Цинара

Лікарський засіб Цинара показаний дорослим пацієнтам:

• для лікування дискінетичної диспепсії легкого або середнього ступеня;
• як допоміжний засіб при лікуванні гастроезофагеального рефлюксу у пацієнтів, у яких застосування інгібіторів протонної помпи виявилося недостатнім.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Цинара не слід призначати пацієнтам, у яких стимуляція моторики шлунка може бути шкідливою, зокрема через наявність кровотечі, непрохідності або перфорації, а також пацієнтам із доведеною пізньою дискінезією, спричиненою нейролептиками.

Порушення з боку нервової системи - сонливість, екстрапірамідні ефекти.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - висип, свербіж, ангіоневро-тичний набряк.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози - гінекомастія, галакторея.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Даних щодо застосування цинітаприду вагітним жінкам немає. За результатами досліджень, проведених на тваринах, не виявлено прямого або опосередкованого шкідливого впливу лікарського засобу з точки зору репродуктивної токсичності. Як запобіжний захід бажано уникати застосування лікарського засобу Цинара в період вагітності.

Якщо його застосування необхідне, лікар має оцінити співвідношення ризик/користь.

Невідомо, чи проникає цинітаприд у грудне молоко. Як запобіжний захід бажано уникати застосування лікарського засобу Цинара в період годування груддю.

Діти

Лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час застосування лікарського засобу Цинара слід уникати ситуацій, які потребують особливої швидкості реакції, таких як керування транспортними засобами або робота з небезпечними механізмами.

Передозування може спричинити сонливість, дезорієнтацію та екстрапірамідні ефекти, які зазвичай зникають після припинення лікування. Якщо симптоми зберігаються, необхідно промити шлунок та призначити симптоматичну терапію. Екстрапірамідні реакції контролюються прийомом протипаркінсонічних, антихолінергічних або антигістамінних лікарських засобів, що мають антихолінергічні властивості.

Стимуляція випорожнення шлунка під дією цинітаприду може змінити всмоктування деяких лікарських засобів. Пацієнту необхідно поінформувати свого лікаря, якщо він приймає інші лікарські засоби.

Цинітаприд посилює дію фенотіазинів та інших лікарських засобів з антидопамінергічною дією на центральну нервову систему.

Цинітаприд може знижувати дію дигоксину внаслідок зменшення його всмоктування.

Атропінові антихолінергічні лікарські засоби та опіоїдні анальгетики можуть знижувати дію цинітаприду на травний тракт.

Застосування цинітаприду разом з алкоголем, транквілізаторами, снодійними чи наркотичними засобами посилює седативний ефект.

В умовах in vitro цинітаприд метаболізується переважно через CYP3A4 (меншою мірою –CYP2C8), тому одночасне пероральне або парентеральне застосування лікарських засобів, які значно пригнічують цей ізофермент, може змінити його фармакокінетику.

Прикладами таких лікарських засобів є:

• Азольні протигрибкові засоби, наприклад кетоконазол, ітраконазол, міконазол та флуконазол. У будь-якому випадку дослідження за участю людей при застосуванні повторних доз цинітаприду за відсутності, а також у разі наявності кетоконазолу показало, що фармакокінетична взаємодія невелика, оскільки середнє значення площі під кривою цинітаприду збільшилося приблизно у 2 рази (діапазон: 0,9–4,3; ДІ 95 %: 1,5–2,4).
• Інгібітори протеази ВІЛ, переважно індинавір та ритонавір.
• Макролідні антибіотики, наприклад еритроміцин, кларитроміцин або тролеандоміцин.
• Антидепресант нефазодон.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.