Венофер

Розчин для парентерального застосування Венофер в скляних ампулах по 2 або 5 мл, в картонну пачку вкладено 5 ампул.

1 мл розчину для парентерального введення Венофер містить:

• Заліза (III) гідроксиду сахарозний комплексу (в перерахунку на залізо) - 20мг;
• Додаткові інгредієнти.

Венофер - лікарський препарат заліза для парентерального застосування. Активний компонент Венофер сахароза заліза складається із заліза (III) гідроксид у формі сахарозного комплексу. Такі комплекси мають значно більшу молекулярну масу, ніж чистий гідроксид заліза, що робить неможливим виведення сахарозний комплексу заліза нирками. Венофер ефективно заповнює дефіцит заліза. Зв'язок заліза в препараті близька до такої феритину.

Венофер - це лікарський препарат, що містить заліза (III) гідроксид сахарозний комплекс, призначений для терапії залізодефіцитної анемії у пацієнтів, у яких порушена кишкова абсорбція заліза через непереносимість пероральних препаратів заліза або активних запальних процесів у кишечнику. Уколи Венофера вводяться внутрішньовенно, що дозволяє швидко заповнити дефіцит заліза, забезпечуючи терапевтичний ефект протягом кількох годин.

Необхідно суворо дотримуватись дозування, яке розраховується лікарем на основі рівня гемоглобіну та маси тіла пацієнта, щоб уникнути побічних ефектів. Побічні реакції, такі як біль голови, нудота або гіпотензія, трапляються нечасто, тоді як алергічні реакції або місцеве роздратування в місці ін'єкції виникають частіше. Дані досліджень підтверджують ефективність та безпеку Венофера при правильному застосуванні. Венофер вагітним призначається лише за суворими показаннями, оскільки безпека для плода підтверджена лише частково, і доза повинна бути меншою, ніж для інших пацієнтів. Венофер та алкоголь не рекомендується поєднувати, оскільки етанол може посилити навантаження на печінку та вплинути на метаболізм заліза.

Пік плазмової концентрації заліза при парентеральному введенні сахарозний комплексу заліза (III) гідроксиду досягається протягом 10 хвилин. Екскретується переважно нирками, період напіввиведення активного компонента препарату Венофер становить близько 6 годин.

Ліки Венофер призначений для терапії пацієнтів, які страждають на залізодефіцитну анемію.

Венофер рекомендується пацієнтам, у яких порушена кишкова абсорбція заліза внаслідок непереносимості пероральних препаратів заліза або наявності активних запальних процесів в кишечнику.

Розчин Венофер призначений для внутрішньовенних ін'єкцій шляхом повільного (струменевого або краплинного) введення. Допускається також введення розчину в венозний ділянку діалізної системи. Заборонено внутрішньом'язове і підшкірне введення препарату Венофер. Перед початком терапії препаратом слід провести тест на переносимість (внутрішньовенне введення тест-дози 15мг заліза / кг маси тіла, але не більше 20 мг заліза). Не слід вводити добову дозу препарату за один прийом (якщо добова доза перевищує максимальну рекомендовану разову дозу). Перед розкриттям ампули слід провести органолептичний аналіз (виявити можливу наявність осаду або помутніння розчину), допускається вводити тільки прозорий препарат без осаду.

У разі коли повна необхідна доза перевищує максимально дозволену разову дозу 200 мг (для ін'єкції) або 500 мг (для інфузії), рекомендується дробове введення препарату.

Найкращим шляхом введення препарату Венофер є внутрішньовенне крапельне введення (при такому способі застосування знижується ризик розвитку артеріальної гіпотензії і попадання розчину в навколовенний простір). Перед введенням необхідну дозу препарату Венофер розчиняють в 0,9% розчині натрію хлориду в співвідношенні 1:20. Інфузійний розчин слід вводити зі швидкістю, що не перевищує 100мг заліза / 15 хвилин, 300мг заліза / 1,5 годин, 400мг заліза / 2,5 години та 500мг заліза / 3,5 години. Крім того, введення максимальної разової дози (7мг заліза / кг маси тіла) слід проводити протягом не менше 3,5 годин.

При струминному введенні препарат Венофер застосовують у нерозведеному вигляді зі швидкістю не більше ніж 1 мл розчину за хвилину. Максимальний рекомендований обсяг препарату Венофер вводиться внутрішньовенно струменево за 1 раз становить 10мл. Після введення препарату слід протягом деякого часу утримувати руку у витягнутому положенні.

При введенні препарату Венофер внутрішньовенно до діалізної систему слід дотримуватися правил внутрішньовенного введення розчину (препарат вводять в венозний ділянку діалізної системи).

Тривалість терапії та дози крапельниці Венофер визначає лікар індивідуально.

При залізодефіцитної анемії дозу препарату розраховують, враховуючи загальний дефіцит заліза. Як правило, загальний дефіцит заліза розраховують за формулою:

Маса тіла пацієнта (кг) х (нормальний рівень гемоглобіну - рівень гемоглобіну хворого) х 0,24 + депонированное залізо (мг).

Для пацієнтів з масою тіла менше 35кг нормальний рівень гемоглобіну становить 130г / л, кількість депонованого заліза - 15 мг/кг маси тіла.

Для пацієнтів з масою тіла понад 35кг нормальний рівень гемоглобіну становить 150г / л, кількість депонованого заліза - 500мг.

Коефіцієнт 0,24 = 0,0034 (вміст заліза в гемоглобіні 0,34%) х 0,07 (обсяг крові - 7%) х 1000 (переклад "г" в "мг").

Якщо розрахована терапевтична дози заліза перевищує максимальну рекомендовану разову дозу, рекомендується вводити Венофер дрібно.

У разі якщо через 7-14 днів після початку терапії у пацієнта не відзначається поліпшення гематологічних показників, слід провести повторну діагностику і скоригувати схему терапії.

При крововтраті дозу препарату Венофер, як правило, розраховують з урахуванням обсягу втраченої крові:

Парентеральне введення 10мл препарату Венофер викликає збільшення концентрації гемоглобіну аналогічне переливання 1 одиниці крові (400мл з рівнем гемоглобіну 150г / л). Кількість заліза, яке потрібно заповнити, становить (в мг) 200 х кількість втрачених одиниць крові.

Для дорослих максимальна разова доза заліза при внутрішньовенному струминному введенні препарату становить 200мг.

Для дорослих максимальна разова доза заліза при внутрішньовенному краплинному введенні препарату становить 500мг.

Введення препарату Венофер допускається тільки після підтвердження діагнозу залізодефіцитної анемії (при інших видах анемії застосування парентеральних препаратом заліза не рекомендується).

У разі недосягнення покращення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 1 г/л крові на день або приблизно на 1,0-2,0 г/дл через 1-2 тижні після початку лікування), слід переглянути початковий діагноз пацієнта та виключити наявність стійкої крововтрати.

Купити Венофер в ампулах можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на препарат заліза Венофер зазначена в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Крапельниці заліза Венофер при правильному застосуванні непогано переноситься пацієнтами. У період терапії препаратом Венофер у пацієнтів можливий розвиток таких небажаних ефектів:

• З боку центральної нервової системи: втрата свідомості, запаморочення, парестезії, головний біль, астенія.
• З боку серця і судин: відчуття серцебиття, тахікардія (рідко), артеріальна гіпотензія, відчуття жару, колапс, гіперемія обличчя, набряки.
• З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, діарея.
• Алергічні реакції: еритема, свербіж шкіри, кропив'янка, гіперпігментація, підвищена пітливість, бронхоспазм. Крім того можливий розвиток ангіоневротичного набряку та анафілактичного шоку (перше введення препарату слід проводити під контролем лікаря при наявності коштів для реанімації).
• Інші: задишка, біль в суглобах і м'язах, набряк суглобів, біль в кінцівках і грудній клітці, місцеві реакції при введенні (гіперемія, свербіж і набряк тканин), блідість шкірних покривів, гіпертермія, озноб.

Венофер не призначають пацієнтам з індивідуальною гіперчутливістю до інгредієнтів, що входять до складу розчину, а також іншим парентеральним препаратам заліза.

Венофер не застосовують для терапії пацієнтів з гемохроматозом, гемосидерозом, порушенням виведення заліза, а також анемією, яка не пов'язана з дефіцитом заліза.

Заборонено призначення парентерального розчину заліза (III) в першому триместрі вагітності.

Рекомендується дотримуватися обережності, призначаючи препарату Венофер пацієнтам, що страждають на бронхіальну астму, полівалентної алергією, екземою, дефіцитом фолієвої кислоти, а також порушенням функції печінки.

Венофер з обережністю призначають пацієнтам, що страждають на гострі та хронічні інфекційні захворювання, при яких підвищено показники феритину плазми крові.

Введення препарату Венофер дітям допускається тільки під ретельним контролем лікаря і в дозі не більше 0,15мл парентерального розчину на 1 кг маси тіла 1 раз в 72 години.

Внутрішньовенне застосування препаратів заліза може призвести до виникнення алергічних реакцій негайного типу (анафілактоїдних/анафілактичних реакцій), які можуть бути летальними. Повідомлялося про виникнення таких реакцій навіть у разі коли попереднє застосування препаратів заліза для парентерального введення проходило без ускладнень. Пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості при застосуванні декстрану заліза, Венофер може бути застосований лише у разі нагальної потреби та за умови дотримання суворих заходів. Лікування препаратом Венофер повинен призначати черговий лікар лише після точного визначення показання.

Слід уникати паравенозних витоків, оскільки потрапляння препарату Венофер на місце ін'єкції може призводити до виникнення болю, запалення, некрозу тканин та забарвлення шкіри у коричневий колір. У разі паравенозного витоку препарату слід негайно припинити введення препарату.

Строго заборонено застосування препарату Венофер при низькому феритині в першому триместрі вагітності. Перед призначенням препарату жінкам дітородного віку слід виключити вагітність і підібрати надійний метод контрацепції. У другому і третьому триместрі вагітності препарат Венофер може призначатися за рішенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користі та ризиків.

У період лактації препарат Венофер слід призначати з обережністю.

Заборонено одночасне застосування препарату Венофер з лікарськими препаратами заліза для перорального застосування. Прийом пероральної форми заліза рекомендується не раніше, ніж через 5 днів після закінчення терапії препаратом Венофер.

Розчин для парентерального застосування Венофер допускається змішувати тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Заборонено змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами для парентерального застосування.

Препарат Венофер сумісний з контейнерами зі скла, полівінілхлориду та поліетилену. Сумісність з іншими речовинами не вивчена.

При застосуванні завищених доз препарату Венофер у пацієнтів можливий розвиток гострої інтоксикації залізом (перенасичення організму залізом), яка супроводжується симптомами гемосидероза.

При передозуванні препарату Венофер показано проведення симптоматичної терапії. При важких станах для зниження плазмових концентрацій тривалентного заліза показано введення дефероксаміну або інших засобів, що утворюють з залізом (III) хелатні сполуки.

Препарат Венофер слід зберігати не більше 3 років після виготовлення в приміщеннях з температурою від 4 до 25 градусів Цельсія.

Після розкриття ампули розчин слід використовувати негайно.

Після розведення препарату отриманий інфузійний розчин стабільний протягом 12 годин при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Заборонено заморожувати препарат Венофер.