Велкейд

• Лікування множинної мієломи, у складі комбінованої терапії з мелфаланом та преднізоном, у пацієнтів, які раніше не отримували лікування та яким не можна проводити високодозову хіміотерапію з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (терапія першої лінії).
• Лікування прогресуючої множинної мієломи, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з пегільованим ліпосомальним доксорубіцином або дексаметазоном, у пацієнтів, які отримали щонайменше одну лінію терапії та трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин або які не є кандидатами для проведення трансплантації (терапія другої лінії).
• Лікування множинної мієломи, у складі комбінованої терапії з дексаметазоном або дексаметазоном та талідомідом, у пацієнтів, які раніше не отримували лікування та які є кандидатами для проведення високодозової хіміотерапії з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (індукційна терапія). 
• Лікування мантійноклітинної лімфоми, у складі комбінованої терапії з ритуксимабом, циклофосфамідом, доксорубіцином та преднізоном, у пацієнтів, які раніше не отримували лікування та які не є кандидатами для проведення трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.

• Підвищена чутливість до бортезомібу, бору або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Гострі дифузні інфільтративні легеневі та перикардіальні захворювання.

Найчастіші побічні дії:

• оперізувальний лишай, пневмонія, простий герпес, грибкова інфекція;
• тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія, лейкопенія, лімфопенія;
• зниження апетиту, зневоднення, гіпокаліємія, гіпонатріємія, порушення рівня глюкози крові, гіпокальціємія, порушення рівня ферментів;
• розлади настрою, тривожний розлад, розлади сну;
• нейропатії, периферична сенсорна нейропатія, дизестезія, невралгія, рухова нейропатія, втрата свідомості (в т.ч. синкопе), запаморочення, дисгевзія, летаргія, головний біль;
• набряк очей, порушення зору, кон’юнктивіт;
• гіпотензія, ортостатична гіпотензія, гіпертензія;
• диспное, носова кровотеча, інфекції нижніх/верхніх дихальних шляхів, кашель;
• нудота та блювання, діарея, запор, шлунково-кишкова кровотеча (у т.ч. слизових оболонок), диспепсія, стоматит, здуття живота, орофарингеальний біль, біль у животі, захворювання ротової порожнини, метеоризм;
• порушення рівнів печінкових ферментів;
• висипання, свербіж, еритема, сухість шкіри;
• м’язово-скелетний біль, м’язові спазми, біль у кінцівках, м’язова слабкість;
• ниркова недостатність;
• пірексія, втома, астенія, набряки (у т.ч. периферичні), озноб, біль, гарячка;
• зниження маси тіла.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Велкейд® не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Чоловіки та жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції протягом лікування та впродовж 3 місяців після закінчення лікування.

Діти

Безпека та ефективність застосування Велкейду® дітям (віком до 18 років) не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти мають бути уважні при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами та уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами при появі небезпечних симптомів.

У пацієнтів перевищення рекомендованої дози більш ніж удвічі супроводжувалося гострим зниженням артеріального тиску та тромбоцитопенією з летальним наслідком.
Специфічний антидот до бортезомібу невідомий. У разі передозування рекомендується ретельно контролювати показники гемодинаміки (інфузійна терапія, вазопресорні препарати та/або ізотропні препарати) і температуру тіла.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.