Упаковка / 20 шт.
| Торгівельна назва | Аброл |
| Діючі речовини | Амброксол |
| Кількість діючої речовини: | 30 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Після |
| Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | КУСУМ ФАРМ ТОВ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Kusum |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB06 Амброксол |
|
Фармакодинаміка. діюча речовина препарату Аброл - амброксолу гідрохлорид - збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити ii типу в альвеолах і клітинах клара в бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. це сприяє збільшенню секреції слизу і поліпшенню мукоциліарногокліренсу. поліпшення мукоциліарногокліренсу доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.
Активація секреції рідини та збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Відомо, що амброксолу гідрохлорид має місцевий анестезуючий ефект, що може пояснюватися його здатністю блокувати натрієві канали. Блокування нейронних натрієвих каналів характеризувався тим, що зв'язування було оборотним і залежало від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид має протизапальну дію. Дослідження in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв'язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
В результаті клінічних досліджень із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату. Також в ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу було продемонстровано, що амброксолу гідрохлорид ефективний при лікуванні верхніх дихальних шляхів, оскільки сприяє швидкому зменшенню болю і пов'язаного з нею дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиху.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгірованного дії швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. C max в плазмі крові досягається через 1-2,5 год при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення та в середньому через 6,5 год при застосуванні форм повільного вивільнення. Відносна біодоступність капсул з пролонгованим дією - 95%.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражене, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Обсяг розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв'язується з білками.
Метаболізм і виведення. Близько 30% дози після прийому всередину виводиться шляхом пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дібромантраніловой кислоти (близько 10% дози). Відомо, що в мікросомах печінки людини CYP 3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дібромантраніловой кислоти.
За 3 дня перорального прийому близько 6% дози виводиться в незміненому вигляді, тоді як близько 26% - в кон'югованої формі з сечею.
T ½ з плазми становить близько 10 год. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом з нирковим кліренсом, що становить близько 83% загального кліренсу.
Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозу не потрібно.
Вік і стать не виявляють клінічно значимого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Аброл таблетки. якщо не призначено інакше, рекомендована доза препарату Аброл таблетки така:
діти у віці 6-12 років: доза становить ½ таблетки 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
дорослі та діти у віці старше 12 років: доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Лікування продовжувати застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей у віці старше 12 років може бути посилений застосуванням 2 таблеток 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад вода, чай або фруктовий сік) після прийому їжі.
Загалом немає обмежень по тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним контролем.
Таблетки Аброл не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Аброл сироп 15 мг / 5 мл. Якщо не призначено інакше, рекомендована доза препарату Аброл сироп 15 мг / 5 мл така:
діти у віці до 2 років: 2,5 мл (½ чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
діти у віці 2-6 років: 2,5 мл (½ чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
діти у віці 6-12 років: 5 мл (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
дорослі та діти у віці старше 12 років: доза становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім 10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
При необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей у віці старше 12 років може бути посилений підвищенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Для дорослих і дітей у віці старше 12 років рекомендовано застосування сиропу з більш високою концентрацією (Аброл сироп 30 мг / 5 мл).
Аброл сироп 30 мг / 5 мл. Якщо не прописано інше, рекомендується такий режим прийому препарату Аброл сироп 30 мг / 5 мл:
діти у віці до 2 років: 1,25 мл 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
діти у віці 2-5 років: 1,25 мл 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
діти у віці 6-12 років: 2,5 мл до 3 разів на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
дорослі та діти у віці старше 12 років: звичайна доза становить 5 мл 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім 5 мл 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу ).
При необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей у віці старше 12 років може бути посилений підвищенням дози до 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Аброл сироп можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Сироп можна відміряти за допомогою мірного стаканчика, який додається. Слід звернути увагу на те, що мірний стакан не призначений для вимірювання дози 1,25 мл сиропу (для дітей у віці 2-5 років). Для відмірювання дози 1,25 мл можна використовувати пластиковий разовий шприц без голки ємністю 2 мл.
В основному немає обмежень щодо тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним контролем.
Аброл сироп не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Аброл сироп можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом; 5 мл містить 1,2 г вуглеводів.
Аброл сироп не містить алкоголю.
Аброл SR. Якщо не призначено інакше, рекомендується такий прийом препарату Аброл SR:
дорослі: 1 таблетка 1 раз на добу (еквівалентно 75 мг/добу амброксолу гідрохлориду) вранці або ввечері після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
В цілому немає обмежень по тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним контролем.
Аброл SR не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Діти. Аброл таблетки призначають дітям у віці старше 6 років, які не можуть приймати сироп.
Препарат Аброл сироп можна застосовувати в педіатричній практиці. У дітей у віці до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.
Аброл SR не застосовують під педіатричній практиці.
Препарат не можна застосовувати у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.
Аброл таблетки, не призначений для застосування у дітей віком до 6 років у зв'язку з силою дії. Дітям у віці до 6 років рекомендується для застосування амброксол у відповідній дозі.
Аброл SR не призначений для застосування у дітей та підлітків.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), інші реакції гіперчутливості, еритема, важкі ураження шкіри: синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) .
З боку нервової системи: дисгевзія (розлад смаку).
З боку травної системи: нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, запор, слинотеча, сухість в горлі.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: зниження чутливості в глотці, ринорея, задишка (як симптом реакції гіперчутливості).
З боку сечовидільної системи: дизурія.
Загальні розлади: лихоманка, реакції з боку слизових оболонок.
Надійшло всього кілька повідомлень про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) - пов'язані із застосуванням відхаркувальних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. в основному їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів і / або одночасним застосуванням іншого препарату. також на початковій стадії синдрому Стівенса - Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, ломота, риніт, кашель і біль в горлі. помилково при таких неспецифічних симптомах початку грипу можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.
При порушенні бронхіальної моторики та посиленої секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна цилиарная дискінезія) препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.
Пацієнтам з порушенням функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати препарат тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої речовини, яке метаболізується в печінці, а потім виділяється нирками, відбувається накопичення метаболітів, що утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Аброл сироп, 15 мг/мл і 30 мг / 5 мл, містить 1,225 г сорбіту в 5 мл (еквівалентно 9,8 і 4,9 г відповідно при застосуванні максимальної добової дози). Якщо встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Не виявлено шкідливого впливу на плід при застосуванні препарату після 28-го тижня вагітності. Однак слід приймати звичні запобіжні заходи при прийомі ліків в період вагітності. У I триместр вагітності не рекомендується застосовувати препарат.
Годування грудьми. Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко. Препарат не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Дослідження не проводились.
Одночасне застосування амброксолу та лікарських засобів, які пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
На даний момент немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і / або випадків помилкового застосування лікарських засобів, відповідають відомим побічним діям препарату в рекомендованих дозах і вимагають симптоматичного лікування.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в захищеному від світла місці. після відкриття флакона препарат зберігати не більше 4 тижнів.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Аброл табл. 30мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Аброл табл. 30мг №20 є:
Упаковка / 20 шт.
Склад:
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид (ambroxol hydrochloride);
1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору з розподільчою рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Амброксолу гідрохлорид є заміщеним бензиламіном та метаболітом бромгексину. Доведено, що амброксолу гідрохлорид підвищує утворення серозного компонента бронхіального секрету та посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит тип ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах. Також амброксолу гідрохлорид стимулює циліарну активність, внаслідок чого знижується в’язкість мокротиння та покращується його виведення (мукоциліарний кліренс). Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.
Посилене продукування серозного секрету та посилення мукоциліарного кліренсу полегшують відхаркування та зменшують кашель.
Довготривале застосування (6 місяців) амброксолу гідрохлориду (у пероральній формі повільного вивільнення по 75 мг) у хворих ХОЗЛ призвело до істотного зменшення загострень після двомісячного періоду лікування. У пацієнтів, які отримували амброксолу гідрохлорид, тривалість захворювання та терапії антибіотиками була значно меншою. Порівняно з плацебо, лікування амброксолу гідрохлоридом, у пероральній формі повільного вивільнення, показало статистично значне покращення симптомів, пов’язаних з проблемами відхаркування, кашлем, задишкою та аускультативними ознаками.
Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів, спостерігали на моделі кролячого ока.
Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.
У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом продемонстровано значне зменшення болю і почервоніння у горлі при застосуванні препарату.
Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.
Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. На сьогодні не було виявлено ніякої клінічної значущості цього факту.
Противірусні властивості in vitro та у експериментальних моделях на тваринах
У дослідженнях in vitro на клітинах епітелію трахеї людини спостерігалося зменшення реплікації риновірусу (RV 14). У моделі дихальних шляхів мишей після попереднього застосування амброксолу спостерігалося зменшення реплікації вірусу грипу А.
На сьогодні клінічна значущість цього ефекту не підтверджена.
Фармакокінетика.
Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.
Абсолютна біодоступність після прийому таблетки 30 мг становить 79%.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Очікуваний об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні доз приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться шляхом пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти відбувається з участю CYP3A4. Через 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі.
Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83% загальної дози виводиться з сечею.
Фармакокінетика в особливих групах хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Клінічні характеристики.
Показання.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Протипоказання.
Аброл®, таблетки не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.
Аброл®, таблетки не призначений для застосування дітям віком до 6 років. Дітям віком до 6 років рекомендується для застосовування амброксол у відповідному дозуванні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні препарату Амброксол, таблетки по 30 мг у комбінації з протикашльовими засобами у пацієнтів із наявними респіраторними захворюваннями, пов’язаними з гіперсекрецією слизу, такими як муковісцидоз або бронхоектатична хвороба, може виникнути (небезпечне) накопичення секрету внаслідок пригнічення кашльового рефлексу.
Особливості застосування.
Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), пов’язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо присутні симптоми або ознаки прогресування висипання на шкірі (іноді пов´язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом та звернутися за медичною допомогою.
При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) препарат Аброл® слід застосовувати з обережністю через ризик сприяння накопиченню секрету.
Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати препарат Аброл®, таблетки, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу гідрохлориду, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується у печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються у печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Допоміжні речовини.
Цей лікарський засіб містить натрій у кількості 0,0065 ммоль (або 0,15 мг)/таблетку, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Доклінічні дослідження не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
Результати клінічних досліджень щодо застосування амброксолу гідрохлориду після 28-го тижня вагітності не виявили жодного шкідливого впливу на плід. Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати препарат Аброл®, таблетки.
Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Препарат Аброл®, таблетки не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив амброксолу гідрохлориду на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Якщо не прописано інакше, рекомендована доза препарату Аброл®, таблетки, така:
діти віком від 6 до 12 років: зазвичай доза становить 1/2 таблетки 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
дорослі та діти віком від 12 років: зазвичай доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Лікування продовжувати застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути посилений застосуванням 2 таблеток 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад вода, чай або фруктовий сік) незалежно від прийому їжі.
Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але довготривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.
Таблетки Аброл® не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 6 років, які не переносять сиропу або розчину для інгаляцій та перорального застосування.
Передозування.
На даний час немає повідомлень щодо випадків передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям амброксолу гідрохлориду в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.
Побічні реакції.
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою:
дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,
У кожній групі побічні реакції представлено в порядку зменшення їхньої тяжкості.
З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку та шкіри і підшкірної клітковини: рідко – висип, кропив’янка; частота невідома – серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
З боку нервової системи: частота невідома – дисгевзія (розлад смаку).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота; нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі; дуже рідко – слинотеча; частота невідома – зниження чутливості у ротовій порожнині, сухість у роті, сухість у горлі, печія, запор.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома – диспное (як симптом реакції гіперчутливості), ринорея, сухість дихальних шляхів, зниження чутливості у глотці, диспное і бронхоспазм.
З боку сечовидільної системи: частота невідома – дизурія.
Загальні розлади: нечасто – гарячка, реакції з боку слизових оболонок.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
