Віркіл

Інфекція ВІЛ-1

Препарат для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів призначають у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.

Препарат призначають для лікування ВІЛ-1-інфікованих підлітків віком від 12 до < 18 років із резистентністю до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (НІЗТ) або токсичністю, що виключають застосування лікарських засобів першої лінії.

Вибір препарату для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів, які проходили лікування антиретровірусними препаратами, повинен засновуватися на індивідуальних даних тестування вірусної резистентності та/або історії лікування пацієнтів.

Гепатит В

Препарат призначений для лікування хронічного гепатиту B у дорослих із:

• компенсованим захворюванням печінки, з ознаками активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення та/або фіброзу;
• підтвердженням ламівудинорезистентного гепатиту В;
• декомпенсованим захворюванням печінки.

Препарат призначений для лікування хронічного гепатиту B у підлітків віком від 12 до < 18 років із: компенсованим захворюванням печінки, ознаками активного захворювання імунної системи, тобто активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня АЛТ в сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення та/або фіброзу.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Дитячий вік до 12 років.

Порушення харчування та обміну речовин: гіпофосфатемія, гіпокаліємія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку травної системи: діарея, блювання, нудота, біль у животі, здуття живота, метеоризм.

Ниркова безпека при прийомі тенофовіру дизопроксилу фумарату вивчалася дуже обмежено у дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок (CrCl < 80 мл/хв).

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату можливе у період вагітності, якщо це необхідно.

Лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату дітям віком до 12 років та масою тіла < 35 кг не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не було проведено досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. Пацієнти мають бути поінформовані, що під час лікування тенофовіру дизопроксилу фумаратом можливе запаморочення.

Симптоми

У разі передозування за пацієнтом слід спостерігати для виявлення ознак токсичності, якщо необхідно, слід застосовувати стандартне підтримуюче лікування.

Препарат не слід застосовувати з іншими лікарськими засобами, що містять тенофовіру дизопроксилу фумарат або тенофовіру алафенамід.

Препарат не слід застосовувати одночасно з адефовіру дипівоксилом.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.