Акупан р-р д/ин. 20мг амп. 2мл №5

АКУПАН (ACUPAN)

NEFOPAMUM     N02B G06

Biocodex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 20 мг амп. 2 мл, № 5

№  UA/6564/01/01 от 03.08.2012 до 03.08.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Акупан — ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое состоит в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. У животных нефопам выявил антиноцицептивную активность путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях выявил позитивный эффект относительно послеоперационной дрожи. Нефопам не обладает противовоспалительным или антипиретическим действием, не угнетает дыхания и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам имеет незначительный антихолинергический эффект.
Фармакокинетика. После введения одной дозы 20 мг в/м C_max в сыворотке крови наблюдается 30–60 мин и составляет 25 нг/мл. T_½ составляет в среднем 5 ч. После в/в введения дозы 20 мг T_½ составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 71–76%. Биотрансформация значительна, идентифицировано 3 метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид неконъюгированы, не проявляют анальгетической активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выделяется почками, <5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, выявленные в моче, составляют 6; 3 и 36% соответственно от введенной в/в дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

послеоперационная анальгезия в составе мультимодальной анальгезии (нефопам также обладает позитивными свойствами предотвращать послеоперационную дрожь).
Болевой синдром различной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики). Премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Введение в/м. Акупан следует вводить в/м глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Введение в/в. Акупан следует вводить в виде длительной в/в инфузии в течение не менее чем 15 мин, пациент должен находиться в лежачем положении. Одноразовая доза на одну инъекцию — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения
Акупан можно вводить в обычном р-ре для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида или 5% р-р глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении — 1 ампула препарата в 50 мл р-ра для инфузий.
Курс лечения — не более 8–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к нефопаму или к другим компонентам препарата;
судороги или их наличие в анамнезе;
риск задержки мочи, связанной с уретропростатическими нарушениями;
риск возникновения острого глаукоматозного приступа.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЦНС: сонливость, головокружение*, синкопе, судороги*, тремор, затуманивание зрения, бессонница, головная боль, парестезии.
Со стороны сердца: тахикардия*, артериальная гипотензия, пальпитация*.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту*, боль в животе, диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко может возникать изменение цвета мочи, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.
Общие нарушения: гипергидроз*, недомогание, изменения в месте введения.
Психические нарушения: возбуждение*, раздражительность*, галлюцинации, медикаментозная зависимость, спутанность сознания.
*Другие атропиноподобные реакции наблюдаются редко, поскольку нефопам оказывает незначительный антихолинергический эффект.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют Акупан, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, Акупан не повышает дезинтоксикации пациента.
Соотношение риск/польза при лечении Акупаном необходимо постоянно оценивать.
Акупан не следует назначать для лечения при таких хронических болевых синдромах, как головная боль.
Следует быть осторожным при назначении препарата пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, лицам пожилого возраста.
Следует быть осторожным при назначении пациентам с тахикардией.
Возможен риск фармакологической зависимости у больных с депрессией, имеющих какую-либо фармакологическую зависимость в анамнезе.
Следует избегать употребления алкоголя и медицинских средств, содержащих алкоголь, из-за повышения седативного эффекта при употреблении алкоголя.
Не применять у пациентов для лечения инфаркта миокарда.
Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одной емкости.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 15 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Следует учитывать возможный риск возникновения сонливости во время лечения препаратом, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует принять во внимание, что значительное количество лекарственных средств может усиливать подавление нервной системы за счет аддитивного эффекта и снижать внимание. Препараты, которых это касается: опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, заместительные средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации, возбуждение.
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.