склад:
діюча речовина: menadione;
1 мл розчину містить викасола (менадіона натрію бисульфита) 10 мг;
допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.
Фармакологічна група. Вітамін К та інші гемостатичні засоби.
Код АТС В02В А02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Вікасол призначають при кровоточивості та на тлі гіпопротромбінемії, зумовлених жовтяницею, при гострих гепатитах, капілярних і паренхіматозних кровотечах. Після хірургічних втручань і поранень, при кровотечах при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, виражених симптомах гострої променевої хвороби, тривалих носових і гемороїдальних кровотечах.
Препарат призначають при геморагічних явищах у недоношених дітей, маткових передклімактеричному і ювенільних кровотечах, при спонтанної кровоточивості, підготовці до операції, якщо є небезпека кровотечі в післяопераційному періоді, легеневих кровотечах, при геморагічних явищах на фоні септичних захворювань.
Крім того, показаннями для призначення вікасолу-Дарниця є кровотечі та гіпопротромбінемії, зумовлені передозуванням фенилина, неодикумарина, інших антикоагулянтів - антагоністів вітаміну К.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Гиперкоагуляция, тромбоемболія. Гемолітична хвороба новонароджених. Важка печінкова недостатність. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньом'язово.
Дорослим разова доза - 10 мг, максимальна разова доза - 15 мг, максимальна добова доза - 30 мг.
Тривалість лікування - 3-4 дні, після 4-денної перерви курс при необхідності повторюють.
При хірургічних втручаннях з можливим сильним паренхіматозним кровотечею призначають протягом 2-3 днів перед операцією.
Дітям: до 1 року - 2-5 мг/добу, 1-2 років - 6 мг/добу, 3-4 років - 8 мг/добу, 5-9 років - 10 мг/добу, 10-18 років - 15 мг/добу. Дозу розділяють на 2 введення. Тривалість лікування для дітей встановлює лікар.
Побічні реакції.
Алергічні реакції: гіперемія обличчя, шкірний висип (в т.ч. еритематозний, кропив'янка), свербіж шкіри, бронхоспазм.
З боку системи крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або у пацієнтів з недостатністю вітаміну Е, тромбоемболія.
З боку серцево-судинної системи: транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія, слабке наповнення пульсу.
Реакції в місці введення: біль і набряк в місці введення, зміна кольору шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в одне і те ж місце. Вікасол може викликати локальну склеродермії.
Інші: гіпербілірубінемія, жовтяниця (в т. Ч. Ядерна жовтяниця у грудних дітей), запаморочення, профузний піт, зміна смакових відчуттів, відчуття жару.
Передозування.
Симптоми: гіпервітаміноз К, виявляється гіперпротромбінемія і гіпертромбінеміей, гіпербілірубінемією, жовтяницею, підвищенням активності печінкових ферментів; відзначалися болі в животі, запори або діарея, загальне збудження, ажитація та висипання на шкірі. В поодиноких випадках у дітей розвивається токсикоз, що виявляється судомами.
Лікування. Скасовують препарат. Під контролем лабораторних показників згортання призначають антикоагулянти. Терапія симптоматична.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Вікасол-Дарниця належить до препаратів ризику при вагітності. Застосування препарату в Ι і ΙΙ триместрах можливе за показаннями, коли користь для матері перевищує ступінь ризику для плоду. Профілактичне призначення вітаміну К в III триместрі вагітності неефективно внаслідок низької проникності для нього плаценти.
У разі необхідності застосування препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування необхідно припинити грудне вигодовування.
Діти.
Препарат застосовують в педіатричній практиці.
Особливості застосування.
З обережністю призначають в період вагітності.
Необхідно враховувати, що при застосуванні вікасолу може мати місце гальмування агрегації тромбоцитів. При гемофілії, тромбоцитопенічна пурпура і хвороби Верльгофа препарат неефективний.
Для профілактики геморагічної хвороби новонароджених застосовувати фитоменадион краще, ніж менадіона натрію бісульфіт, оскільки рідше викликає у новонароджених (включаючи недоношених) гипербилирубинемию і гемолітична анемія.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі, якщо під час лікування спостерігається запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можливе зниження антикоагулянтної дії. Послаблює ефект непрямих антикоагулянтів (в т. Ч. Похідних кумарину та індандіону). Чи не впливає на антикоагулянтну активність гепарину. Одночасне застосування з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфонамідами потрібно збільшення дози вітаміну К.
При одночасному застосуванні з гемолітичними лікарськими засобами збільшується ризик прояву побічних ефектів.
При одночасному застосуванні з агреганти та інгібіторами фібринолізу їх гемостатичний ефект потенціюється.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін К існує в декількох формах. Основна форма вітаміну К - вітамін К 1 (филлохинон) міститься в рослинах, особливо зелених листових овочах. Іншою формою вітаміну К є вітамін К 2 (менахінон), який може всмоктуватися в обмеженій кількості. Його виробляють бактерії в нижній частині тонкої кишки та в товстій кишці.
Вікасол-Дарниця являє собою синтетичний аналог водорозчинного вітаміну К і розглядається як вітамін К3 (менадион), сприяє синтезу протромбіну і проконвертина, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X факторів згортання. Володіє гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість). У крові протромбін (фактор II) в присутності тромбопластину і Ca 2+, за участю проконвертина (фактор VII), чинників IX (Крістмасса-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходить в тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібрин, що становить основу згустку крові (тромбу). Вікасол-Дарниця як субстрат стимулює K-вітамінредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь в печінковому синтезі K-вітамінзавісімих плазмових факторів гемостазу.
Роль вітаміну К в організмі людини та тварин не обмежується впливом на біосинтез прокоагулянтов. Він впливає на біоенергетику і ряд процесів анаболізму. Він має значення для обміну макроергічних з'єднань, для освіти АТФ. К-вітамінна недостатність призводить до дефіциту АТФ і ослаблення енергетичної забезпеченості біосинтезу багатьох сполук. У число останніх входять не тільки прокоагулянти, але також інші швидко оновлюються білки, включаючи ряд ферментів, не пов'язаних безпосередньо з процесом згортання крові. При дефіциті вітаміну К ослаблений також біосинтез деяких біологічно активних речовин небілкової природи: серотоніну, гістаміну, ацетилхоліну. Початок ефекту - через 8-24 години після введення.
Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення легко і швидко всмоктується в системний кровотік. Зв'язування з білками плазми має оборотний характер. Кров хворих з дуже низьким вмістом альбумінів слабко зв'язує вітамін К, або зовсім його не пов'язує. Накопичується головним чином в печінці, селезінці, міокарді. Найбільш інтенсивно процес перетворення відбувається в міокарді, скелетних м'язах, дещо слабше - в нирках. Виводиться нирками та з жовчю практично виключно у вигляді метаболітів. Метаболіти вітаміну K (моносульфат, фосфат і диглюкуронід-2-метил-1,4-нафтохінон) виводяться з сечею - до 70%. Високі концентрації вітаміну К в калі обумовлені тим, що він синтезується кишковою мікрофлорою.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Несумісність. Вікасол несумісний з сульфаніламідними препаратами, ПАСК, саліціалатамі, оксикумарини. Не сумісний в одному шприці з розчинами лугів і кислот. Діюча речовина препарату швидко розпадається під впливом прямих сонячних променів.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 2 °C до 8 °C.
Упаковка.
По 1 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.