Сульбактомакс

Сульбактомакс — це антибактеріальний препарат.

Ліки випускаються у формі порошку для розчину для ін’єкцій. Ціна на Сульбактомакс залежить від дозування. В 1 флаконі об’ємом 10 мл/20 мл містяться:

• 500 мг/1000 мг цефтріаксону (у формі натрію);
• 250 мг/500 мг сульбактаму (у формі натрію).

Медикамент найбільш ефективний при системному застосуванні, тому таблетки і в пакуванні ампули Сульбактомакс не випускають.

Системні антибактеріальні засоби. Цефтріаксон у комбінації. Цефалоспорини ІІІ покоління.

Сульбактомакс містить два активні компоненти:

• цефтріаксон — цефалоспорин III покоління із широким спектром антибактеріальної дії;
• сульбактам — незворотний інгібітор β-лактамаз, які продукуються пеніцилін-резистентними мікроорганізмами.

Обидві лікарські речовини діють синергічно, завдяки чому препарат ефективний щодо багатьох патогенних штамів, стійких до монотерапії β-лактамним антибіотиком.

Фармакокінетика

Усі параметри, крім періоду напіввиведення, залежать від дози препарату, що вводиться.

Максимальна концентрація спостерігається через 2–3 години. Біодоступність — 100%. Бактерицидні концентрації зберігаються протягом 24 годин.

Виводиться в незміненому вигляді із сечею та жовчю.

У хворих з порушенням функції нирок або печінки фармакокінетика препарату незначно змінюється, відзначається лише невелике збільшення періоду напіввиведення. При порушеннях функції нирок збільшується частка цефтріаксону, виведеного з жовчю, при порушеннях функції печінки - доля цефтріаксону, виведеного нирками.

Фармакокінетичні та фармакодинамічні характеристики активних речовин медикаменту забезпечують ефективність лікування. Водночас завдяки комбінованому складу Сульбактомакс запобігає росту стійких мікроорганізмів.

Сульбактомакс уколи призначений для лікування чутливих до його компонентів інфекцій:

• нижніх відділів дихальних шляхів, включно із пневмонією;
• органів черевної порожнини;
• сечовивідних шляхів;
• нирок;
• суглобів;
• кісток;
• м’яких тканин;
• шкіри.

Сульбактомакс використовують у терапії:

• менінгіту;
• септицемії;
• гонореї;
• гострого бактеріального отиту.

З профілактичною метою лікарський засіб застосовують у хірургії.

Вартість на Сульбактомакс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Не можна вводити медикамент пацієнтам із наявністю в анамнезі підвищеної чутливості до цефалоспоринів або β-лактамних антибіотиків, важкою нирковою та/або печінковою недостатністю.

Сульбактомакс не призначають хворим, у яких у минулому на тлі антибактеріальної терапії виникало якесь захворювання травного тракту, особливо коліт, ентерит або неспецифічний виразковий коліт.

Цефтріаксон протипоказаний новонародженим у віці ≤28 днів при необхідності (або очікуваної необхідності) лікування внутрішньовенними розчинами, які містять кальцій, в тому числі постійні внутрішньовенні вливання, які містять кальцій, наприклад, парентеральне харчування, у зв'язку з ризиком виникнення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону.

Як розчинник заборонено використовувати лідокаїн для лікування пацієнтів з алергією на цей препарат або протипоказаннями до його застосування.

З порошку готують розчин, який вводять внутрішньовенно (у вигляді ін’єкцій або інфузій) або внутрішньом’язово:

1. Для в/в ін’єкцій один флакон Сульбактомаксу розчиняють стерильною водою (10 мл) і вводять протягом 2–4 хвилин.
2. Для в/в інфузій один флакон порошку розчиняють одним із таких розчинів (об’ємом 40 мл): глюкози 5%, натрію хлориду 0,9%, глюкози 5% + натрію хлориду 0,225%, глюкози 5% + натрію хлориду 0, 9%. Мінімальна тривалість інфузії — 30 хвилин.
3. Для в/м уколів один флакон препарату розбавляють розчином лідокаїну 1% або стерильною ін’єкційною водою (у кількості 3,5 мл). Вводять ліки в центр великого м’яза.

Оптимальне дозування для кожного пацієнта лікар визначає окремо залежно від показання. Дорослим і дітям від 12 років призначають по 1–2 г (за цефтріаксоном) з інтервалами 24 год. У клінічно обґрунтованих випадках дозволяється збільшити добову дозу до 4 г.

Дітям до 12 років, включно з немовлятами та новонародженими, доза розраховується індивідуально з урахуванням віку, показання, загального стану. Вона може становити від 20 до 80 мг на кожен кілограм маси тіла, але не більш ніж 2 г на добу (у перерахуванні на цефтріаксон). Вводять препарат також 1 раз на добу з однаковими інтервалами.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після того як нормалізується показник температури тіла та результати аналізів підтвердять відсутність збудника, необхідно продовжити застосування препарату ще протягом мінімум 48-72 годин.

Періоди вагітності та годування груддю

У дослідженнях на тваринах негативного впливу на плід не виявлено. Однак відомо, що цефтріаксон має здатність проникати через плацентарний бар’єр. Із цієї причини вагітним, особливо в перші три місяці, Сульбактомакс призначають тільки у виняткових випадках, коли користь для жінки точно вища за можливий ризик для плода.

У грудне молоко препарат, що застосовується в терапевтичних дозах, проникає в незначних кількостях, які теоретично не повинні негативно впливати на немовлят. Проте повністю виключити ризики не можна, тому жінка повинна проконсультуватися з лікарем, що важливіше — провести лікування антибіотиком або продовжити грудне вигодовування.

Діти

Препарат протипоказаний недоношеним новонародженим.

Доношеним немовлятам віком до 28 днів Сульбактомакс заборонено застосовувати при жовтяниці, гіпербілірубінемії, ацидозі та гіпоальбумінемії, а також у випадках, коли дітям показане внутрішньовенне введення препаратів, що містять кальцій.

У разі розвитку алергічної реакції необхідне негайне припинення введення розчину і проведення адекватної стабілізуючої терапії.

При тривалому лікуванні пацієнту регулярно перевіряють картину крові.

Препарат недоцільно використовувати при інфекціях, викликаних Clostridium difficile, оскільки вони стійкі до цефтріаксону.

При важких запаленнях легенів пріоритетним є застосування комбінованих антибіотиків, що містять інгібітори β-лактамаз, тому лікарі часто призначають Сульбактомакс при пневмонії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом

Спеціальні дослідження щодо впливу компонентів антибіотика на реакції людини не проводилися. Однак відомі випадки розвитку в пацієнтів вертиго, запаморочення, тремору. У зв’язку із цим у період терапії рекомендується бути обережними при керуванні автомобілем.

Можливі небажані реакції препарату з боку різних систем організму:

• шлунково-кишковий тракт: смакові порушення, глосит, стоматит, метеоризм, діарея, нудота, кровотеча, панкреатит;
• кровотворна та лімфатична системи: розлади коагуляції, агранулоцитоз, тромбоцитоз, лімфопенія, лейкопенія, гіпопротромбінемія, еозинофілія, анемія, базофілія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія;
• гепатобіліарна система: ядерна жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, псевдохолелітіаз жовчного міхура; у дітей іноді виникає оборотний холелітіаз;
• сечовивідна система та нирки: інтерстиціальний нефрит, циліндрурія, олігурія, оборотне утворення преципітатів у нирках, глюкозурія, гематурія, підвищення рівня креатиніну та сечовини у крові;
• імунна система: анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, шокоподібний стан (реакція Яриша — Герксгеймера);
• нервова система: запаморочення, тремор, головний біль, судоми, в окремих випадках розвивається енцефалопатія;
• серцево-судинна система: прискорене серцебиття, відхилення від норми показників артеріального тиску;
• шкіра та підшкірна клітковина: висипання на шкірі, кропив’янка, шкірний свербіж, алергічний дерматит, екзантема, набряки, синдром Стівенса — Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, синдром Лаєлла, DRESS-синдром;
• дихальна система: задишка, спазм бронхів;
• інфекції та інвазії: вторинні грибкові інфекційні захворювання, псевдомембранозний коліт, мікоз статевих шляхів, кандидомікоз, суперінфекції;
• інші: вертиго, носові кровотечі, озноб, лихоманка, слабкість, сироваткова хвороба;
• місцеві реакції: при в/м введенні — біль у місці уколу Сульбактомаксу; при в/в введенні — ущільнення по ходу вени, біль у місці ін’єкції, флебіт.

Вплив на результати лабораторних аналізів

Підвищення рівня креатиніну у крові. У поодиноких випадках при лікуванні препаратом у хворих можуть відзначатися хибнопозитивні результати тесту Кумбса. Як і інші антибіотики, препарат може викликати хибно-позитивний результат проби на галактоземію. Помилковопозитивні результати можуть бути отримані при визначенні глюкози в сечі, тому під час лікування Сульбактомаксом глюкозурію, при необхідності, слід визначати тільки ферментним методом.

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Сульбактомакс містить два активні компоненти, кожен з яких може вступати в лікарську взаємодію з іншими медикаментами. У зв’язку із цим можливість застосування будь-якого іншого засобу слід погоджувати з лікарем.

Категорично заборонено додавати Сульбактомакс у кальційвмісні розчини, використовувати їх одночасно і протягом 48 годин після закінчення курсу антибактеріальної терапії.

Препарат несумісний з іншими антибіотиками, флуконазолом, амзакріном.

У картонній пачці 1 флакон об’ємом 10 мл (Сульбактомакс 500 мг) або 20 мл (Сульбактомакс 1000 мг) і медична інструкція до препарату.

Зберігати препарат можна протягом 2 років від дати виготовлення.

Недоступне для дітей сухе місце, температура навколишнього середовища — до 25°С.

Купити антибіотик Сульбактомакс можна в мережі аптек-партнерів або на сайті МІС Аптека 9-1-1 за лікарським рецептом з доставкою по всій Україні.

1. GoodRX;
2. Державний реєстр лікарських засобів України;
3. Компендіум — лікарські препарати.