Тамсулостад

капс. твердий. з модиф. вивільненим. 0,4 мг блістер, № 30

• Тамсулозін 0,4 мг

Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид;

1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, метакрилатний сополімер (тип А), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триетилцитрат, тальк оболонка капсули: желатин, індиго (Е132), титану діоксид (Е171), заліза оксид1 ), заліза оксид чорний (Е172).

Згідно з Тамсулостад інструкції, препарат ефективний для тривалої терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози у людини. Клінічні дослідження підтверджують здатність Тамсулостаду підтримувати нормальний відтік сечі під час регулярного використання.

фармакодинамика. Тамсулозін - антагоніст α1-адренорецепторів.

Тамсулозін вибірково блокує постсинаптичні α1-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри та поліпшенню відтоку сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату.

Фармакокінетика. Абсорбція. Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Абсорбція знижується при попередньому прийомі їжі. Тамсулозін характеризується лінійної кінетикою.

Сmax в плазмі крові досягається через 6 год.

Розподіл. Зв'язування з білками плазми крові - 99%. Обсяг розподілу незначний - до 0,2 л/кг.

Метаболізм. Тамсулозину гідрохлорид не схильний до ефекту першого проходження й повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1-адренорецепторів. Велика частина активної речовини визначається в крові у незміненому вигляді.

Виведення. Тамсулозину гідрохлорид виводиться нирками, 9% дози виводиться в незміненому вигляді. Т½ тамсулозину при одноразовому прийомі - 10 год, остаточний Т½ - 13 год.

Лікування функціональних розладів з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

дози та тривалість лікування слід підбирати індивідуально. Рекомендована доза для дорослих - 1 капсула на добу. Приймають після сніданку. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води, стоячи або сидячи. Капсулу приймати не ламаючи, оскільки це буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного інгредієнта.

Реакції гіперчутливості, включаючи лікарсько-індукований ангіоневротичний набряк Квінке, у тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія; виражена печінкова недостатність.

частота випадків побічної дії визначається так: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо.

З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення; нечасто - головний біль; рідко - синкопе.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи: нечасто - риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - запор, діарея, нудота, блювота.

З боку шкіри та слизових оболонок: нечасто - висип, свербіж, кропив'янка; рідко - набряк Квінке.

З боку статевої системи: нечасто - ретроградна еякуляція; дуже рідко - пріапізм.

Загальні порушення: нечасто - астенія.

Описані випадки тамсулозінассоціірованного интраоперационного синдрому атонического зіниці, що виник під час оперативного лікування катаракти.

Тамсулостад може знижувати артеріальний тиск. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок (зниження кліренсу креатиніну <10 мл/хв). Перед початком застосування препарату необхідно верифікувати діагноз.

Інтраопераційний синдром атонического зіниці (різновид синдрому звуженої зіниці) може виникнути при оперативному лікуванні катаракти у хворих, які застосовують нині або раніше Тамсулостад, а також може призвести до значних ускладнень при проведенні операції. Не рекомендується починати лікування тамсулозином хворих, у яких планують проведення оперативного лікування катаракти.

Перед початком лікування препаратом слід провести медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та при необхідності - тест на визначення рівня специфічного антигену передміхурової залози (PSA) до початку і через однакові проміжки часу під час лікування.

Однак диклофенак та варфарин можуть підвищувати швидкість елімінації тамсулозину.

Одночасне застосування тамсулозину гідрохлориду з сильними інгібіторами CYP3A4 може призвести до збільшення впливу гідрохлориду тамсулозину. Одночасне застосування з кетоконазолом (відомий сильний інгібітор CYP3A4) призводить до збільшення максимальної концентрації та AUC у 2,2 та 2,8 відповідно.

Нестабільність райдужної оболонки ока (синдром звуженої зіниці), пов'язана з блокуванням α1-рецепторів під час хірургічного втручання з приводу видалення катаракти та глаукоми, відзначалася у деяких пацієнтів, які приймали або приймають тамсулозин. З цієї причини пацієнтам, яким заплановано операцію з видалення катаракти та глаукоми, не рекомендується призначати тамсулозин.

Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у комбінації з сильними та помірними інгібіторами CYP3A4.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Тамсулостад показаний для застосування лише у чоловіків.

Діти. Препарат не призначають дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відсутні дані щодо здатності Тамсулостада впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Але, з огляду на профіль можливих побічних реакцій, рекомендується на період лікування утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

взаємодії не виникає при одночасному застосуванні Тамсулостада з атенололом, еналаприлом або ніфедипіном.

При одночасному застосуванні Тамсулостада з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози Тамсулостада.

Амітриптилін, сальбутамол, глібенкламід і финастерид не вступають у взаємодію з тамсулозином. Диклофенак і варфарин можуть підвищувати елімінацію тамсулозину. Супутнє лікування іншими антагоністами α1-адренорецепторів може призвести до вираженого підсилення гіпотензивного ефекту.

випадки гострого передозування невідомі. Однак існує можливість виникнення гострої гіпотензії після передозування препарату. В такому випадку слід забезпечити підтримку функції серцево-судинної системи. Відновлення нормального рівня артеріального тиску можна досягти, надавши хворому положення лежачи, при неефективності вводять судинозвужувальні препарати. Також слід ретельно стежити за функцією нирок. Діаліз неефективний, оскільки тамсулозин в значній мірі зв'язується з білками крові. У разі прийому великої кількості препарату промивають шлунок, приймають активоване вугілля або осмотичний проносний засіб (наприклад сульфат натрію).

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Купити Тамсулостад можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на таблетки Тамсулостад вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.