Тайгециклін

Тайгециклін призначати дорослим та дітям віком від 8 років для лікування:

• ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин, за винятком інфікованої діабетичної стопи;
• ускладнених інтраабдомінальних інфекцій.

Тайгециклін слід застосовувати тільки у випадках, коли інші антибіотики не прийнятні до застосування.

Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».
• Пацієнти з гіперчутливістю до антибіотиків тетрациклінового ряду можуть мати гіперчутливість до тайгецикліну.

Протягом клінічних досліджень найчастішими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням лікарського засобу, були нудота (21%) та блювання (13%). Ці реакції були у більшості випадків легкого або середнього ступеня, зазвичай розвивалися на початку лікування (через 1–2 дні) та були оборотними.

З боку системи крові та лімфатичної системи: часто – подовження активованого часткового тромбопластинового часу, збільшення протромбінового часу; нечасто – тромбоцитопенія, підвищення міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС); частота невідома – гіпофібриногенемія.

У ході клінічних досліджень з участю пацієнтів з ускладненими інфекціями шкіри та м’яких тканин, ускладненими інтраабдомінальними інфекціями, інфікованою діабетичною стопою, госпітальною пневмонією та у ході досліджень з участю пацієнтів зі стійкими патогенами вищий процент летальності спостерігався серед пацієнтів, які застосовували тайгециклін, порівняно з пацієнтами, які застосовували препарат порівняння. Причини цього залишаються невідомими, але не можна виключити нижчу ефективність і безпеку порівняно з препаратами порівняння, що застосовували у дослідженнях.

Tайгециклін може подовжувати як протромбіновий час (ПЧ), так і активований частковий тромбопластиновий час (АЧTЧ). Крім того, повідомлялося про гіпофібриногенемію під час застосування тайгецикліну. Тому параметри згортання крові, такі як ПЧ або інший відповідний показник антикоагуляційного тесту, включаючи фібриноген в крові, слід контролювати до початку лікування тайгецикліном та регулярно під час лікування. Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із серйозними захворюваннями та пацієнтів, які також застосовують антикоагулянти.

Клінічні дослідження застосування тайгецикліну для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин найчастіше проводили за участю пацієнтів із запаленням підшкірної тканини (58,6%) та наступними тяжкими абсцесами (24,9%). Пацієнти з тяжкими основними захворюваннями, такими як порушення імунітету, інфіковані пролежні, або пацієнти, які потребували лікування понад 14 днів (наприклад, з некротичним фасцитом), не брали участі у дослідженнях. Також було залучено обмежену кількість пацієнтів із супутніми захворюваннями, такими як цукровий діабет (25,8%), захворювання периферичних судин (10,4%), пацієнтів, які застосовували наркотичні препарати внутрішньовенно (4,0%) та пацієнтів з ВІЛ-інфекцією ( 1,2%). Крім того, є обмежений досвід лікування пацієнтів із супутньою бактеріємією (3,4%). Отже, лікування таких пацієнтів потребує обережності.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Тайгециклін не слід застосовувати вагітним, окрім клінічних випадків, коли жінка потребує застосування тайгецикліну.

Необхідно прийняти рішення припинити годування груддю або припинити/перервати терапію тайгецикліном з огляду на користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.

Діти

Безпеку та ефективність застосування тайгецикліну дітям віком до 8 років не було встановлено. Дані про це відсутні.

Тайгециклін не слід застосовувати дітям віком до 8 років через зміну забарвлення зубів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Інструкція попереджує, що при застосуванні тайгецикліну може виникнути запаморочення, що може впливати на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Дорослі.

Початкова рекомендована доза становить 100 мг, надалі слід застосовувати по 50 мг кожні 12 годин протягом 5-14 днів. Тривалість лікування слід обирати залежно від тяжкості захворювання, локалізації інфекції та клінічної відповіді пацієнта.

Діти та підлітки (віком від 8 до 17 років).

Тайгециклін слід застосовувати для лікування дітей віком від 8 років лише після консультації з лікарем, який має достатній досвід лікування інфекцій. Діти віком від 8 до 12 років 1,2 мг/кг тайгецикліну кожні 12:00 внутрішньовенно, максимальна доза – 50 мг кожні 12:00 протягом 5-14 днів. Підлітки віком від 12 до 18 років 50 мг кожні 12 годин протягом 5-14 днів.

Антибіотик можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна Тайгециклін ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Специфічної інформації щодо лікування передозування немає. При однократному введенні 300 мг тайгецикліну протягом 60 хвилин ін'єкцій внутрішньовенно здоровим добровольцям спостерігали збільшення частоти виникнення нудоти та блювання.

Тайгециклін не видаляється за допомогою гемодіалізу у значущій кількості.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.