Тобрекс

Діюча речовина: 1 мл тобраміцину З мг

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борня, натрію сульфат безплідний, натрій, сірна кислота і / або натрію гідроксид, вода очищена.

Фармакодинаміка

Тобраміцин – швидкодіючий бактерицидний антибіотик групи аміноглікозидів. Його головна дія спрямована на бактеріальні клітини і полягає у пригніченні комплексу поліпептидів та синтезу у рибосомах.

Резистентність до тобраміцину має кілька різних механізмів виникнення, включаючи зміни рибосомальних субодиниць у бактеріальній клітині, порушення транспортування тобраміцину до клітини та інактивацію тобраміцину групою аденілюючих, фосфоруючих та ацетилюючих ферментів. Генетична інформація про продукування інактивуючих ферментів може переноситися у хромосомах або плазмідах бактерій. Можливе виникнення перехресної резистентності до інших аміноглікозидів.

Наступні граничні значення і спектр активності in vitro базуються на системному застосуванні. Ці значення можуть бути непридатними при застосуванні лікарського засобу місцево в очі, оскільки при місцевому застосуванні досягають більшої концентрації, і місцеві фізичні / хімічні умови можуть впливати на активність препарату в місці вступу. Згідно Європейського комітету по визначенню чутливості до антибіотиків (EUCAST), для тобраміцину визначені наступні граничні значення: R ≤ seudomonas spp. S ≤ 4 мг/л, R> 4 мг/л, Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг/л, R> 4 мг/л, Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг/л, R> 1 мг/л, Heвидоспецифічні S ≤ 2 мг/л, R> 4 мг/л.

Інформація, наведена нижче, надає приблизні дані щодо того, чи будуть мікроорганізми чутливими до тобраміцину у складі препарату ТОБРЕКС^®. В інструкції наведено тільки ті види бактерій, що зазвичай спричиняють зовнішні інфекції ока, такі як кон’юнктивіт.

Розповсюдженість набутої резистентності може змінюватися географічно та у часі для відповідних видів мікроорганізмів, тому бажано мати місцеву інформацію щодо резистентності мікроорганізмів, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, якщо місцева розповсюдженість резистентності є такою, що активність тобраміцину, принаймні проти деяких видів інфекцій, є сумнівною.

Фармакокінетіка

Системна екпозиція товраміцину після місцевого офтальмологічного застосування Тобрекс низька. Рівні концентрації товраміцину в плазмі крові не піддавалися кількісному визначенню у 9 з 12 пацієнтів, які застосовували офтальмологічну З% і деккаметазону O, 1% в кожне ока 4 рази на добу протягом двох послідовних днів. Найвищий визначений рівень становив 0,25 мкг/мл, що у 8 разів нижче, ніж концентрація 2 мкг/мл, яка, як відомо, знаходиться нижче межі ризику виникнення нефротоксичності.

Тобраміцин швидко та екстенсивно екскретується у сечу шляхом гломерулярної фільтрації, головним чином у незміненому стані. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 2 години з кліренсом 0,04 л/год/кг та об’ємом розподілу 0,26 л/кілограм.

Тобрекс крапли від чого призначається? Офтальмологічний розчин Тобрекс призначають при інфекційно-запальних захворюваннях очей, таких як:

• Блефарит - захворювання, що вражає повіки, і між ресничний простір, відчуття різей і, наче, піску в очах.
• Кон'юнктивіт - це інфекційне захворювання, на яке хворіють як дорослі, так і діти. Застосовується також тобрекс при гнійному кон'юнктивіті (бактеріальному) – гнійні виділення з почервонінням кон'юнктиви. Тобрекс при вірусному кон'юктивіті може бути призначений лише після заключення лікаря.
• Кератокон'юнктивіт - запалення кон'юнктиви та рогівки. Аденовіруси є причиною такого захворювання як кератокон'юнктивіт.
• Клефарокон'юнктівіт - це дві хвороби в одній кон'юнктивіт і блефарит. Блефарит - це запалення і подразнення століття. Кон'юнктивіт - це запалення і подразнення кон'юнктиви.
• Кератит-запалення рогівки. Він може бути інфекційним або викликаний механічним пошкодженням очей, наприклад, при тривалому носінні контактних лінз. Також інфекційний кератит може бути викликаний паразитами, бактеріями, грибами та вірусами.
• Ірідоцікліт- це запалення циліарного тіла очного яблука і райдужної оболонки ока.

Тобрекс від ячменю також застосовується у медичній практиці.

Тобрекс від почервоніння очей виписується лікарем на підставі виду захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

При одночасному застосуванні кортикостероїдів та тобраміцину в концентрації 3 мг/мл можливе маскування клінічних ознак бактеріальної, грибкової або вірусної інфекції та пригнічення реакції підвищеної чутливості. 

Повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами після системного застосування тобраміцину. Однак системна абсорбція тобраміцину після місцевого застосування настільки низька, що ризик будь-якої взаємодії є мінімальним.

Очні краплі Тобрекс при тривалому застосуванні можуть призвести до зниження ефективності. У гіршому випадку до виникнення суперінфекції (це різке розростання бактерій).

Коли приймаєш краплі для очей Тобрекс, необхідно дотримуватись правил прийому протягом усього періоду лікування. Тобрекс в очі потрібно капати приблизно в один і той же час доби.

Тобрекс для дорослих слід застосовувати тільки за призначенням лікаря, навіть, в тому випадку, якщо вже немає симптомів хвороби після декількох днів прийому препарату.

При передчаснім скасуванні препарату може виникнути рецидив.

Тобрекс від кон'юктивіту застосовується в тих же дозування, що і при інших очних захворюваннях.

У деяких пацієнтів може з’явитися чутливість до аміноглікозидів, що застосовуються місцево. Тяжкість реакцій підвищеної чутливості може варіюватися від локальних ефектів до генералізованих реакцій, таких як еритема, свербіж, кропив’янка, шкірні висипи, анафілаксія, анафілактоїдні реакції або бульозні реакції. У разі виникнення підвищеної чутливості під час лікування даним препаратом слід припинити його застосування, як і інших ліків, що використовуються.

Серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність, виникали у пацієнтів, яким призначали тобраміцин як системну терапію. Рекомендується бути обережними при супутньому застосуванні тобраміцину з місцевими та системними аміноглікозидами, необхідно контролювати загальну концентрацію аміноглікозидів в сироватці крові.

Тобрекс для дітей можна застосовувати у віці від 1 року у тій же дозі, що й дорослим. Щодо застосування тобрекс та безпеки використання дітям до 1 року інформація обмежена.

Застосування у період вагітності або грудного вигодовування

Даних щодо застосування тобраміцину місцево у вічі вагітним жінкам немає або вони дуже обмежені. Дослідження за участю добровольців не виявили зв'язку між застосуванням тобраміцину та недоліками розвитку.

Дослідження на тваринах продемонстрували токсичний вплив на репродуктивну функцію в дозах, що перевищують максимально дозволену дозу для людини, тому ці дані мають обмежене клінічне значення.

Тобраміцин проникає через плаценту в кровотік плода і навколоплідні води. Використання на тваринних при системному застосуванні вагітними тваринними великих доз товраміцину під час органогенезу спричинили ниркову токсичність та oтoтoкcичнocть плоду.

Мінімальна експозиція тобраміцину в грудному молоці жінок була виявлена після внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення до 150 мг тобраміцину три рази на добу. Незважаючи на відсутність конкретних даних щодо системної експозиції тобраміцину після офтальмологічного застосування, з огляду на набагато менші дози препарату, що вводяться місцево в око, у порівнянні з системними дозами, зазначеними вище, при мінімальному потраплянні у грудне молоко не очікується ніяких наслідків при грудному вигодовуванні новонародженого/немовляти. Місцеве офтальмологічне застосування тобраміцину можливе під час годування груддю, якщо користь від застосування препарату для матері переважає ризик для новонародженого/немовляти, якого годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами під час застосування препарату Тобрекс немає або він зовсім незначний. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Перед застосуванням потрібно проконсультуватися з лікарем, оскільки антибіотик для очей Тобрекс рецептурний препарат.

Тобрекс для очей призначаються по 1,2 краплі через 4 - 6 годин. Але його не можна часто приймати, як і будь-який інший антибіотик.

При тяжкому перебігу захворювання закапувати по 1−2 краплі у кон’юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожну годину до поліпшення стану; частоту застосування препарату слід поступово зменшувати до повного припинення.

Зазвичай лікування триває 7−10 днів.

Після інстиляції рекомендується обережно закрити повіки або притиснути в ділянці нососльозового отвору. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує вірогідність виникнення системних побічних ефектів.

У разі супутньої терапії іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід дотримуватися інтервалу 10−15 хвилин між їх застосуванням.

Лікарський препарат Тобрекс можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.Актуальна ціна крапель Тобрекс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Ніякої токсичної дії при передозуванні при місцевому застосуванні препарату, а також при випадковому ковтанні вмісту 1 флакона, зважаючи на характеристики цього препарату, не очікується.

Можливі клінічні ознаки та симптоми передозування препаратом Тобрекс (точковий кератит, еритема, підвищена сльозотеча, набряк та свербіж повік) можуть бути подібними до побічних реакцій, які спостерігалися у деяких пацієнтів.

Побічною дією при прийомі Тобрексу може виникнути алергічна реакція на тоброміцін з боку органів зору у вигляді набряку, свербіння, сльозотечі, гіперемії та печіння очей (частота невідома). Оскільки препарат може викликати помутніння зору потрібно з обережністю застосовувати його під час керування автомобілем і при роботі з небезпечними механізмами. Також не рекомендується капати на контактні лінзи. Їх потрібно зняти, закапати та через 15-20 хвилин знову одягнути.

Порушення з боку імунної системи (нечасто): підвищена чутливість.

З боку нервової системи (нечасто): головний біль.

З боку шкіри та підшкірної тканини (нечасто): кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри.

З боку органів зору: часто - відчуття дискомфорту в очах, гіперемія очей; нечасто - кератит, абразія рогівки, погіршення зору, затуманення зору, еритема повік, набряк повік, набряк кон’юнктиви, подразнення очей, біль в очах, сухість очей.

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані у документі Тобрекс інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Краплі для очей Тобрекс зберігаються при температурі не вище 25°C. После першого відкриття флакона зберігати не більше 4 місяців.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.