Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Амброксол |
| Діючі речовини | Амброксол |
| Кількість діючої речовини | 30 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Виробник | КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД АТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Київський вітамінний завод |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB06 Амброксол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. відомо, що діюча речовина лікарського засобу - амброксолу гідрохлорид - збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцилі тип ii в альвеолах і клітинах клара в бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого полегшується виділення слизу і його виведення (мукоциліарний кліренс). активація секреції рідини та збільшення мукоциліарного кліренсу полегшує виведення слизу і кашель.
Є інформація, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв'язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальну вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.
У дослідженнях із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату.
Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і повна, з лінійною залежністю від дози в терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень в плазмі крові досягається через 1-2,5 год при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення та в середньому після 6,5 год - при застосуванні форм повільного вивільнення.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражене, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Очікуваний обсяг розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні доз приблизно 90% препарату зв'язується з білками.
Метаболізм і виведення. Приблизно 30% дози після прийому всередину виводиться шляхом пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дібромантраніловой кислоти (приблизно 10% дози).
Є інформація, що CYP 3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дібромантраніловой кислоти.
Через 3 дні перорального прийому близько 6% дози виводяться разом із сечею в незміненому вигляді, приблизно 26% дози - в кон'югованої формі.
T ½ з плазми крові становить близько 10 год. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить близько 8% загального. Через 5 днів приблизно 83% загальної дози виводиться з сечею.
Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює рівень в 1,3-2 рази вище в плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік і стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому корекція дози не потрібна.
Показання
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Застосування
Якщо не призначено інакше, рекомендована доза лікарського засобу амброксол-кв така:
діти у віці 6-12 років: як правило, доза становить ½ таблетки 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду / добу);
дорослі та діти старше 12 років: як правило, доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду / добу).
Лікування продовжувати застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду / добу).
У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей з 12 років можна посилити застосуванням 2 таблеток 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду / добу).
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад з водою, чаєм або фруктовим соком) після прийому їжі.
Амброксол-КВ не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Загалом, немає обмежень по тривалості застосування, але довготривалу терапію слід проводити під медичним контролем.
Протипоказання
Амброксол-кв не застосовувати у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів лікарського засобу.
Побічні ефекти
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка; ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, інші алергічні реакції, еритема, важкі ураження шкіри: синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, слинотеча.
З боку дихальної системи: диспное (як реакція гіперчутливості).
Загальні порушення: реакції з боку слизової оболонки, лихоманка.
Особливі вказівки
Надійшло всього кілька повідомлень про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальному некроліз (синдром Лайєлла), пов'язаних із застосуванням відхаркувальних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів або одночасним застосуванням іншого препарату. також на початковій стадії синдрому Стівенса - Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні ознаками початку грипу симптоми, такі як лихоманка, ломота, риніт, кашель і біль в горлі. помилково при таких неспецифічних, подібних ознаками початку грипу симптомах, застосовувати симптоматичне лікування препаратами від кашлю та застуди. тому при появі нових уражень шкіри або слизової оболонки слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.
Таблетки Амброксол-КВ містять 684 мг лактози в максимально рекомендованій добовій дозі (120 мг).
Пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей лікарський засіб.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, лікарський засіб Амброксол-КВ слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленої секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна цилиарная дискінезія).
Амброксол-КВ слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції нирок або важким захворюванням печінки (а саме: інтервал між застосуванням слід збільшити або дозу слід зменшити).
Накопичення метаболітів, які утворюються в печінці, очікується у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Пацієнтам з порушенням функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Амброксол-КВ тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якого діючої речовини, яке метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, що утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Інформації про прямому чи непрямому шкідливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток немає. Після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного випадку шкідливого впливу на плід.
Однак потрібно дотримуватися звичні запобіжні заходи щодо застосування лікарських засобів в період вагітності. В часності, в I триместр вагітності не рекомендується застосовувати Амброксол-КВ.
Годування грудьми. Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко. Амброксол-КВ не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Фертильність. Немає інформації, що вказує на пряме або непряме шкідливий вплив на фертильність.
Діти. Застосовувати у дітей з 6 років, які не переносять сироп або розчин для перорального застосування та інгаляцій.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Одночасне застосування лікарського засобу амброксол-кв і засобів, що пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Передозування
На даний час немає повідомлень про випадки передозування у людей. симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і / або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям лікарського засобу амброксол-кв в рекомендованих дозах і вимагають симптоматичного лікування.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Київський вітамінний завод.
Зверніть увагу!
Опис препарату Амброксол-КВ табл. 30мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
