Тамсулостад

капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг блистер, № 30

• Тамсулозин 0,4 мг

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид;

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатный сополимер (тип А), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк оболочка капсулы: желатин, индиго (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

Согласно Тамсулостад инструкции, препарат эффективен для длительной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы у человека. Клинические исследования подтверждают способность Тамсулостада поддерживать нормальный отток мочи при регулярном использовании.

фармакодинамика. Тамсулозин — антагонист α1-адренорецепторов.

Тамсулозин избирательно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Абсорбция снижается при предшествующем приеме пищи. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.

Сmax в плазме крови достигается через 6 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1-адренорецепторам. Большая часть активного вещества определяется в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выделяется почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. Т½ тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, окончательный Т½ — 13 ч.

лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

дозы и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула в сутки. Принимают после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, стоя или сидя. Капсулу принимать не разламывая, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

Реакции гиперчувствительности, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек Квинке, в тамсулозина гидрохлорида или к любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия выраженная печеночная недостаточность.

частота случаев побочного действия определяется так: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит.

Со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — отек Квинке.

Со стороны половой системы: нечасто — ретроградная эякуляция; очень редко — приапизм.

Общие нарушения: нечасто — астения.

Описанные случаи тамсулозинассоциированного интраоперационного синдрома атонического зрачка, возникшего во время оперативного лечения катаракты.

Тамсулостад может снижать АД. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек (снижение клиренса креатинина <10 мл/мин). Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

Интраоперационный синдром атонического зрачка (разновидность синдрома суженного зрачка) может возникнуть при оперативном лечении катаракты у больных, применяющих в настоящее время или ранее Тамсулостад, а также может привести к значительным осложнениям при проведении операции. Не рекомендуется начинать лечение тамсулозином больных, у которых планируют проведение оперативного лечения катаракты.

Перед началом лечения препаратом следует провести медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению максимальной концентрации и AUC в 2,2 и 2,8 соответственно.

Нестабильность радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка), связанная с блокировкой α1-рецепторов во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы, отмечалась у некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты и глаукомы, не рекомендуется назначать тамсулозин.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Применение в период беременности и кормления грудью. Тамсулостад показан для применения только у мужчин.

Дети. Препарат не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отсутствуют данные относительно способности Тамсулостада влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Но, учитывая профиль возможных побочных реакций, рекомендуется на период лечения воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

взаимодействия не возникает при одновременном применении Тамсулостада с атенололом, эналаприлом или нифедипином.

При одновременном применении Тамсулостада с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Тамсулостада.

Амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерид не вступают во взаимодействие с тамсулозином. Диклофенак и варфарин могут повышать элиминацию тамсулозина. Сопутствующее лечение другими антагонистами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

случаи острой передозировки неизвестны. Однако существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии после передозировки препарата. В таком случае следует обеспечить поддержку функции сердечно-сосудистой системы. Восстановления нормального уровня АД можно достичь, придав больному положение лежа, при неэффективности вводят сосудосуживающие препараты. Также следует тщательно следить за функцией почек. Диализ неэффективен, поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками крови. В случае приема большого количества препарата промывают желудок, принимают активированный уголь или осмотическое слабительное средство (например сульфат натрия).

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Купить Тамсулостад можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на таблетки Тамсулостад указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.