Венкліксто
Венкліксто — незамінна амінокислота.
Показання
Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з обінутузумабом показаний для лікування дорослих пацієнтів з попередньо не лікованим хронічним лімфоцитарним (лімфоїдним) лейкозом (ХЛЛ).
Лікарський засіб Венкліксто® в комбінації з ритуксимабом показаний для лікування дорослих пацієнтів з ХЛЛ, які попередньо отримали щонайменше одну лінію терапії.
Лікарський засіб Венкліксто® показаний як монотерапія при ХЛЛ:
- у пацієнтів із делецією 17p хромосоми або мутацією гена TP53, яким не підходить лікування інгібітором В-клітинного рецептора або для яких таке лікування виявилося неефективним;
- у пацієнтів за відсутності делеції 17p або мутації гена TP53, якщо хіміотерапія та лікування інгібітором В-клітинного рецептора виявилися неефективними.
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-якого активного або неактивного компонента препарату.
- Одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A на початку лікування і протягом фази титрування дози.
- Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять звіробій.
Побічні дії
Побічними реакціями, що найчастіше (≥ 20%) виникали у пацієнтів, які приймали Венкліксто® в комбінації з обінутузумабом або ритуксимабом, були: нейтропенія, діарея та інфекції верхніх дихальних шляхів. У дослідженнях монотерапії найбільш часто спостерігалися такі побічні реакції, як нейтропенія, зниження числа нейтрофілів, діарея, нудота, анемія, втомлюваність та інфекції верхніх дихальних шляхів. До серйозних побічних реакцій, про які повідомлялося найчастіше (≥ 2%), у пацієнтів, які приймали Венкліксто® у комбінації з обінутузумабом або ритуксимабом, належали пневмонія, сепсис, фебрильна нейтропенія і СЛП. У дослідженнях монотерапії Венкліксто® найбільш частими серйозними побічними реакціями (≥ 2%) були пневмонія та фебрильна нейтропенія.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не рекомендується застосовувати венетоклакс вагітним і жінкам репродуктивного віку, які не використовують високоефективні методи контрацепції.
Під час лікування препаратом Венкліксто® годування груддю слід припинити.
Діти
Дані щодо безпеки та ефективності застосування лікарського засобу Венкліксто® дітям (віком до 18 років) відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Венкліксто® не впливає або незначно впливає на здатність концентруватися при керуванні транспортними засобами та при експлуатації машин і механізмів. Повідомлялося про втомлюваність у деяких пацієнтів під час лікування препаратом Венкліксто®, і це слід враховувати при оцінці здатності пацієнта керувати транспортними засобами.
Передозування
Специфічного антидоту до венетоклаксу не існує. У разі передозування за станом пацієнтів слід здійснювати ретельніший контроль і проводити їм відповідне підтримуюче лікування. Під час фази титрування дози лікування слід переривати, а стан пацієнтів слід ретельно контролювати щодо виникнення ознак СЛП (гарячка, озноб, нудота, блювання, сплутаність свідомості, задишка, епілептичні напади, нерегулярне серцебиття, темна і мутна сеча, підвищена втомлюваність, біль у м’язах та суглобах, біль у животі та здуття живота) разом з іншими ознаками токсичності (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). З огляду на великий об’єм розподілу венетоклаксу і широке зв’язування з білками, малоймовірно, що діаліз забезпечить значне виведення венетоклаксу.
Умови зберігання
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис препарату Венкліксто на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Венкліксто: інструкції
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг № 14: по 2 таблетки у блістері, по 7 блістерів в картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить 10 мг венетоклаксу
Производитель: Ірландія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг № 14: по 2 таблетки у блістері, по 7 блістерів в картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить 10 мг венетоклаксу
Производитель: Ірландія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг; № 7: по 1 таблетці у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить 50 мг венетоклаксу
Производитель: Ірландія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг; № 7: по 1 таблетці у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить 50 мг венетоклаксу
Производитель: Ірландія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг; № 7, № 14: по 1 або 2 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; № 112: по 4 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці, 4 картонні коробки у груповій упаковці
Склад: 1 таблетка містить 100 мг венетоклаксу
Производитель: Ірландія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг; № 7, № 14: по 1 або 2 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; № 112: по 4 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці, 4 картонні коробки у груповій упаковці
Склад: 1 таблетка містить 100 мг венетоклаксу
Производитель: Ірландія