Виркил

Инфекция ВИЧ-1

Препарат для лечения ВИЧ-1-инфицированных пациентов назначают в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Препарат назначают для лечения ВИЧ-1-инфицированных подростков в возрасте от 12 до <18 лет с резистентностью к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИЗТ) или токсичностью, исключающим применение лекарственных средств первой линии.

Выбор препарата для лечения ВИЧ-1-инфицированных пациентов, проходивших лечение антиретровирусными препаратами, должен основываться на индивидуальных данных тестирования вирусной резистентности и/или истории лечения пациентов.

Гепатит В

Препарат предназначен для лечения хронического гепатита B у взрослых:

• компенсированным заболеванием печени, с признаками активной репликации вируса, постоянным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови и гистологическим проявлением активного воспаления и/или фиброза;
• подтверждением ламивудинорезистентного гепатита В;
• декомпенсированным заболеванием печени.

Препарат предназначен для лечения хронического гепатита B у подростков от 12 до < 18 лет с компенсированным заболеванием печени, признаками активного заболевания иммунной системы, то есть активной репликации вируса, постоянным повышением уровня АЛТ в сыворотке крови и гистологическим проявлением активного воспаления и/или фиброза.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Нарушения питания и обмена веществ: гипофосфатемия, гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, метеоризм.

Почечная безопасность при приеме тенофовира дизопроксила фумарата изучалась очень ограниченно у взрослых пациентов с нарушением функции почек (CrCl < 80 мл/мин).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение тенофовира дизопроксила фумарата возможно в период беременности, если это необходимо.

Лекарственное средство не следует применять при кормлении грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения тенофовира дизопроксила фумарата детям до 12 лет и массой тела < 35 кг не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не были проведены исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Пациенты должны быть проинформированы, что при лечении тенофовира дизопроксила фумаратом возможно головокружение.

При передозировке за пациентом следует наблюдать для выявления признаков токсичности, если необходимо, следует применять стандартное поддерживающее лечение.

Препарат не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовир дизопроксила фумарат или тенофовир алафенамид.

Препарат не следует применять одновременно с адефовиром дипивоксилом.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.