Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Аміокордин |
| Діючі речовини | Аміодарон |
| Кількість діючої речовини | 200 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КРКА Д.Д. |
| Країна виробництва | Словенія |
| Заявник | КРКА |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01B Антиаритмічні засоби I та III класу C01BD Антиаритмічні препарати III класу C01BD01 Аміодарон |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. аміодарон має антиаритмической і антиангинальной активністю. за класифікацією Воган - вільямса аміодарон відноситься до антиаритмічних засобів iii класу. механізм дії препарату зумовлений блокуванням іонних каналів мембрани кардіоміоцитів (переважно калієвих, в меншій мірі - натрієвих і кальцієвих), а також неконкурентним блокуванням α- і β-блокатори. антиаритмічну дію Кардіодароном пов'язано зі здатністю збільшувати тривалість потенціалу дії (iii фази) кардіоміоцитів і ефективного рефрактерного періоду, що супроводжується зниженням автоматизму синусового вузла, уповільненням av-провідності, зниження збудливості міокарда. антиангінальну дію реалізується за рахунок зменшення потреби міокарда в кисні (зниження ЧСС і постнавантаження) і зниження опору коронарних судин.
Гемодинамическое і антиішемічний дію аміодарону проявляється в помірному зниженні периферичної резистентності та зниження ЧСС, (що призводить до зменшення споживання кисню в серцевому м'язі), неконкурентном блокуванні стимулюючого ефекту α- і β-блокатори, посилення кровообігу в коронарних артеріях завдяки прямому ефекту на гладкі м'язи артерій міокарда, забезпеченні ударного обсягу крові (завдяки зниженню тиску крові в аорті та резистентності периферичних судин).
Аміодарон чинить легкий негативний інотропний ефект. Після в / в введення переважаючими діями є симпатолитического ефект (неконкурентное блокування стимулюючого ефекту α- і β-блокатори, так же само ефекту препаратів класу II) і блокування кальцієвих каналів (подібно до ефекту препаратів класу IV). Переважний гемодинамический ефект після в / в введення аміодарону - артеріальна гіпотензія, що є результатом зниження резистентності периферичних судин і негативного інотропізма. Зазвичай АТ знижується, однак більш тяжкої гіпотензії можна уникнути шляхом зниження швидкості інфузії. Прямий негативний інотропний ефект в / в введення аміодарону незначний і тимчасовий (він триває протягом 1 год після ін'єкції ударної дози; до 24 годин після інфузії). Як правило, він не викликає зменшення серцевого викиду, за винятком пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка, у яких серцевий викид може тимчасово зменшитися. Під час введення аміодарону може виникати тахікардія, але вона триває близько 5 хв після введення. Брадикардія може відзначатися через 10-15 хв після ін'єкційного введення ударної дози, а також з'явитися під час проведення в / в інфузії. Якщо інфузійне введення проводиться більше 3-5 днів, зазвичай брадикардія проходить сама по собі.
Після в / в ін'єкційного введення ударної дози, антиаритмічний ефект з'являється вже протягом 1-ї години після введення; при продовженні парентерального лікування (продовження інфузій), максимальний ефект досягається протягом 2 днів.
Фармакокінетика
Аміодарон повільно і по-різному абсорбується.
Пероральний прийом. Обсяг розподілу великий (66 л/кг, тобто 5000 л). Велика частина аміодарону накопичується в жировій тканині та в органах, в яких міститься значна кількість жирової тканини, наприклад легких, лімфатичних вузлах, серце, печінці, підшлунковій залозі, нирках, м'язової тканини та щитовидній залозі.
Середня біодоступність аміодарону становить приблизно 40-50%.
Максимальна концентрація в плазмі крові після перорального прийому разової дози досягається через 2-10 год. При тривалому лікуванні пікова концентрація досягається поступово, протягом декількох тижнів або місяців.
T ½ після одноразової дози аміодарону становить в середньому 3,2-20,7 год, а кліренс - 0,14-0,69 л/хв. При продовженні прийому T ½ аміодарону дуже тривалий, а саме: 13-103 дня (в середньому - 53 ± 24 дня). Після припинення лікування виведення триває ще кілька місяців.
Парентеральне введення. Біодоступність становить приблизно 30-60%. Швидке зниження концентрації в крові відбувається в основному шляхом розподілу в периферичних тканинах. Обсяг розподілу змінюється від 40 до 130 л/кг маси тіла. У серцевому м'язі максимальна концентрація досягається вже через кілька хвилин після в / в ін'єкції. Рівні аміодарону в серцевому м'язі вище, ніж в плазмі крові. Метаболізм аміодарону відбувається так само, як і після перорального прийому. T ½ аміодарону після одноразової в / в ін'єкції в середньому складає 3,2-20,7 год, а після повторної в / в інфузії - приблизно 50 діб.
Аміодарон метаболізується в печінці, також частково в кишечнику (в слизовій оболонці кишечника). Основними метаболічними процесами є дезетілірованіе (в печінці) і N-деалкілування (в кишечнику). Моно-N-дезетиламіодарон (дезетиламіодарон) - основний фармакологічно активний метаболіт аміодарону.
Фармакокінетика і фармакодинаміка дезетиламіодарону подібна до фармакокінетики та фармакодинаміки аміодарону.
Аміодарон виводиться через жовчний міхур (з калом) і через нирки. У зв'язку з тим, що він майже повністю метаболізується, його виявляють у калі та сечі в незначній кількості. Оскільки виведення з сечею незначно, в корекції дози у пацієнтів з нирковою недостатністю немає необхідності.
Протягом перших декількох днів лікування аміодарон акумулює в організмі. Процес виведення починається тільки через кілька днів. Концентрації в плазмі крові в стабільному стані досягаються поступово, за кілька тижнів або місяців. У зв'язку з вищевказаними властивостями аміодарону лікування необхідно починати великими (ударними) дозами з метою найбільш швидкого досягнення в тканинах терапевтичних концентрацій.
Клінічно антиаритмічний ефект спостерігається приблизно через 7 днів, а максимальний ефект - через 15-30 днів. Після припинення лікування терапевтичну дію триває протягом 10-30 днів.
Аміодарон не виводиться за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Показання
Таблетки. профілактика рецидивів:
- шлуночкової тахікардії та шлуночкової фібриляції, що становлять загрозу для життя хворого; лікування необхідно починати в умовах стаціонару при наявності постійного контролю стану пацієнта;
- симптоматичної шлуночкової тахікардії, яка призводить до втрати працездатності;
- суправентрикулярної тахікардії у пацієнтів із захворюваннями серця та інших осіб, які потребують лікування суправентрикулярної тахікардії, у яких лікування іншими антиаритмічними засобами виявилося малоефективним або протипоказано;
- шлуночкової фібриляції.
Лікування суправентрикулярної тахікардії:
- уповільнення або зменшення фібриляції або тріпотіння передсердь;
- ІХС та / або з функціональною дисфункцією лівого шлуночка.
Р-р для ін'єкцій
Лікування пароксизмальних порушень серцевого ритму (синусової тахікардії, надшлуночкової тахіаритмії, в тому числі тріпотіння і фібриляції передсердь за типом тріпотіння / мерехтіння, шлуночкової тахіаритмії, шлуночкової та надшлуночкової екстрасистолій, WPW-синдрому) та зафіксованих симптоматичних порушень серцевого ритму.
В / в терапія Кардіодароном призначається тоді, коли необхідно отримати швидкий терапевтичний ефект або при неможливості прийому препарату всередину.
Застосування
таблетки
Початок лікування. Звичайна рекомендована доза для дорослих становить 200 мг 3 рази на добу протягом 8-10 днів. У деяких випадках на початку лікування можна застосовувати більш високі дози (4-5 таблеток на добу), які слід приймати протягом нетривалого періоду і під ЕКГ-контролем.
Підтримуючу терапію. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу. Залежно від переносимості препарату підтримуюча доза для дорослих може становити від 1/2 таблетки на добу (1 таблетка кожні 2 дні) до 2 таблеток на добу.
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати під час або після прийому їжі у вигляді одноразової дози або розділеної на 2-3 прийоми регулярно в один і той же час. Своєчасно не прийняту дозу необхідно прийняти якомога швидше. Якщо близько час прийому наступної дози, необхідно почекати та прийняти лише таку за розкладом дозу (НЕ подвоюючи дозу).
Р-р для ін'єкцій
Чи не розводити препарат ізотонічним розчином натрію хлориду, оскільки можливе утворення преципітату!
Не змішувати з іншими препаратами в одній інфузійній системі.
Кардіодарон можна вводити тільки на ізотонічному (5%) розчині глюкози.
Аміодарон необхідно вводити через центральну вену. Якщо введення через центральну вену неможливо, можна вводити препарат через периферичну вену (див. Особливості застосування).
Доза підбирається індивідуально в залежності від стану пацієнта.
В / в інфузія
Початок лікування (навантажувальна доза): звичайна доза становить 5 мг/кг маси тіла. Дозу вводять в 250 мл 5% розчину глюкози протягом 20 хв - 2 год. Введення дози можна повторити 2-3 рази протягом доби. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг.
Підтримуюча доза становить 10-20 мг/кг щодня (зазвичай від 600 до 800 мг/добу, але не більше 1200 мг/добу) в 500 мл 5% розчину глюкози. Інфузійна терапія зазвичай триває 4-5 днів.
З 1-го дня інфузійної терапії слід починати застосування таблетованої форми препарату.
В / в ін'єкція
Звичайна доза становить 5 мг/кг маси тіла і повинна вводитися протягом 3 хв. Наступну в / в ін'єкцію можна призначати не раніше, ніж через 15 хв після попередньої, навіть якщо була використана лише частина вмісту 1 ампули. Терапевтичний ефект з'являється в перші хвилини, а потім поступово знижується. Таким чином, для підтримки ефекту необхідно застосувати інфузію.
Протипоказання
Підвищена чутливість до йоду, аміодарону або будь-якого компонента препарату;
- синусова брадикардія або синоатріальна блокада серця (ЧСС 50-55 уд. / Хв) при відсутності корекції штучним водієм ритму (кардіостимулятора);
- синдром слабкості синусового вузла за відсутності корекції штучним водієм ритму (ризик зупинки синусового вузла);
- порушення провідності високого ступеня (AV-блокада, бі- і тріфасцікулярная блокада пучка Гіса) при відсутності корекції штучним водієм ритму;
- судинна недостатність;
- тяжка артеріальна гіпотензія;
- захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
- період вагітності, особливо I і II триместр (за винятком невідкладних випадків, коли очікуваний ефект виправдовує можливий ризик) і період годування груддю;
- дитячий вік.
Комбінована терапія з препаратами, які можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу тріпотіння / мерехтіння:
- антиаритмічними препаратами класу ІА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);
- антиаритмічними препаратами класу III (соталол, дофетилід, ібутилід);
- іншими лікарськими засобами, такими як бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в / в), мізоластин, моксифлоксацин, спіраміцин (в / в), вінкамін (в / в);
- сультопридом.
В / в ін'єкції протипоказані при тяжкій дихальній недостатності, декомпенсованій кардіоміопатії і тяжкої серцевої недостатності.
Побічні ефекти
Найбільш поширеним побічним ефектом лікування аміодароном в формі розчину для ін'єкцій є артеріальна гіпотензія. частота розвитку артеріальної гіпотензії становить приблизно 16%. можливість розвитку артеріальної гіпотензії і колапсу залежить в основному від швидкості введення препарату, а не від дози.
Місцеві реакції: можливе запалення вен після в / в інфузії.
З боку системи серця:
- часто: зазвичай помірна, дозозалежна брадикардія (при пероральному введенні); важка форма брадикардії (при парентеральному застосуванні);
- дуже рідко: середня форма брадикардії, порушення провідності (синоаурикулярная блокада, AV-блокада різного ступеня), посилення існуючої аритмії або розвиток нової, внаслідок якої іноді настає зупинка серця, виникнення або загострення серцевої недостатності;
- поодинокі випадки: виражена брадикардія, у виняткових випадках - зупинка синусового вузла (при дисфункції синусового вузла, у пацієнтів похилого віку).
З боку судинної системи:
- часто: артеріальна гіпотензія (важка форма артеріальної гіпотензії або колапс можливі при передозуванні або при дуже швидкому введенні) (при парентеральному застосуванні);
- дуже рідко: припливи;
- поодинокі випадки: васкуліт.
З боку дихальної системи:
- часто: випадки виникнення дифузної інтерстиціальної або альвеолярної пневмопатії і обструктивного бронхіоліту з пневмонією. Поява задишки при навантаженні або сухого кашлю як окремо, так і на тлі погіршення загального стану (втомлюваність, зменшення маси тіла, незначне підвищення температури тіла), вимагає проведення рентгенологічного обстеження і, в разі необхідності - припинення лікування. Такі види пневмопатії фактично можуть перерости в фіброз легенів.
Рання відміна аміодарону (з одночасним застосуванням терапії ГКС або без неї) призводить до зменшення подібних явищ. Клінічні симптоми зазвичай зникають через 3-4 тижні. Рентгенологічне й функціональне поліпшення з'являється повільніше (протягом декількох місяців).
Повідомлялося про декілька випадків ексудативного плевриту, які звичайно спостерігалися на тлі інтерстиціальної пневмонії.
- поодинокі випадки: бронхоспазм, зокрема у хворих на бронхіальну астму; гострий респіраторний дистрес-синдром, рідко - з летальним результатом, який іноді проявлявся безпосередньо після операції (можливо, в зв'язку з взаємодією з високими дозами кисню).
Повідомлялося про випадки крововиливів в легких.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- часто: нудота, блювота, порушення смаку, що виникають зазвичай на початку лікування і зникають при зниженні дози, запор, втрата апетиту.
З боку гепатобіліарної системи:
- часто: гепатомегалія, помірне підвищення рівня трансаміназ (в 1,5-3 рази);
- рідко: гепатит, що зникає після припинення лікування; гострі порушення функції печінки з високим рівнем трансаміназ в сироватці крові та / або жовтяниця (іноді з летальним результатом) - в таких випадках лікування слід припинити;
- поодинокі випадки: неалкогольний стеатогепатит. Тому необхідне проведення регулярного контролю функції печінки.
З боку щитоподібної залози:
- часто: зміни рівня тиреоїдних гормонів (підвищення рівня Т 4 при нормальному або декілька зниження рівня Т 3), при відсутності клінічних ознак дістіреоза, що не вимагає припинення лікування;
- рідко: гіпотеріоз (збільшення маси тіла, чутливість до холоду, апатія, сонливість). Значне підвищення рівня ТТГ підтверджує цей діагноз. Після припинення лікування спостерігається поступова нормалізація функції щитоподібної залози протягом 1-3 міс, тому відміна препарату не обов'язкова. При необхідності лікування аміодароном можна продовжувати, комбінуючи його із замісною терапією левотироксином натрію, при цьому дозу левотироксину натрію визначають в залежності від рівня ТТГ.
Гіпертиреоз може бути діагностований під час застосування препарату або через кілька місяців після припинення терапії. Клінічна симптоматика його слабо виражена (незначна втрата маси тіла нез'ясованої етіології, зниження антиангинальной і / або антиаритмічної ефективності препарату). У осіб похилого віку можливі психічні розлади або навіть тиреотоксикоз. Зниження рівня ТТГ підтверджує цей діагноз. В такому випадку слід обов'язково призупинити застосування аміодарону. Цього зазвичай достатньо для того, щоб через 3-4 тижні досягти клінічного одужання. У серйозних випадках, які можуть закінчитися летально, потрібно негайно провести відповідне лікування.
Якщо стан пацієнта викликає занепокоєння, то, з огляду на мінливу ефективність синтетичних антитиреоїдних препаратів, рекомендується провести безпосередню кортикостероидную терапію (1 мг/кг маси тіла) протягом тривалого часу (до 3 міс).
З боку нервової системи:
- часто: тремор або інші екстрапірамідні симптоми; порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння; сенсорні, моторні чи змішані периферичні нейропатії;
- рідко: міопатія.
Сенсорна, моторна або змішана периферична нейропатія і міопатія можуть виникати вже через кілька місяців лікування, хоча іноді та кілька років. Вони зазвичай зникають після відміни препарату. Однак одужання може бути неповним, проходити дуже повільно і наступати лише через кілька місяців після припинення лікування.
- поодинокі випадки: мозочкова атаксія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, головний біль.
З боку органу зору:
- дуже поширені: мікроосадок в зоні рогівки липофусцина (комплексу ліпідів), найчастіше локалізується в зоні під зіницею, однак його поява не є протипоказанням для продовження терапії. Мікроосадок завжди зникає після припинення лікування. Вкрай рідко він може призвести до порушення зору у вигляді виникнення забарвленого ореола при погляді на предмет в яскравому світлі або затуманений зір;
- поодинокі випадки: нейропатія зорового нерва (неврит зорового нерва), що супроводжується зниженням гостроти зору і папілярних набряком на очному дні. Зв'язок із застосуванням аміодарону на сьогодні не встановлена. Однак в разі наявності іншої очевидної причини рекомендується лікування аміодароном припинити.
З боку шкіри:
- часто: фотосенсибілізація. Пацієнтів необхідно попередити про те, що під час лікування слід уникати прямого впливу сонячного світла (будь-якого УФ-випромінювання);
- рідко: поява пігментації шкіри сіруватого або синюватого кольору при тривалому застосуванні високих щоденних доз. Після відміни препарату ця пігментація повільно зникає (протягом 10-24 міс);
- поодинокі: еритема під час променевої терапії; шкірний висип, ексфоліативний дерматит, хоча зв'язок між його появою і прийомом препарату чітко не встановлена; випадання волосся.
З боку репродуктивних органів:
- поодинокі випадки: епідидиміт. Однак зв'язок із застосуванням препарату не встановлений.
З боку системи кровотворення:
- поодинокі випадки: тромбоцитопенія.
З боку імунної системи:
- повідомлялося про випадки ангіоневротичного набряку;
- дуже рідко: анафілактичний шок.
Зміна лабораторних показників:
- поодинокі випадки: ниркова недостатність, що супроводжується помірним підвищенням рівня креатиніну.
Особливі вказівки
Лікування аміодароном слід проводити та контролювати тільки лікар, у якого є необхідні знання та досвід в терапії порушень серцевого ритму. лікування з використанням парентеральной форми препарату бажано проводити в палатах інтенсивної терапії з постійним моніторингом функції серцево-судинної системи та контролю ймовірності побічних ефектів препарату.
При порушеною гемодинаміці (тяжка артеріальна гіпотензія, недостатність кровообігу) проведення в / в ін'єкцій не рекомендується. Їх можна призначати тільки в невідкладних випадках, коли інше лікування виявилося неефективним. Час введення першої дози має становити не менше 3 хв. Повторну в / в ін'єкцію слід вводити не раніше, ніж через 15 хв після попередньої, навіть якщо лише частина вмісту 1 ампули була використана (в зв'язку з можливістю колапсу).
Якщо можливо, р-р для ін'єкцій слід вводити у вигляді в / в інфузії. Оскільки в / в інфузія аміодарону може супроводжуватися флебитом, вводити препарат рекомендується через центральний венозний катетер.
Під час інфузійної терапії можуть відзначатися гіпотензія, брадикардія і AV-блокада, тому необхідно ретельно контролювати швидкість інфузії і чітко дотримуватися рекомендацій щодо дозування.
Фармакологічна дія аміодарону може вплинути на:
серцеву діяльність
Перед початком лікування рекомендується провести ЕКГ, досліджувати функцію щитоподібної залози (кількісний тест на ТТГ) і визначити рівень калію в сироватці крові пацієнта.
У пацієнтів похилого віку можлива поява брадикардії.
Частота і тяжкість побічних ефектів залежать від дози, тому слід призначати мінімальну ефективну підтримуючу дозу.
Аміодарон може викликати зміни на ЕКГ, зокрема подовження інтервалу Q-T (за рахунок подовження реполяризації) та і поява зубця U. Ці зміни не пов'язані з кардіотоксичної дії препарату.
У разі появи синоаурикулярной блокади або AV-блокади II або III ступеня, або біфасціальной блокади пучка Гіса, лікування необхідно припинити. При лікуванні аміодароном слід регулярно контролювати ЕКГ (1 раз в 3 міс) і негайно при виникненні нових нападів аритмії або ознак загострення основного захворювання.
Є повідомлення про виникнення нового типу аритмії або погіршення перебігу існуючої аритмії, з приводу якої проводиться лікування.
легеневі прояви
Прогресуюча задишка і непродуктивний кашель можуть бути ознаками легеневої токсичності аміодарону. Рекомендується проводити регулярний рентгенологічний контроль органів грудної клітини та функціональні дихальні тести (1 раз в 6 міс). Їх проведення є обов'язковим при розвитку ознак легеневої недостатності.
Аміодарон може викликати порушення функції щитоподібної залози, особливо у пацієнтів із захворюванням щитоподібної залози в анамнезі (у тому числі в сімейному). Контроль функції щитоподібної залози рекомендується проводити всім пацієнтам перед, під час лікування і протягом декількох місяців після його припинення, а також в разі підозри на виникнення порушень функції щитоподібної залози. Наявність йоду в складі препарату може спотворювати показники деяких функціональних тестів, щитоподібної залози (зв'язування радіоактивного йоду, білок-зв'язаний йод), однак оцінити функцію щитоподібної залози можна шляхом визначення показників Т 3, Т 4, ТТГ.
Прояви з боку печінки
В період лікування аміодароном слід регулярно контролювати активність ферментів печінки в сироватці крові. Регулярний контроль функції печінки рекомендується проводити до початку лікування і через регулярні проміжки часу протягом курсу лікування аміодароном.
нейром'язові прояви
Аміодарон може стати причиною появи сенсорної, моторної або змішаної периферичної нейропатії та міопатії.
Прояви з боку органу зору
У разі погіршення чіткості зору або зниження гостроти зору необхідно негайно провести повне офтальмологічне обстеження, включаючи обстеження очного дна. Потрібно припинити застосування аміодарону у випадку появи нейропатії або невриту зорового нерва, зумовлені дією аміодарону.
Пацієнти, які приймають аміодарон, повинні уникати дії прямих сонячних променів. З огляду на можливість розвитку фотосенсибілізації в цей період, влітку на відкриті ділянки шкіри бажано наносити сонцезахисний крем.
анестезія
Перед проведенням хірургічних втручань необхідно повідомити анестезіолога про те, що пацієнт застосовує аміодарон.
Тривале застосування аміодарону може підвищувати ризик порушення гемодинаміки, пов'язаний із загальною або місцевою анестезією, і виникнення побічних ефектів, особливо таких, як брадикардія, артеріальна гіпотензія, зниження серцевого викиду і порушення провідності.
Крім того, у пацієнтів, які отримують терапію аміодароном, після хірургічного втручання може розвинутися гострий респіраторний дистрес-синдром, тому необхідний постійний контроль стану пацієнта при використанні кисневої терапії в післяопераційний період.
лабораторні тести
Аміодарон містить йод, тому він може впливати на результати аналізу функції щитоподібної залози, особливо на рівні Т 3, Т 4 і ТТГ.
Під час лікування аміодароном необхідно регулярно перевіряти активність ферментів печінки, зокрема амінотрансфераз.
Пацієнти похилого віку
Потрібно бути обережними при лікуванні пацієнтів похилого віку. У цих пацієнтів відзначається зниження функції печінки та нирок, а також функції серця. У деяких пацієнтів також можуть бути супутні захворювання, з приводу яких вони можуть приймати інші лікарські препарати. Тому починати терапію необхідно з найменшої ефективної та підтримуючої дози.
Діти. Ефективність та безпечність застосування аміодарону у дітей не встановлені, тому препарат не застосовують у дітей.
Застосування аміодарону в період вагітності та годування груддю. У дослідженнях на тваринах не виявили тератогенної дії препарату. Однак на сьогоднішній день немає достатніх клінічних даних для оцінки ймовірного тератогенного дії аміодарону при застосуванні в I триместр вагітності.
З огляду на вплив аміодарону на щитовидну залозу, застосування препарату протипоказано в II і III триместр вагітності.
Оскільки аміодарон проникає в грудне молоко, годування груддю слід припинити під час застосування аміодарону.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Повідомлення про вплив аміодарону на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами не надходили. Але слід пам'ятати, що іноді у пацієнта може з'являтися запаморочення, і це може впливати на здатність керувати транспортними засобами або до роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодії
У зв'язку з великим t½ аміодарон може викликати ефекти взаємодії з іншими препаратами навіть через кілька місяців після припинення його застосування.
Протипоказано одночасне застосування препарату Кардіодарон з лікарськими засобами, які можуть спричинювати пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу тріпотіння / мерехтіння:
- антиаритмічні препарати IА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);
- антиаритмічні препарати III класу (дофетилід, ібутилід, соталол);
- бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в / в), мізоластин, вінкамін (в / в), моксифлоксацин, спіраміцин (в / в);
- сультоприд.
При одночасному застосуванні з аміодароном підвищується ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної тахікардії типу тріпотіння / мерехтіння.
Не рекомендується комбінована терапія з нижчезазначених препаратами
Циклоспорин: підвищення рівня циркулюючого в плазмі крові циклоспорину в зв'язку зі зниженням його метаболізму в печінці - ризик виникнення нефротоксичної ефекту.
Рекомендується вимірювати концентрації циклоспорину в сироватці крові, контролювати функцію нирок і коригувати його дозу як під час лікування аміодароном, так і після його завершення.
У зв'язку з ризиком брадикардії (резистентної до атропіну), артеріальної гіпотензії, порушення провідності та зниження ударного об'єму крові необхідно дотримуватися обережності при загальній анестезії.
Ін'єкційна форма дилтіазему: ризик розвитку брадикардії і AV-блокади. У разі необхідності застосування такої комбінації слід ретельно спостерігати за станом пацієнта і проводити постійний ЕКГ-контроль.
Галофантрин, пентамідин, люмефантрін: підвищується ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної тахікардії типу тріпотіння / мерехтіння. По можливості скасувати препарати, які не є антибактеріальними, які провокують пароксизмальну тахікардію типу тріпотіння / мерехтіння. У разі необхідності такої комбінації слід проводити попередній контроль інтервалу Q-T і постійний ЕКГ-контроль.
Нейролептики, які підвищують ризик розвитку пароксизмальної тахікардії типу тріпотіння / мерехтіння: деякі фенотіазинові нейролептики (хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, тіаприд, вераліпрід), бутирофенони (дроперидол, галоперидол) та інші нейролептики (пімозид) .
При одночасному застосуванні з аміодароном підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії, особливо пароксизмальної тахікардії типу тріпотіння / мерехтіння.
Чи не рекомендовано одночасно призначати аміодарон з проносними засобами стимулюючої дії, оскільки вони підвищують ризик гіпокаліємії та вентрикулярної аритмії.
Через підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій не рекомендується одночасне призначення аміодарону і проносних засобів стимулюючої дії, оскільки вони підвищують ризик гіпокаліємії.
З обережністю призначати препарат Кардіодарон в комбінації з нижчезазначених препаратами
Пероральніантикоагулянти: в зв'язку з підвищенням концентрації антикоагулянтів в плазмі крові - посилення антикоагулянтного ефекту та підвищення ризику кровотечі. Необхідно частіше контролювати рівень протромбіну крові та показник МНО, а також коригувати дозу пероральних антикоагулянтів під час лікування аміодароном і після його відміни.
Блокатори β-адренорецепторів, крім соталолу (комбінація протипоказана) та есмололу (комбінація, що вимагає обережності в застосуванні): ризик порушення скорочувальної здатності міокарда, функції автоматизму і провідності (пригнічення симпатичних компенсаторних механізмів). Необхідний клінічний і ЕКГ-контроль стану хворого.
Блокатори β-адренорецепторів, що застосовуються при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол): порушення функції автоматизму і провідності (синергізм ефектів) з ризиком надмірної брадикардії. Існує підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, зокрема пароксизмальної тахікардії типу тріпотіння / мерехтіння. Необхідний регулярний клінічний та ЕКГ-контроль стану пацієнта.
Серцеві глікозиди: при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами можливі порушення автоматизму (у вигляді значної брадикардії) і порушення AV-провідності, а також підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові (у зв'язку зі зниженням його виведення). При прийомі аміодарону необхідно контролювати рівень дигоксину в крові, показники ЕКГ і при необхідності знизити дозу дигоксину (на 1/2) або скасувати його.
Пероральна форма дилтіазему: ризик розвитку брадикардії і AV-блокади серця, особливо у пацієнтів похилого віку. Необхідний ЕКГ-контроль та клінічне спостереження за станом хворого.
Есмолол: порушення скорочувальної здатності серця, функції автоматизму і провідності (пригнічуються компенсаторні механізми симпатичної нервової системи). Необхідний ЕКГ і клінічний контроль стану пацієнта.
Препарати, які можуть зумовити гипокалиемию:
- діуретики, що сприяють виведенню калію (моно- або в комбінації);
- глюкокортикоїди (системні);
- амфотерицин B (в / в);
- синтетичний кортикотропін (тетракозактид).
Необхідний ЕКГ і клінічний контроль стану хворого та лабораторне обстеження.
Гіпокаліємія може бути причиною додаткового подовження інтервалу Q-T і підвищити ризик шлуночкової аритмії, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу тріпотіння / мерехтіння. У разі необхідності одночасного призначення аміодарону та зазначених вище лікарських засобів, слід контролювати інтервал Q-T і компенсувати можливу гіпокаліємію шляхом додаткового введення калію. При шлуночкової тахікардії типу тріпотіння / мерехтіння не рекомендується застосування антиаритмічних препаратів. При необхідності пацієнту можна застосувати тимчасовий кардіостимулятор і ввести в / в р-р магнію сульфату.
Лідокаїн: ризик підвищення концентрації лідокаїну в плазмі крові з можливістю розвитку побічних неврологічних та серцевих ефектів в зв'язку зі зниженням його метаболізму під дією аміодарону. Необхідні клінічний і ЕКГ-контроль стану пацієнта, при необхідності - контроль рівня концентрації лідокаїну в плазмі крові або корекція дози лідокаїну під час застосування аміодарону та після його відміни.
Орлістат: ризик зниження концентрації аміодарону в плазмі крові та його активного метаболіту.
Необхідно клінічне і в разі потреби ЕКГ-спостереження за станом пацієнта.
Фенітоїн (та, ймовірно, фосфенітоїн): підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові з ознаками його передозування, особливо неврологічними (в зв'язку зі зниженням метаболізму фенітоїну в печінці). Потрібно клінічне спостереження, контроль концентрації фенітоїну в плазмі крові та при необхідності - корекція дози.
Симвастатин: підвищення ризику розвитку побічних ефектів (залежно від дози), таких як рабдоміоліз (у зв'язку зі зниженням метаболізму симвастатину в печінці). Доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг/добу. Якщо при такій дозі неможливо досягнути терапевтичного ефекту, необхідно застосовувати інший статин, який не має зазначеного взаімодействіея.
Комбінації, які слід брати до уваги
Засоби, які можуть стати причиною брадикардії: блокатори кальцієвих каналів, які служать причиною брадикардії (верапаміл), блокатори β-адренорецепторів (крім соталолу), клонідин, гуанфацин, препарати дигіталісу, мефлохин, антихолінестеразні препарати (донепезил, галантамін, ривастигмін, такрин, амбенонім , піридостигмін, неостигмін), пілокарпін - ризик надмірної брадикардії (кумулятивний ефект).
У пацієнтів, яким вводили аміодарон в / в, часто спостерігалися випадки гострого респіраторного дистрес-синдрому, що мають іноді летальний результат. Це може бути реакцією у відповідь на введення кисню в високих концентраціях, тому потрібна обережність при використанні кисневої терапії в післяопераційний період. Перед запланованою операцією слід попередити анестезіолога про те, що пацієнт приймає аміодарон.
У літературі є лише два повідомлення про взаємодію під час інфузії аміодарону. У одного пацієнта спостерігалися судоми при одночасному застосуванні аміодарону і лідокаїну в зв'язку з підвищеним рівнем лідокаїну в сироватці крові. У іншого пацієнта спостерігалось порушення функції нирок при паралельному призначенні аміодарону та циклоспорину в зв'язку зі зниженням виділення циклоспорину (на 50%). Таким чином, при одночасному застосуванні інфузій аміодарону і циклоспорину необхідно часто контролювати рівні циклоспорину в сироватці крові.
Були окремі повідомлення про міопатії / рабдоміолізу під час паралельного лікування аміодароном і високими дозами симвастатину.
Передозування
Відомо про випадки передозування аміодарону. повідомлялося про окремі випадки синусової брадикардії, блокади серця, шлуночкової тахікардії, поліморфної шлуночкової тахікардії типу тріпотіння / мерехтіння, порушення кровообігу і функції печінки.
Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Брадикардію можна усунути за допомогою введення атропіну, агоністів β-блокатори, глюкагону або за допомогою тимчасового кардіостимулятора. При гіпотензії призначають інотропним і / або вазопресорні засоби.
Гемодіаліз неефективний для виведення аміодарону з організму.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником КРКА.
Зверніть увагу!
Опис препарату Аміокордин табл. 200мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Аміокордин табл. 200мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Аміокордин (КРКА)?
Які аналоги у таблеток Аміокордин №10?
Повними аналогами Аміокордин табл. 200мг №30 є:
