Тайгециклин

Тайгециклин назначать взрослым и детям старше 8 лет для лечения:

• осложненных инфекций кожи и мягких тканей, за исключением инфицированной диабетической стопы;
• осложненных интраабдоминальных инфекций.

Тайгециклин следует применять только в случаях, когда другие антибиотики не приемлемы к применению. Следует обратить внимание на официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
• Пациенты с гиперчувствительностью к антибиотикам тетрациклинового ряда могут иметь гиперчувствительность к тайгециклину.

В течение клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением лекарственного средства, были тошнота (21%) и рвота (13%). Эти реакции были в большинстве случаев легкой или средней степени, обычно развивались в начале лечения (через 1-2 дня) и были обратимыми.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение протромбинового времени; нечасто - тромбоцитопения, повышение международного нормализованного соотношения (МЧС); частота неизвестна - гипофибриногенемия.

В ходе клинических исследований с участием пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, осложненными интраабдоминальными инфекциями, инфицированной диабетической стопой, госпитальной пневмонией и в ходе исследований с участием пациентов с устойчивыми патогенами выше процент летальности наблюдался среди пациентов, получавших тайгециклин по сравнению с пациентами, которые применяли препарат сравнения. Причины этого остаются неизвестными, но нельзя исключить низкую эффективность и безопасность по сравнению с препаратами сравнения, которые применяли в исследованиях.

Tайгециклин может удлинять как протромбиновое время (ПЧ), так и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧTЧ). Кроме того, сообщалось о гипофибриногенемии при применении тайгециклина. Поэтому параметры свертывания крови, такие как ПЧ или другой соответствующий показатель антикоагуляционного теста, включая фибриноген в крови, следует контролировать до начала лечения тайгециклином и регулярно во время лечения. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с серьезными заболеваниями и пациентов, также применяющих антикоагулянты.

Клинические исследования применения тайгециклина для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей чаще всего проводили с участием пациентов с воспалением подкожной ткани (58,6%) и последующими тяжелыми абсцессами (24,9%). Пациенты с тяжелыми основными заболеваниями, такими как нарушения иммунитета, инфицированные пролежни, или пациенты, нуждавшиеся в лечении более 14 дней (например, с некротическим фасцитом), не принимали участия в исследованиях. Также было вовлечено ограниченное количество пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет (25,8%), заболевания периферических сосудов (10,4%), пациентов, применявших наркотические препараты внутривенно (4,0%) и пациентов с ВИЧ-инфекцией (1,2%). Кроме того, имеется ограниченный опыт лечения пациентов с сопутствующей бактериемией (3,4%). Следовательно, лечение таких пациентов требует осторожности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Тайгециклин не следует применять беременным, кроме клинических случаев, когда женщина требует применения тайгециклина.

Необходимо принять решение прекратить кормление грудью или прекратить/прервать терапию тайгециклином учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Дети

Безопасность и эффективность применения тайгециклина детям до 8 лет не было установлено. Данные об этом отсутствуют. Тайгециклин не следует применять детям до 8 лет из-за изменение окраски зубов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Инструкция предупреждает, что при применении тайгециклина может возникнуть головокружение, что может влиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Взрослые.

Начальная рекомендуемая доза составляет 100 мг, в дальнейшем следует применять по 50 мг каждые 12:00 в течение 5-14 дней. Продолжительность лечения следует выбирать в зависимости от тяжести заболевания, локализации инфекции и клинического ответа пациента.

Дети и подростки (в возрасте от 8 до 17 лет).

Тайгециклин следует применять для лечения детей в возрасте от 8 лет только после консультации с врачом, который имеет достаточный опыт лечения инфекций. Дети в возрасте от 8 до 12 лет 1,2 мг/кг тайгециклину каждые 12:00 внутривенно, максимальная доза - 50 мг каждые 12:00 в течение 5-14 дней. Подростки в возрасте от 12 до 18 лет 50 мг каждые 12:00 в течение 5-14 дней.

Антибиотик можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная Тайгециклин цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Специфической информации по лечению передозировки нет. При однократном введении 300 мг тайгециклина в течение 60 минут инъекций внутривенно здоровым добровольцам наблюдали увеличение частоты возникновения тошноты и рвоты. Тайгециклин не удаляется с помощью гемодиализа в значимом количестве.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.