Акупан р-р д/ин. 20мг амп. 2мл №5

Акупан (ACUPAN)

NEFOPAMUM N02B G06

Biocodex

Склад лікарського засобу:

р-н д / ін. 20 мг амп. 2 мл, № 5

№ UA / 6564/01/01 від 03.08.2012 до 03.08.2017

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Акупан - ненаркотичний анальгетик, структурно відрізняється від інших анальгетиків. Експериментальні дослідження вказують на центральну дію, що складається в інгібуванні зворотнього захоплення дофаміну, норадреналіну та серотоніну на рівні синапсів. У тварин нефопам виявив антиноцицептивную активність шляхом можливого зниження вивільнення глутамату на пресинаптичних рівні та активацію рецепторів N-метил-D-аспартату на постсинаптическом рівні. Нефопам в клінічних дослідженнях виявив позитивний ефект щодо післяопераційного тремтіння. Нефопам не володіє протизапальною або антипиретическим дією, не пригнічує дихання і не впливає на перистальтику кишечника. Нефопам має незначний антихолінергічний ефект.
Фармакокінетика. Після введення однієї дози 20 мг в / м C _max в сироватці крові спостерігається 30-60 хв і становить 25 нг / мл. T _½ становить в середньому 5 год. Після в / в введення дози 20 мг T _½ становить 4 год. Зв'язування з білками плазми крові становить 71-76%. Біотрансформація значна, ідентифіковано 3 метаболіти: десметілнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронід нефопам.
Десметілнефопам і нефопам N-оксид некон'югірованная, не виявляють аналгетичної активності у дослідженнях на тварин. 87% введеної дози виділяється нирками, <5% введеної дози виводиться в незміненому вигляді.
Метаболіти, виявлені у сечі, складають 6; 3 і 36% відповідно від введеної в / в дози.

Показання

післяопераційна аналгезія в складі мультимодальной аналгезії (нефопам також володіє позитивними властивостями запобігати післяопераційну тремтіння).
Больовий синдром різної етіології та інтенсивності (травми, біль після хірургічних операцій, знеболювання пологів, зубний біль, біль у м'язах, ниркова і печінкова коліки). Премедикація перед болісними медичними процедурами.

Спосіб застосування

терапія повинна відповідати інтенсивності больового синдрому та реакції пацієнта.
Введення в / м. Акупан слід вводити в / м глибоко. На одне введення рекомендується доза 20 мг. При необхідності введення повторюють кожні 6 ч. Максимальна добова доза - 120 мг.
Введення в / в. Акупан слід вводити у вигляді тривалої в / в інфузії протягом не менше ніж 15 хв, пацієнт повинен перебувати в лежачому положенні. Одноразова доза на одну ін'єкцію - 20 мг. При необхідності введення повторюють кожні 4 ч. Максимальна добова доза - 120 мг.
Методика введення
Акупан можна вводити в звичайному розчині для інфузій (0,9% р-р натрію хлориду або 5% р-р глюкози). Оптимальне співвідношення при розведенні - 1 ампула препарату в 50 мл розчину для інфузій.
Курс лікування - не більше 8-10 днів.

Протипоказання:

гіперчутливість до нефопаму або до інших компонентів препарату;
судоми або їх наявність в анамнезі;
ризик затримки сечі, пов'язаної з уретропростатіческімі порушеннями;
ризик виникнення гострого глаукоматозного нападу.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

з боку центральної нервової системи: сонливість, запаморочення *, синкопе, судоми *, тремор, затуманення зору, безсоння, головний біль, парестезії.
З боку серця: тахікардія *, артеріальна гіпотензія, посилене серцебиття *.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті *, біль в животі, діарея.
З боку нирок та сечовидільної системи: рідко може виникати зміна кольору сечі, затримка сечі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Загальні порушення: гіпергідроз *, нездужання, зміни в місці введення.
Психічні порушення: порушення *, дратівливість *, галюцинації, медикаментозна залежність, сплутаність свідомості.
* Інші атропіноподібні реакції спостерігаються рідко, оскільки нефопам надає незначний антихолінергічний ефект.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

Акупан не відноситься до морфіноподібних препаратів і антагоністів опіатів. Таким чином, припинення лікування морфіноподібними препаратами залежних від них пацієнтів, які вже застосовують Акупан, підвищує ризик розвитку синдрому відміни. Більш того, Акупан не підвищує дезінтоксикації пацієнта.
Співвідношення ризик / користь при лікуванні Акупаном необхідно постійно оцінювати.
Акупан не слід призначати для лікування при таких хронічних больових синдромах, як головний біль.
Слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з печінковою, нирковою недостатністю, особам похилого віку.
Слід бути обережним при призначенні пацієнтам з тахікардією.
Можливий ризик фармакологічної залежності у хворих з депресією, що мають будь-яку фармакологічну залежність в анамнезі.
Слід уникати вживання алкоголю та медичних засобів, що містять алкоголь, через підвищення седативного ефекту при вживанні алкоголю.
Не застосовувати у пацієнтів для лікування інфаркту міокарда.
Несумісність. Не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами в одній ємності.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Чи не застосовують.
Діти. Чи не застосовують у дітей віком до 15 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Слід враховувати можливий ризик виникнення сонливості під час лікування препаратом, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими

слід взяти до уваги, що значна кількість лікарських засобів може посилювати пригнічення нервової системи за рахунок адитивного ефекту і знижувати увагу. Препарати, яких це стосується: опіати (анальгетики, протикашльові препарати, замісні засоби для лікування наркоманії), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, небензодіазепіновие транквілізатори (мепробамат), снодійні, антидепресанти з седативним ефектом (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин), седативні блокатори H ₁ -гістамінових рецепторів, гіпотензивні засоби центральної дії, баклофен, талідомід.

Умови та термін зберігання

симптоми: тахікардія, судоми, галюцинації, збудження.
Лікування: симптоматичне лікування, кардіологічний та респіраторний моніторинг в умовах стаціонару.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C в захищеному від світла місці.