Терлипресин

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода.

• действующее вещество: терлипрессин;
• 1 мл раствора для инъекций содержит терлипрессин ацетат 0,2 мг, что эквивалентно терлипрессину 0,17 мг;
• другие составляющие: натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; натрия хлорид; вода для инъекций.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства. Септический шок у пациентов с низким сердечным выбросом. Беременность.

Побочные реакции, наиболее часто наблюдавшиеся в ходе клинических исследований (частота 1–10 %): бледность, повышенное артериальное давление, боль в животе, тошнота, диарея и головная боль.

Антидиуретический эффект терлипрессина может вызвать гипонатриемию, если не контролируется баланс жидкости.

Со стороны сердца: часто — брадикардия, желудочковая и суправентрикулярная аритмия, признаки ишемии на ЭКГ; нечасто — острая гипертония, особенно у пациентов, страдающих гипертонией (обычно она уменьшается спонтанно), тахикардия, фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, стенокардия, инфаркт миокарда, перегрузка жидкостью с отеком легких; неизвестно – тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes), сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: часто — сужение периферических сосудов, периферическая ишемия, артериальная гипертензия или гипотензия, бледность кожи; нечасто – ишемия кишечника, периферический цианоз, приливы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, спастическая боль в животе; нечасто – рвота.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто – причинение приступов эпилепсии; очень редко – апоплексия.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: часто гипонатриемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — бледность кожи; нечасто – лимфангит, некроз кожи.

Со стороны половых органов: часто — спастическая боль в нижних отделах живота (у женщин).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства Терлипрессин-Фармак в период беременности противопоказан.

На период применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Дети

Опыта применения терлипрессина детям нет, поэтому лекарство не следует применять пациентам этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по влиянию терлипрессина на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.

Не следует превышать рекомендованную дозу в связи с тем, что риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы является дозозависимым.

Повышенное АД у пациентов с известной артериальной гипертензией можно контролировать путем введения 150 мкг клонидина внутривенно.

Брадикардию, требующую терапии, следует лечить с помощью атропина.

Терлипрессин повышает гипотензивное влияние неселективных бета-адренорецепторов на воротную вену. Снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, обусловленные лечением, можно объяснить торможением рефлексогенной активности сердца из-за блуждающего нерва в результате повышенного артериального давления. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (такие как пропофол, суфентанил), может привести к тяжелой брадикардии.

Терлипрессин может вызывать желудочковые аритмии, в частности желудочковую тахикардию типа «пируэт». Поэтому пациентам, которые применяют лекарственные средства, которые могут продлевать интервал QT, такие как антиаритмические лекарственные средства класса IА и III, эритромицин, определенные антигистаминные лекарственные средства и трициклические антидепрессанты, или препараты, которые могут вызвать гипокалиемию или гипомагниемию (например, некоторые диуретики), следует с осторожностью.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.