Вітамін D2 (Ергокальциферол)

Склад

• діюча речовина: ергокальциферол (вітамін D _2);
• 1 мл препарату містить ергокальциферолу 1,25 мг, що відповідає 50 000 МО;
• допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована марки "П" виморожена.

Форма випуску

Розчин олійний оральний (по 10 мл, зі скломаси або у флаконах полімерних. По 1 флакону в пачці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без згірклого запаху.

Ергокальциферол - це форма вітаміну D2, що застосовується для профілактики та лікування гіповітамінозу D, рахіту, а також при захворюваннях кісток, обумовлених порушенням обміну кальцію, таких як різні форми остеопорозу та остеомаляція. Препарат призначається при порушеннях функції паращитовидних залоз (тетанія), туберкульозі шкіри та кісток, псоріазі, а також системному червоному вовчаку (ВКВ) шкіри та слизових оболонок. Ергокальциферол: механізм дії полягає в регуляції обміну кальцію та фосфору, сприяючи їх всмоктування у кишечнику та мінералізації кісткової тканини.

Застосування ергокальциферолу є ефективним як для дорослих, так і для дітей. Ергокальциферол для дітей часто використовується для профілактики рахіту, особливо у немовлят, з дозуванням 400-1000 МО на добу. Як приймати ергокальциферол дорослим та дітям? Препарат приймають перорально або у вигляді масляного розчину, дозування залежить від віку та стану: для профілактики дорослим зазвичай призначають 400-800 МО на добу, для лікування – до 4000 МО під контролем лікаря. Курс і доза коригуються залежно від рівня вітаміну D у крові, щоб уникнути гіпервітамінозу.

Фармакодинаміка

Вітамін D ₂ відноситься до групи вітамінів, розчинних у оліях, і є одним з регуляторів обміну фосфору і кальцію. Сприяє всмоктуванню останніх із кишечнику, розподілу та відкладанню в кістках при їх зростанні. Специфічний ефект вітаміну особливо проявляється при рахіті (протирахітичний вітамін).

Фармакокінетика

Перорального прийому вітамін D всмоктується в кров в тонкому кишечнику, особливо добре - в його проксимальному відділі. З кров'ю вітамін надходить в клітини печінки, де він за участю 25-гідроксилази гідроксилюється з утворенням його транспортної форми, яка доставляється кров'ю в мітохондрії нирок. У нирках проходить його подальше гідроксилювання за допомогою lα-гідроксилази, в результаті чого утворюється гормональна форма вітаміну. Уже ця форма вітаміну D транспортується кров'ю в тканини-мішені, наприклад - в слизову оболонку кишечника, де вона ініціює абсорбцію Са ^++.

Для профілактики та лікування гіповітамінозу D, рахіту, а також при захворюваннях кісток, зумовлених порушенням обміну кальцію (різні форми остеопорозу, остеомаляція ), при порушеннях функції паращитовидних залоз (тетанія), туберкульозу шкіри та кісток, псоріазі, системного червоного вовчака (ВКВ) шкіри та слизових оболонок.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• гіпервітаміноз D;
• активна форма туберкульозу легенів;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• гострі та хронічні захворювання печінки та нирок;
• органічні захворювання серця і судин у стадії декомпенсації;
• підвищений рівень кальцію і фосфору в крові та сечі;
• саркоїдоз;
• мочекам'яна хвороба.

Ергокальциферол слід приймати внутрішньо під час їжі. 1 мл препарату містить 50000 МО. Препарат застосовують у вигляді крапель, 1 крапля з очної піпетки містить близько 1400 МО.

Для лікування рахіту з урахуванням ступеня його тяжкості та характеру клінічного перебігу Ергокальциферол (вітамін D ₂₎ призначають по 1400-5600 МО на добу протягом 30-45 днів. Після досягнення лікувального ефекту в зазначені терміни переходять на профілактичне призначення вітаміну D в дозі 500 МО на добу до досягнення дитиною 3-річного віку. У літні місяці роблять перерву в прийомі препарату.

Для профілактики рахіту (у новонароджених і дітей грудного віку) Ергокальциферол призначають вагітним і годуючим. При вагітності з 30-32 тижнів препарат приймати в дозі 1400 МО на добу протягом 6-8 тижнів. Годуючим приймати Ергокальциферол в добовій дозі 500-1000 МЕ * з перших днів годування і до початку призначення Ергокальциферолу дитині.

З метою профілактики доношеним дітям препарат призначають з 3-го тижня життя. Недоношеним та дітям, які перебувають на штучному вигодовуванні, близнюкам, дітям, які перебувають в несприятливих екологічних (в тому числі та побутових) умовах, призначають з другого тижня життя.

Для профілактики рахіту Ергокальциферол можна призначати різними методами:

• фізіологічний метод - щоденно доношеним дітям, протягом 3-х років, за винятком 3-х літніх місяців, Ергокальциферол призначають по 500 МО на добу (курсова доза на рік - 180000 МО);
• курсової метод - щодня дитині призначають Ергокальциферол по 1400 МО протягом 30 днів в 2-6-10-му місяці життя, в подальшому - до 3-річного віку по 2-3 курси на рік з інтервалами між ними в 3 місяці (курсова доза в рік - 180000 МО).

Недоношеним дітям добова профілактична доза вітаміну D може бути збільшена до 1000 МО, яку призначають щоденно протягом першого півріччя життя. Надалі - по 1400-2800 МО на добу протягом місяця 2-3 рази на рік з інтервалами між курсами 3-4 місяці.

У регіонах із тривалою зимою профілактику здійснюють до 3-5-річного віку дитини.

Лікування препаратом проводять під контролем рівня Са ⁺⁺ в сечі.

При рахітоподібних захворюваннях, патологічних процесах кісткової тканини, зумовлених порушенням обміну кальцію в організмі, при деяких формах туберкульозу, псоріазі препарат призначають відповідно до комплексних схемами лікування цих захворювань.

Добова доза для лікування туберкульозного вовчаку у дорослих - 100000 МО. При цьому захворюванні дітям до 16 років в залежності від віку Ергокальциферол призначають після їжі в добових дозах від 25000 до 75000 МО (добову дозу приймають в 2 прийоми). Курс лікування - 5-6 місяців.

Купити Ергокальциферол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Ергокальциферол ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми гіпервітамінозу D

Ранні (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, поллакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювота, підвищена стомлюваність, астенія, гіперкальціємія, гіперкальціурія;

пізні - біль в кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурія, лейкоцитурія), підвищення артеріального тиску, свербіж, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, біль у м'язах, нудота, блювота, панкреатит, біль у шлунку, зниження маси тіла, рідко - зміни настрою, психіки (аж до розвитку психозу).

Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D (при прийомі протягом декількох тижнів або місяців для дорослих в дозах 20000-60000 МО / добу, дітей - 2000-4000 МО / добу): кальциноз м'яких тканин, нирок, легенів, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, ниркова і серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найбільш часто виникають при приєднанні до гіперкальціємії, гиперфосфатемии), порушення росту дітей (тривалий прийом підтримуючої дози 1800 МО / добу).

Лікування: відміна препарату, максимально обмежити надходження вітаміну D ₂ в організм з їжею, викликати блювання або промити шлунок суспензією активованого вугілля, призначити сольові проносні засоби, провести корекцію водно-електролітного балансу.

При гіперкальціємії призначають едетат. Ефективні гемо- та перитонеальний діаліз.

Токсична дія великих доз препарату послаблюється при одночасному прийомі вітаміну А.

При тривалому застосуванні високих доз можливі такі прояви побічних реакцій:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі висип, кропив'янка, свербіж; З боку центральної нервової системи: головний біль, вертиго, порушення сну, роздратування, депресії;

Метаболічні розлади: гиперфосфатемия, підвищення в сечі рівня кальцію (можливий кальциноз внутрішніх органів); Шлунково-кишковий тракт: анорексія, втрата апетиту, діарея, нудота, блювання; З боку кістково-м'язової системи: біль в кістках; З боку сечовидільної системи: протеїнурія, циліндрурія, лейкоцитурія;

З боку кістково-м'язової системи: болі в кістках;

Загальні розлади: загальна слабкість, лихоманка.

При появі описаних ефектів препарат відміняють і максимально обмежують введення кальцію в організм, включаючи надходження його з їжею.

Препарати вітаміну D ₂ зберігають в умовах, що унеможливлюють дію світла і повітря, які інактивують їх: кисень окислює вітамін D ₂, а світло перетворює його на отруйний токсистерин.

Необхідно враховувати, що вітамін D ₂ має кумулятивні властивості.

При тривалому застосуванні необхідно визначати концентрацію Са2+ у крові та сечі.

Занадто високі дози вітаміну D ₂, які застосовують тривало, або ударні дози можуть стати причиною хронічного гіпервітамінозу D ₂.

У літньому віці потреба у вітаміні D ₂ може збільшуватися внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D 3, зменшення часу інсоляції, збільшення частоти виникнення ниркової недостатності.

При застосуванні у великих дозах одночасно слід призначати вітамін А (10000-15000 МО/добу), кислоту аскорбінову і вітаміни групи В, для зменшення токсичного впливу на організм. Не слід поєднувати прийом вітаміну D ₂ з опроміненням кварцовою лампою.

З обережністю слід застосовувати хворим на цукровий діабет та пацієнтам з іммобілізацією.

Слід застосовувати препарат під наглядом лікаря. Індивідуальне забезпечення певної потреби має враховувати всі можливі джерела цього вітаміну.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Ергокальциферол можна застосовувати з 30-32-го тижня вагітності. Потрібна обережність при призначенні ергокальциферолу вагітним після 35 років. Гіперкальціємія у матері (пов'язана з тривалим прийомом вітаміну D ₂ під час вагітності) може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібноі зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. Під час застосування препарату вагітним можлива гіперкальціємія при передозуванні вітаміну D _2, що може привести до зниження функції паращитовидної залози у плода.

У період вагітності не слід приймати вітамін D ₂ у високих дозах (більше 2000 МО / добу), через можливість, у разі передозування, прояви тератогенної дії препарату.

З обережністю слід призначати вітамін D ₂ в період годування грудьми, оскільки препарат, який приймає в високих дозах мати, може викликати симптоми передозування у дитини.

Діти

Визначення добової потреби дитини у вітаміні D і спосіб його застосування встановлює лікар індивідуально і кожен раз коригує під час періодичних обстежень, особливо в перші місяці життя.

Чутливість новонароджених до вітаміну D ₂ може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких доз.

При призначенні вітаміну D недоношеним дітям доцільно вводити одночасно фосфати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

При одночасному застосуванні з солями кальцію токсичність вітаміну D ₂ підвищується. При призначенні з препаратами йоду відбувається окислення вітаміну. При одночасному застосуванні з антибіотиками (тетрациклін, неоміцин) спостерігається порушення всмоктування ергокальциферолу. Комбінування препарату з мінеральними кислотами призводить до його руйнування та інактивації.

Діуретики, лікарські засоби, що містять Са ²⁺ підвищують ризик розвитку гіперкальціємії, яка викликає зниження толерантності до серцевих глікозидів, що призводить до сповільненості елімінації препарату і його накопичення в організмі.

Під впливом барбітуратів (в т.ч. фенобарбіталу), фенітоїну і примідону потреба в вітаміні D може значно підвищуватися, що проявляється в посиленні остеомаляції або ступеня тяжкості рахіту (обумовлено прискоренням метаболізму ергокальциферолу в неактивні метаболіти внаслідок індукції ферментів).

Тривала терапія на тлі одночасного застосування антацидів, що містять Al ³⁺ і Mg ²⁺ збільшує їх концентрацію в крові та ризик виникнення інтоксикації (особливо за наявності хронічної ниркової недостатності). Кальцитонін, похідні етідроновоі та памідроновою кислот, плікаміцін, галію нітрат і ГКС зменшують ефект. Холестирамін, колестипол і мінеральні масла знижують абсорбцію в травному тракті жиророзчинних вітамінів і вимагають збільшення їх дозування.

Рифампіцин, ізоніазид, протиепілептичні препарати, холестирамін знижують ефективність ергокальциферолу.

Застосовувати з обережністю з кетоназол, інгібіторами цитохрому Р450.

Збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гиперфосфатемии. Одночасне застосування з іншими аналогами вітаміну D (особливо кальціфедіолом) підвищує ризик розвитку гіпервітамінозу (не рекомендується).

Зберігати в оригінальній упаковці в холодильнику (при температурі від + 2 °C до + 8 °C).

Термін придатності - 2 роки. Купити вітамін d2 можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.