Ципронекс

Склад

діюча речовина: ciprofloxacin;

1 мл 3 мг ципрофлоксацину у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрат 3,5 мг

допоміжні речовини: маніт (Е 421) натрію ацетат, тригідрат; кислота оцтова крижана; трилон Б; бензалконіюхлорид, розчин вода очищена.

Форма випуску

Краплі очні та вушні, розчин (по 5 мл препарату в поліетиленовому флаконі-крапельниці ємністю 5 мл, з кришкою з гарантійним кільцем. По 1 флакону в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Майже безбарвна світло-жовта або світло-зелена прозора рідина. Купити Ципронекс для очей можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на антибіотик Ципронекс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Ципронекс (діюча речовина – ципрофлоксацин) – це фармацевтичний препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій. Його використання в офтальмології та отології (наприклад, Ципронекс краплі вушні) має значущість завдяки широкому спектру антимікробної дії.

При призначенні важливо, щоб вибраний препарат відповідав збуднику інфекції. Клінічне застосування може бути обмеженим у тих випадках, коли мікроорганізм виявляється нечутливим до ципрофлоксацину, що потребує додаткових досліджень.

Лікар повинен контролювати дотримання режиму дозування, щоб забезпечити максимальну ефективність та запобігти розвитку резистентності.

Актуальна ціна на Ципронекс краплі очні або Ципронекс антибіотик вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Ципронекс інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Ципронекс містить ципрофлоксацину гідрохлорид з класу хінолонів. Бактерицидну дію хінолонів, що, головним чином, впливає на синтез ДНК бактерій, виражається шляхом пригнічення ДНК-гірази.

Ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи та стрептококи.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування в око людини ципрофлоксацин добре всмоктується. Концентрація ципрофлоксацину, виявлена в слізної плівці, рогівці та передній камері ока, від десяти до декількох сотень разів вище МПК ₉₀ для чутливих очних патогенних мікроорганізмів.

Системна абсорбція ципрофлоксацину після місцевого застосування в очі низька. Рівні ципрофлоксацину в плазмі після 7-денного місцевого застосування коливалися від рівнів, що не піддаються обчисленню (<1,25 нг / мл), до 4,7 нг / мл. Середнє значення максимальної концентрації ципрофлоксацину в плазмі, отримане після місцевого застосування в очі, було приблизно в 450 разів менше значення, що спостерігалося після перорального прийому одноразової дози ципрофлоксацину, що становила 250 мг.

Чутливість до мікроорганізмів

Офтальмологічне застосування

Як при дослідженнях in vitro, так і при клінічному застосуванні при очних інфекціях було доведено, що ципрофлоксацин є активним щодо більшості штамів наступних організмів.

Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

Staphylococcus aureus (включаючи штами як чутливі до метициліну, так і резистентні до метициліну)

Staphylococcus epidermidis;

Staphylococcus spp. , Інші коагулазонегативні види Staphylococcus spp. , Включаючи S. haemolyticus та S. hominis;

Corynebacterium spp.;

Streptococcus pneumoniaе;

StreptococcusГрупи Viridans.

Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Acinetobacter spp.;

Haemophilus influenzae;

Pseudomonas aeruginosa;

Moraxella spp. (Включаючи M. catarrhalis).

У дітей з оторея із застосуванням тімпаностомічноі трубки або з перфорацією барабанної перетинки місцеве застосування ципрофлоксацину в вухо призводило до рівнів концентрації ципрофлоксацину в плазмі, які не піддаються обчисленню, при межі виявлення 5 нг / мл. У тварин ципрофлоксацин розподілявся в плазмі та рідині середнього вуха після внутрішньом'язової ін'єкції і всмоктується у внутрішнє вухо після місцевого застосування в середнє вухо.

Системні фармакокінетичнівластивості ципрофлоксацину добре вивчені.

Ципрофлоксацин добре розподіляється в тканинах тіла, з рівнями змісту в тканинах, як правило, вище рівні вмісту в плазмі. Обсяг розподілу в стабільному стані становить 1,7-2,71 л/кг. Зв'язування з білком сироватки становить 16-43%. Період напіввиведення ципрофлоксацину з сироватки крові становить 3-5 годин. Після прийому внутрішньо одноразової дози, від 250 до 750 мг у дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок 15-50% дози виділяється з сечею у вигляді незміненої лікарської речовини та 10-15% - у вигляді метаболітів протягом 24 годин. Як ципрофлоксацин, так і його чотири первинні метаболіти виділяються з сечею і кал. Нирковий кліренс ципрофлоксацину, як правило, становить 300-479 мл/хв. Приблизно 20-40% дози виводиться з калом в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів протягом 5 днів.

Виразки рогівки та поверхневі інфекції ока (очей) та його придатків, викликані штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.

Гострий отит зовнішнього вуха, а також гострий отит середнього вуха із застосуванням дренажу через тімпаностомічну трубку, викликані штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших хінолонів, або до будь-якого з компонентів препарату. Перед застосуванням Ципронексу при коньюктивіті слід проконсультуватися з лікарем. Ципронекс у ніс зазвичай не використовують.

Застосування в офтальмології

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку і діти

виразки рогівки

Ципронекс каплі слід застосовувати з такими інтервалами, включаючи нічний час:

в 1-й день закапувати по 2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 15 хвилин протягом перших 6.00, потім - по 2 краплі кожні 30 хвилин протягом першої доби;

на 2-й день закапувати по 2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожну годину;

з 3-го по 14-й день закапувати по 2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 4:00.

При виразці рогівки лікування може тривати більше 14 днів схему дозування та тривалість лікування визначає лікар.

Бактеріальні поверхневі інфекції ока та його придатків

Стандартна доза становить 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) 4 рази на день.

При важких інфекціях доза може становити 1-2 краплі кожні 2:00 в перші два дні протягом денного часу.

Як правило, лікування триває 7-14 днів.

Після застосування рекомендується щільне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує ймовірність системних побічних ефектів.

У разі супутньої терапії із застосуванням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням.

діти

Дозування для дітей від 1 року є таким же, як і для дорослих.

В результаті клінічного дослідження застосування препарату новонародженим і дітям у віці до одного місяця виявлено, що Ципронекс є клінічно і мікробіологічно ефективним для лікування бактеріального кон'юнктивіту у цій категорії пацієнтів при застосуванні 3 рази на день протягом 4 днів.

Застосування в отології

дозування

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку

Для дорослих доза становить 4 краплі препарату Ципронекс у вушний канал двічі в день.

Для пацієнтів, яким потрібне застосування вушних тампонів, дозу можна подвоїти тільки при першому застосуванні (тобто 6 крапель для дітей і 8 крапель для дорослих).

Загалом тривалість лікування не повинна перевищувати 5-10 днів. У деяких випадках лікування можна продовжити, але в такому випадку рекомендується перевірити чутливість місцевої флори.

У разі супутньої терапії іншими місцевими лікарськими засобами слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням.

діти

Доза становить 3 краплі препарату Ципронекс у вушний канал двічі в день. Безпека і ефективність препарату Ципронекс досліджувалися у віці від 1 до 12 років. Безпека і ефективність застосування у дітей віком до 1 року не встановлені.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок

Застосування препарату Ципронекс цієї категорії пацієнтів не вивчалося.

Запобіжні заходи при застосуванні

Слід ретельно прочистити зовнішній слуховий канал. Щоб запобігти вестибулярної стимуляції рекомендується вводити розчин кімнатної температури або температури тіла.

Пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи на протилежному боці відносно ураженого вуха. Бажано перебувати в такому положенні протягом 5-10 хвилин. Також після місцевого очищення у слуховий прохід можна вводити змочений тампон з марлі або гігроскопічної вати на 1-2 дня, але його необхідно змочувати для насичення препаратом 2 рази на день.

Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно бути обережними та не торкатися вушної раковини або зовнішнього вушного проходу, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

З огляду на характеристики даного препарату, призначеного для зовнішнього застосування, не очікується жодних токсичного ефекту при його застосуванні в офтальмології / отології в рекомендованих дозах, а також при випадковому ковтанні вмісту одного флакона.

Наступні побічні реакції класифікувалися наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасті (≥1 / 1000 до <1/100), рідкісні (≥1 / 10000 до < 1/1000), рідкісні (<1/10000) або невідомі (неможливо оцінити частоту їх виникнення з існуючих даних). В рамках кожної групи побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх ступеня тяжкості. Дані по побічних ефектів були отримані в ході клінічних досліджень і в протягом постмаркетингового періоду застосування.

Побічні ефекти, які спостерігалися після застосування препарату Ципронекс в очі

Побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні препарату Ципронекс в вухо

Опис наведених побічних реакцій

При місцевому нанесенні фторхінолонів дуже рідко виникали такі реакції як (генералізований) висип, токсичний епідермоліз, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і кропив'янка.

В окремих випадках при застосуванні ципрофлоксацину в очі спостерігалися випадки затуманення зору, зниження гостроти зору і ознаки залишку препарату.

Рідко компоненти препарату можуть викликати реакцію підвищеної чутливості при застосуванні у вухо. Однак, як і при нанесенні на шкіру будь-якої речовини, завжди є ймовірність виникнення алергічної реакції на будь-який з компонентів препарату (тільки для вушних крапель Ципронекс).

Про серйозні, а в деяких випадках - про смертельні (анафілактичні) реакції підвищеної чутливості, іноді після першої дози, повідомлялося у пацієнтів, яким проводилася терапія системними хінолонами. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, поколюванням, набряком глотки або обличчя, диспное, кропив'янкою і свербежем.

У пацієнтів, які отримували системні фторхінолони, повідомлялося про розриви сухожиль плеча, кисті, ахіллового сухожилля або інших сухожиль, які вимагали хірургічного відновлення або приводили до тривалої недієздатності. Дослідження і постмаркетинговий досвід застосування системних фторхінолонів вказують на те, що ризик виникнення таких розривів може збільшуватися у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, особливо у пацієнтів похилого віку, при великому навантаженні на сухожилля, включаючи ахіллове сухожилля. На сьогодні клінічні та постмаркетингові дані не продемонстрували чіткого зв'язку між застосуванням препарату Ципронекс і побічними реакціями з боку кістково-м'язової та сполучної тканин.

У пацієнтів з виразкою рогівки при частому застосуванні препарату Ципронекс спостерігався білий преципітат в оці (залишок препарату), який зникав після подальшого застосування. Наявність преципитата не потребує відміни препарату Ципронекс, а також не робить негативного впливу на клінічну картину процесу одужання.

Застосування в період вагітності та годування груддю

репродуктивна функція

Дослідження з метою оцінки впливу на репродуктивну функцію при місцевому застосуванні Ципронекс не здійснювалися.

вагітність

Немає адекватних даних щодо застосування препарату Ципронекс вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не вказують на прямий шкідливий вплив через репродуктивну токсичність.

Бажано уникати застосування препарату Ципронекс під час вагітності.

Годування грудьми

При пероральному застосуванні ципрофлоксацин було виявлено в грудному молоці. Невідомо, чи виділяється ципрофлоксацин в грудне молоко після місцевого застосування в око або вухо. Слід з обережністю застосовувати Ципронекс годування грудьми.

Діти

Очні краплі

Застосовувати дітям від народження

вушні краплі

Застосовувати дітям у віці від 1 року.

Безпека і ефективність при застосуванні дітям віком до 1 року не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Немає ніяких даних про вплив вушних крапель Ципронекс на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки ципрофлоксацин при місцевому офтальмологічному або отологічні застосуванні має низьку системну концентрацію, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Якщо одночасно застосовують кілька лікарських засобів для місцевого застосування в очі, необхідно почекати не менше 5 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.

Очні краплі Ципронекс слід зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати краплі для очей Ципронекс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності після відкриття - 4 тижні. Купити краплі очей Ципронекс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.