Упаковка / 10 шт.
| Торгівельна назва | Аллервей |
| Діючі речовини | Левоцетиризин |
| Кількість діючої речовини | 5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | Д-Р РЕДДІС ЛАБОРАТОРІС ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Dr.Reddy's |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AE Похідні піперазину R06AE09 Левоцетиризин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. левоцетиризин - активний стабільний r-енантіомер цетиризину, який відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну. його фармакологічна дія пов'язана з блокуванням Н1-рецепторів. спорідненість до Н1-рецепторів у левоцетиризину у 2 рази вище, ніж у цетиризину. левоцетиризин впливає на гістамінзалежну стадію розвитку алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, виявляє антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну дію. майже не має антихолінергічної і антисеротонінової дії.
Фармакокінетичніпараметри левоцетиризину мають лінійну залежність і майже не відрізняються від таких у цетиризину.
Фармакокінетика
Абсорбція. Препарат швидко і інтенсивно всмоктується після прийому всередину. Ступінь всмоктування не залежить від дози та не змінюється з прийомом їжі, але C max зменшується і досягає свого максимального значення пізніше. Біодоступність становить 100%.
У 50% хворих дія препарату розвивається через 12 хв після прийому одноразової дози, а у 95% - через 0,5-1 год. C max в плазмі крові досягається через 50 хв після одноразового прийому терапевтичної дози. Рівноважна концентрація в крові досягається після 2 днів прийому препарату. C max становить 270 нг / мл після одноразового прийому і 308 нг / мл - після повторного застосування у дозі 5 мг.
Розподіл. Інформація про розподіл препарату в тканинах, а також проникнення через гематоенцефалічний бар'єр у людини на даний момент відсутня. Зв'язування з білками плазми крові становить 90%.
Метаболізм. В організмі людини метаболізується близько 14% левоцетиризину. Процес метаболізму включає оксидацію, N- і O-деалкілування і зв'язування з таурином. Деалкілування в першу чергу відбувається за участю цитохрому CYP 3A4, а в процесі окислення беруть участь численні ізоформи ферментів CYP. Левоцетиризин не впливає на активність цитохромних ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентраціях, що перевищують максимальні після прийняття пероральної дози 5 мг. З огляду на низький ступінь метаболізму і відсутність здатності до придушення метаболізму, взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами малоймовірно.
Виведення. Екскреція левоцетиризину відбувається в основному за рахунок клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. T ½ препарату з плазми крові у дорослих становить 7,9 ± 1,9 год. T ½ коротше у маленьких дітей. Загальний кліренс у дорослих - 0,63 мл/хв / кг. В основному виведення левоцетиризину і його метаболітів з організму відбувається з сечею - в середньому 85,4% прийнятої дози, з калом виводиться 12,9% прийнятої дози.
Кліренс левоцетиризину корелює з кліренсом креатиніну. Таким чином, пацієнтам з помірними та тяжкими порушеннями функції нирок рекомендується підбирати інтервали між прийомами левоцетиризину з урахуванням кліренсу креатиніну. При анурії в кінцевій термінальній стадії захворювання нирок загальний кліренс організму пацієнтів, в порівнянні із загальним кліренсом організму в осіб без таких порушень, зменшується приблизно на 80%. Кількість левоцетиризину, яке виводиться при стандартній 4-годинний процедурі гемодіалізу, становило 10%.
Показання
Симптоматичне лікування алергічного риніту (в тому числі цілорічного алергічного риніту) і кропив'янки.
Застосування
Застосовують у дорослих і дітей віком старше 6 років в дозі 5 мг левоцетиризину 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. таблетку ковтають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю чистої води.
Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до поданої нижче таблиці.
Для використання цієї таблиці необхідно визначити кліренс креатиніну (КК) пацієнта в мл/хв за змістом креатиніну в плазмі крові (мг/дл) за допомогою такої формули:
| КК = | (140 - вік (років) ∙ маса тіла (кг) | ∙ 0,85 (для жінок). |
| 72 ∙ креатинін плазми крові (мг/дл) | ||
Таблиця. Корекція дози для хворих з порушенням функції нирок
| функція нирок | Кліренс креатиніну, мл/хв | Доза і кількість прийомів |
| Нормальна функція нирок | ≥80 | 5 мг 1 раз на добу |
| Порушення легкого ступеня | 50-79 | 5 мг 1 раз на добу |
| Порушення помірного ступеня | 30-49 | 5 мг 1 раз на 2 доби |
| Порушення тяжкого ступеня | 30 | 5 мг 1 раз на 3 доби |
| Кінцева стадія захворювання нирок Пацієнти, що знаходяться на діалізі | 10 | протипоказано |
Дітям з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу і маси тіла.
Хворим тільки з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна.
Хворим з печінковою і нирковою недостатністю слід коригувати режим дозування відповідно до таблиці.
Тривалість застосування левоцетиризину наступна.
Пацієнтам з періодичним алергічний риніт (симптоми захворювання проявляються протягом 4 днів на тиждень або тривають 4 тижні) слід застосовувати левоцетиризин відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити при зникненні симптомів і відновити при їх повторному виникненні.
У пацієнтів зі стійким на алергічний риніт (симптоми захворювання проявляються протягом 4 днів на тиждень або тривають 4 тижні) в період контакту з алергенами може бути запропонована постійна терапія.
У пацієнтів з хронічним алергічним ринітом та кропив'янку тривалість застосування може становити до 1 року.
Протипоказання
Підвищена чутливість до левоцетиризину, похідним піперазину або будь-якого іншого компоненту препарату. важка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну 10 мл/хв). рідкісні спадкові захворювання непереносимості галактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози та галактози.
Побічні ефекти
При застосуванні левоцетиризину можливе виникнення таких побічних реакцій:
з боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена стомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезії, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія;
з боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки;
з боку серця: тахікардія;
з боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору;
з боку органів слуху та рівноваги: вертиго;
з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит;
з боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі;
з боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія;
з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка;
з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, блювота, запор, сухість у роті, нудота, біль в животі;
з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, стійкі медикаментозні висипання, свербіж, висип, кропив'янка;
з боку кістково-м'язової системи, сполучної тканини та кісток: біль у м'язах, біль у суглобах;
дані досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функції печінки від норми;
порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит;
загальні порушення: набряк.
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування) і в осіб похилого віку з нирковою недостатністю (можливе зниження клубочкової фільтрації). при застосуванні левоцетиризину слід утриматися від вживання алкоголю.
При наявності у пацієнтів певних факторів, які провокують затримку сечі (гіперплазія передміхурової залози, травми спинного мозку і т.д.), н
Опис товару завірено виробником Д-р Реддис.
Зверніть увагу!
Опис препарату Аллервей табл. в/о 5мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
