Терліпресин

Кровотеча із варикозно розширених вен стравоходу.

• діюча речовина: терліпресин;
• 1 мл розчину для ін’єкцій містить терліпресину ацетат 0,2 мг, що еквівалентно терліпресину 0,17 мг;
• допоміжні речовини: натрію ацетат, тригідрат; кислота оцтова льодяна; натрію хлорид; вода для ін'єкцій.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу. Септичний шок у пацієнтів з низьким серцевим викидом. Вагітність.

Побічні реакції, що найчастіше спостерігалися у ході клінічних досліджень (частота 1–10 %): блідість, підвищений артеріальний тиск, біль у животі, нудота, діарея та головний біль.

Антидіуретичний ефект терліпресину може спричинити гіпонатріємію, якщо не контролюється баланс рідини.

Порушення з боку серця: часто — брадикардія, шлуночкова та суправентрикулярна аритмія, ознаки ішемії на ЕКГ; нечасто — гостра гіпертонія, особливо у пацієнтів, які страждають на гіпертонію (зазвичай вона зменшується спонтанно), тахікардія, фібриляція передсердь, шлуночкові екстрасистоли, стенокардія, інфаркт міокарда, перевантаження рідиною з набряком легенів; невідомо — тахікардія типу «пірует» (torsade de pointes), серцева недостатність.

Порушення з боку судин: часто — звуження периферичних судин, периферична ішемія, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, блідість шкіри; нечасто — ішемія кишечнику, периферичний ціаноз, припливи.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота, діарея, спастичний біль у животі; нечасто — блювання.

Порушення з боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — спричинення нападів епілепсії; дуже рідко — апоплексія.

Порушення обміну речовин, метаболізму: часто — гіпонатріємія.

Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: часто — блідість шкіри; нечасто — лімфангіт, некроз шкіри.

Порушення з боку статевих органів: часто — спастичний біль у нижніх відділах живота (у жінок).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування лікарського засобу Терліпресин-Фармак у період вагітності протипоказано.

На період застосування лікарського засобу потрібно припинити годування грудьми

Діти

Досвіду застосування терліпресину дітям немає, тому лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо впливу терліпресину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилося.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу у звʼязку з тим, що ризик розвитку тяжких побічних ефектів з боку серцево-судинної системи є дозозалежним.

Підвищений артеріальний тиск у пацієнтів із відомою артеріальною гіпертензією можна контролювати шляхом введення 150 мкг клонідину внутрішньовенно.

Брадикардію, що потребує терапії, слід лікувати за допомогою атропіну.

Терліпресин підвищує гіпотензивний вплив неселективних бета-блокаторів на ворітну вену. Зниження частоти серцевих скорочень та серцевого викиду, зумовлені лікуванням, можна пояснити гальмуванням рефлексогенної активності серця через блукаючий нерв у результаті підвищеного артеріального тиску. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що спричинюють брадикардію (такими як пропофол, суфентаніл), може призвести до тяжкої брадикардії.

Терліпресин може викликати шлуночкові аритмії, зокрема шлуночкову тахікардію типу «пірует». Тому пацієнтам, які застосовують лікарські засоби, що можуть подовжувати інтервал QT, такі як антиаритмічні лікарські засоби класу IА та III, еритроміцин, певні антигістамінні лікарські засоби та трициклічні антидепресанти, або препарати, які можуть спричинити гіпокаліємію чи гіпомагніємію (наприклад деякі діуретики), слід з обережністю застосовувати терліпресин.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 80С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.