Візаллергол

Склад

діюча речовина: олопатадину;

1 мл 2,22 мг олопатадину гідрохлориду еквівалентно 2,0 мг олопатадину;

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, повідон К-29/32, натрію хлорид, натрію едетат, натрію фосфат безводний, кислота соляна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Краплі очні (по 2,5 мл у пластиковому флаконі з крапельницею, № 1 в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Візалергол – це офтальмологічний засіб із категорії протиалергічних препаратів, що застосовується для лікування сезонних алергічних кон'юнктивітів. Його ефективність підтверджена в клінічній практиці, особливо за наявності сверблячки, почервоніння та сльозотечі, пов'язаних з алергічним синдромом.

Препарат дозволений для застосування у пацієнтів з 4 років, що робить його доступним для широкої вікової групи. В офтальмології також враховується, що Візалерг можна використовувати при носінні контактних лінз, але з певною особливістю: закапування слід проводити за 15-20 хвилин до їх встановлення або після зняття.

Для деяких пацієнтів можлива тривала терапія препаратом, особливо у період загострення полінозу. Візалергол відпускається за рецептом, і його застосування вимагає лікарської корекції залежно від тяжкості симптомів. Важливо спостерігати за станом очей у процесі лікування, щоб забезпечити максимальну можливість відновлення та контролю алергічних реакцій. Актуальна ціна на краплі для очей Візалергол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Візалергол інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Олопатадину є сильнодіючим селективним протиалергічну / антигістамінним засобом, має кілька виражених механізмів дії. Він протидіє вивільненню гістаміну (основного медіатора алергічної реакції у людей) і запобігає стимулювання вироблення цитокінів епітеліальними клітинами кон'юнктиви людини, обумовлене гистамином. Дані досліджень in vitro свідчать, що препарат діє на гладкі клітини кон'юнктиви людини, пригнічуючи вивільнення медіаторів запалення. Інструкція зазначає, що місцеве офтальмологічне застосування препарату Візаллергол у пацієнтів із збереженою прохідністю носослізного каналу зменшує назальні ознаки та симптоми, які часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт. Препарат не викликає клінічно значущих змін діаметра зіниці.

Доклінічні дані, отримані при проведенні стандартних досліджень з безпеки, фармакології, токсичності повторних доз, генотоксичності, досліджень канцерогенного потенціалу та токсичного впливу на репродуктивну функцію, не показали будь-якої небезпеки для людини.

Дослідження на тваринах показали затримку розвитку тварин при їх грудному вигодовуванні самками, які отримували системні дози олопатадину в дозах, перевищувала максимальну рекомендовану для офтальмологічного застосування людині. Олопатадину опинявся в молоці тварин після перорального застосування.

Фармакокінетика

Олопатадину абсорбується системно, як і інші лікарські засоби для місцевого застосування. Однак при місцевому застосуванні олопатадину системна абсорбція є мінімальною, а концентрація в плазмі крові - від рівня нижче кількісного визначення (<0,5 нг / мл) до 1,3 нг / мл. Ці концентрації в 50-200 разів нижче, ніж при пероральному застосуванні препарату в дозах, добре переносяться.

Оскільки олопатадину виводиться з сечею, головним чином, у вигляді незміненої активної речовини, фармакокінетика олопатадину змінюється при порушеннях функції нирок, максимальна концентрація в плазмі крові у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (середній кліренс креатиніну - 13 мл/хв) в 2-3 рази вище в порівнянні з такою у здорових дорослих добровольців.

Лікування сезонних алергічних кон'юнктивітів.

Підвищена чутливість до олопатадину або до якої допоміжної речовини препарату.

Тільки для офтальмологічного застосування.

В кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очей) слід закапувати по 1 краплі препарату Візаллергол один раз на добу. У разі необхідності лікування може тривати до 4-х місяців.

Після відкриття флакона слід зняти захисне кільце, призначене для контролю розтину.

Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона, необхідно дотримуватися обережності та не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Після кожного використання щільно закривайте флакон-крапельниця.

Немає даних щодо передозування у людини при випадковому або навмисному ковтанні. Олопатадину виявив низький рівень гострої токсичності у тварин. Випадкове проковтування змісту всього флакона препарату Візаллергол призведе до максимальної системної дії 5 мг олопатадину. Ця дія може проявитися при кінцевій дозі 0,5 мг/мл у дитини з масою тіла

10 кг при 100% абсорбції.

Збільшення інтервалу QT у тварин спостерігалося тільки при дозах, істотно перевищують максимальну дозу для людини, вказує на малоймовірність збільшення інтервалу QT при клінічному застосуванні. У дослідженні за участю 102 здорових добровольців, молодих чоловіків і жінок, людей похилого віку, які отримували 5 мг двічі на добу протягом 2,5 днів, спостерігалося незначне збільшення інтервалу QT порівняно з плацебо. У цьому дослідженні встановлені рівні пікових концентрацій олопатадину в плазмі (35 до 127 нг / мг) мінімум в 70 разів перевищували рівні при місцевому застосуванні олопатадину за впливом на серцеву реполяризацию.

У разі передозування необхідно провести відповідне обстеження та симптоматичне лікування пацієнта.

Наступні побічні реакції класифіковані відповідно до такими критеріями: дуже часто (≥1 / 10), часто (> 1/100, <1/10), нечасті (> 1/1000, ≤1 / 100), поодинокі (> 1 / 10000, ≤1 / 1000), поодинокі (≤1 / 10 000) або частота невідома (не можна оцінити частоту їх виникнення з існуючих даних). В рамках кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення їх ступеня тяжкості.

У пацієнтів зі значним ураженням рогівки дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при застосуванні очних крапель, що містять фосфати.

Надання повідомлень про підозрюваних побічні реакції на зареєстрований лікарський засіб є дуже важливим. Це дозволяє продовжувати контролювати співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про підозрюваних побічні реакції шляхом, встановленим чинним законодавством.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дані по офтальмологічного застосування олопатадину вагітним жінкам відсутні або їх кількість обмежена. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність після системного застосування (див. Розділ «Фармакологічні властивості»). Олопатадину не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам репродуктивного віку, які не використовують контрацептивні засоби.

Годування грудьми

Дослідження на тваринах показали, що олопатадину проникає в грудне молоко після перорального застосування (детальну інформацію див. В розділі «Фармакологічні властивості»). Не можна виключати ризику для новонароджених / дітей грудного віку. Візаллергол не слід застосовувати в період годування груддю.

репродуктивна функція

Досліджень ефекту олопатадину на репродуктивну функцію людини після місцевого офтальмологічного застосування не проводилося.

Діти

Візаллергол можна застосовувати дітям віком від 3 років в тому ж дозуванні, що і дорослим.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Візаллергол не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами. Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Дослідження взаємодії препарату Візаллергол з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Дослідження in vitro показали, що олопатадину не пригнічує метаболічні реакції ізоферментів 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 та ЗА4 Р450. Ці результати свідчать про те, що олопатадину не тягне до метаболічної взаємодії з іншими активними речовинами в разі їх одночасного застосування.

Зберігати при температурі від 2 °C до 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат більше 28 днів після відкриття флакона.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару. Купити Візалергол краплі очні можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.