчутливості та бронхзоспазм.

Оскільки Аскорбінова кислота має високий окисно-відновний потенціал, вона може змінювати хімічний склад інших препаратів. Тому, розглядаючи можливість одночасного застосування з іншими лікарськими засобами необхідно переконатися у їх сумісності.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері з плівки, 1 або 2 блістери у пачці.

По 2 мл в ампулі; 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками.

За рецептом.

АТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.