Цинара

Лекарственное средство Цинара показано взрослым пациентам:

• для лечения дискинетической диспепсии легкой или средней степени;
• в качестве вспомогательного средства при лечении гастроэзофагеального рефлюкса у пациентов, у которых применение ингибиторов протонной помпы оказалось недостаточным.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Цинара не следует назначать пациентам, у которых стимуляция моторики желудка может быть вредной, в частности, из-за наличия кровотечения, непроходимости или перфорации, а также пациентам с доказанной поздней дискинезией, вызванной нейролептиками.

Со стороны нервной системы - сонливость, экстрапирамидные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны половых органов и молочной железы - гинекомастия, галакторея.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных по применению цинитаприда беременным женщинам нет. По результатам исследований, проведенных на животных, не выявлено прямого или косвенного вредного воздействия лекарственного средства с точки зрения репродуктивной токсичности. Как мера пресечения желательно избегать применения лекарственного средства Цинара в период беременности.

Если его применение необходимо, врач должен оценить соотношение риск/польза.

Неизвестно, проникает ли цинита в грудное молоко. Как мера пресечения желательно избегать применения лекарственного средства Цинара в период кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство не следует применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства Цинара следует избегать ситуаций, требующих особой скорости реакции, таких как управление транспортными средствами или работа с опасными механизмами.

Передозировка может вызвать сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные эффекты, обычно исчезающие после прекращения лечения. Если симптомы сохраняются, необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Экстрапирамидные реакции контролируются приемом противопаркинсонических, антихолинергических или антигистаминных лекарственных средств, обладающих антихолинергическими свойствами.

Стимуляция стула желудка под действием цинитаприда может изменить всасывание некоторых лекарственных средств. Пациенту необходимо проинформировать врача, если он принимает другие лекарственные средства.

Цинитаприд усиливает действие фенотиазина и других лекарственных средств с антидопаминергическим действием на ЦНС.

Цинитаприд может снижать действие дигоксина вследствие уменьшения его всасывания.

Атропиновые антихолинергические лекарственные средства и опиоидные анальгетики могут снижать действие цинитаприда на пищеварительный тракт.

Применение цинитаприда вместе с алкоголем, транквилизаторами, снотворными или наркотическими средствами усиливает седативный эффект.

В условиях in vitro цинитаприд метаболизируется преимущественно через CYP3A4 (в меньшей степени CYP2C8), поэтому одновременное пероральное или парентеральное применение лекарственных средств, значительно подавляющих этот изофермент, может изменить его фармакокинетику.

Примерами таких лекарственных средств являются:

• Азольные противогрибковые средства, такие как кетоконазол, итраконазол, миконазол и флуконазол. В любом случае исследование с участием людей при применении повторных доз цинитаприда при отсутствии, а также при наличии кетоконазола показало, что фармакокинетическое взаимодействие невелико, поскольку среднее значение площади под кривой цинитаприда увеличилось примерно в 2 раза (диапазон: 0,9–4 ,3; ДИ 95 %: 1,5–2,4).
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, преимущественно индинавир и ритонавир.
• Макролидные антибиотики, например эритромицин, кларитромицин или тролеандомицин.
• Антидепрессант нефазодон.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.