| Торгівельна назва | Стрептоміцин |
| Діючі речовини | Стрептоміцин |
| Форма випуску | порошок для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 шт. |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01G Аміноглікозиди J01GA Стрептоміцини J01GA01 Стрептоміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Стрептоміцин володіє широким спектром антимікробної (бактерицидної) активності. він активний відносно mycobacterium tuberculosis, більшості грамнегативних: escherichia coli, salmonella spp., shigella spp., yersinia spp., klebsiella spp. (В тому числі klebsiella pneumoniae), haemophilus influenzae, neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, yersinia pestis, francisella tularensis, brucella spp. і деяких грампозитивних мікроорганізмів: staphylococcus spp., corynebacterium diphtheriae. менш активний щодо streptococcus spp. (В тому числі streptococcus pneumoniae), enterobacter spp. стрептоміцин неактивний щодо анаеробних бактерій, spirochaetaceae, rickettsia spp., proteus spp., pseudomonas aeroginosa.
Бактерицидну дію проявляє внаслідок зв'язування з 30S-субодиницею бактеріальної рибосоми, що в подальшому призводить до пригнічення синтезу білка.
Фармакокінетика
Погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті та майже повністю виводиться кишечником, застосовується тільки парентерально. Стрептоміцин при в / м введенні швидко і повністю абсорбується в кров. З max його в крові спостерігається через 1-2 год. Після одноразового введення у середній терапевтичній дозі антибіотик визначається в крові протягом 6-8 год. Створюються високі концентрації препарату в легенях, нирках, печінці, позаклітинній рідині. Препарат має слабку тропність до жирової та кісткової тканин. Чи не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр. Добре проникає через плаценту та в грудне молоко. Препарат зв'язується з білками крові на 10%. При нормальній видільної функції нирок при повторних введеннях не кумулює в організмі. Чи не метаболізується. T ½ становить 2-4 ч. Виводиться переважно нирками (95%) в незміненому вигляді. Виведення препарату сповільнюється при порушеній функції нирок, при цьому концентрація його в організмі підвищується і можуть розвинутися побічні реакції (нейротоксичні).
Показання
Лікування вперше виявленого туберкульозу легень та туберкульозних уражень інших органів. хворим, раніше лікувалися стрептоміцином, перед його повторним призначенням доцільно після лабораторного виявлення чутливості до стрептоміцину виділяються ними мікобактерій.
Інфекційно-запальні процеси різної локалізації, що спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами, чутливими до препарату: при пневмонії, викликаної клебсієлами, при ендокардиті, чумі, туляремії, бруцельозі.
Застосування
Стрептоміцин вводять в / м, у вигляді аерозолів, интратрахеально. у дорослих препарат застосовують також і внутрішньокавернозно. перед початком терапії із застосуванням стрептоміцину необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотика, провівши шкірну пробу, і Прокаїн (при його використанні в якості розчинника).
При в / м введенні разова доза для дорослих становить 0,5-1 г, максимальна добова доза - 2 г. Для хворих з масою тіла 50 кг та осіб у віці старше 60 років добова доза звичайно не перевищує 0,75 г.
Добова доза для дітей у віці 1-3 міс - 10 мг/кг маси тіла, 3-6 міс - 15 мг/кг, від 6 місяців до 2 років - 20 мг/кг. Добова доза для дітей у віці 2-18 років визначається з розрахунку 15-20 мг/кг маси тіла, але не більше 0,5 г/добу дітям (до 12 років) і не більше 1 г/добу підліткам (12-18 років ).
При лікуванні туберкульозу добову дозу звичайно вводять одноразово. При поганій переносимості препарату добову дозу можна розділити на 2 введення. Тривалість лікування залежить від форми та фази захворювання і становить 2-3 міс.
При лікуванні інфекцій нетуберкульозної етіології добову дозу вводять в 3-4 прийоми з інтервалом 6-8 ч. Тривалість лікування становить 7-10 днів (не повинна перевищувати 14 днів).
Для в / м введення препарат розчиняють у воді для ін'єкцій, 0,9% розчині натрію хлориду або 0,25-0,5% розчині прокаїну з розрахунку 4 мл розчинника на 1 г препарату. Р-р готують ех tempore.
Інтратрахеально дорослим препарат вводять по 0,5-1 г у 5-7 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 0,5% розчину новокаїну 2-3 рази в тиждень.
Для застосування в вигляді аерозолю дорослим вводять 0,5-1 г Стрептоміцину, для такого введення препарат розчиняють у 4-5 мл (при тепло-вологої інгаляції - в 25-100 мл) 0,9% розчину натрію хлориду. Дітям у віці старше 1 міс при такому шляху введення препарат призначають із того ж розрахунку, що і при в / м введенні. Залежно від показань у розчин для інгаляції можна включати інші, сумісні зі стрептоміцином, лікарські засоби.
Внутрішньокавернозно препарат вводять шляхом инсуффляции у вигляді дрібнодисперсного порошку або інстиляції 10% розчину (розчинник - 0,9% р-р натрію хлориду) в умовах хірургічного стаціонару 1 раз на добу в сумарній дозі не більше 1 г незалежно від числа каверн та способу введення.
У пацієнтів з АГ і ІХС лікування препаратом незалежно від шляху введення починають зі зменшених (до 0,25 г) доз. При гарній переносимості дози можуть бути збільшені до звичайних.
Хворим з порушенням видільної функції нирок, а також пацієнтам з ураженням печінки добову дозу препарату необхідно знизити. Якщо кліренс ендогенного креатиніну 50-60 мл/хв доза не повинна перевищувати 0,5 г; 40-50 мл/хв - не більше 0,4 г/добу.
Протипоказання
Захворювання слухового і вестибулярного апарату, обумовлені невритом viii пари черепних нервів і після перенесеного отоневріта, важкі форми серцево-судинної і ниркової недостатності, порушення мозкового кровообігу, облітеруючий ендартеріїт, підвищена чутливість до стрептоміцину і / або інших аміноглікозидів, міастенія, ботулізм, схильність до кровотеч . внутрішньокавернозного введення протипоказано при незаращении плевральної порожнини у місці введення катетера, прикореневій локалізації каверни.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі (в тому числі кропив'янка), гіперемія, свербіж, дерматит (у тому числі ексфоліативний), лихоманка, біль в суглобах і м'язах, еозинофілія, набряк Квінке, у поодиноких випадках - анафілактичні реакції, в тому числі анафілактичний шок.
З боку центральної і периферичної нервової системи: блокада VIII пари черепних нервів та пов'язані з цим вестибулярні розлади (включаючи запаморочення, нудоту, блювоту, нестійку ходу), порушення слуху (включаючи шум і дзвін у вухах, зниження слуху, глухоту), головний біль, периферичний неврит, неврит зорового нерва, амбліопія, поява скотоми, пригнічення нервово-м'язової передачі (включаючи утруднення дихання, апное, слабкість, сонливість, втрату свідомості), периферична полінейропатія, парестезії (включаючи парестезії особи), судомні скорочення м'яких м'язів; дуже рідко - блокада нервово-м'язової провідності аж до зупинки дихання, особливо у хворих з нервово-м'язовими захворюваннями (міастенію), або в післяопераційному періоді на фоні залишкової дії недеполяризуючих м'язових релаксантів.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, включаючи протеинурию, гематурію, азотемія.
З боку серцево-судинної системи: біль давить характеру в ділянці серця, тахікардія, гіпотензія.
З боку травної системи: діарея.
Місцеві реакції: реакції в місці введення, включаючи почервоніння, свербіж і біль.
З боку системи кровотворення: підвищена кровоточивість, апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні стрептоміцину можуть відзначати явища нефротоксичності, тому під час лікування необхідно не рідше 1 разу на місяць проводити дослідження сечі. порушення функції нирок мають оборотний характер і зазвичай швидко зникають після своєчасного припинення прийому препарату.
Імовірність розвитку нефротоксичності явища вище у хворих з порушенням функції нирок, а також при призначенні високих доз або при застосуванні протягом тривалого часу.
Порушення функцій вестибуло-кохлеарного апарату залежить від дози препарату, тривалості його застосування, віку пацієнта.
В період лікування Стрептоміцином необхідно контролювати функції слухового (шляхом проведення калоріческой проби та аудіометрії) і вестибулярного апарату. Ранніми ознаками порушення функції вестибуло-кохлеарного апарату є зниження слуху на звуки високої частоти.
При несвоєчасному припиненні прийому препарату може розвинутися глухота.
Дітям не можна перевищувати рекомендовану дозу стрептоміцину, оскільки є інформація про виникнення ознак пригнічення ЦНС (характеризується ступором, іноді комою і пригніченням дихання) у дітей у віці до 6 міс, яким була призначена доза, що перевищує максимально допустиму.
Період вагітності та годування груддю. У період вагітності Стрептоміцин протипоказаний, оскільки він проникає через фетоплацентарний бар'єр і може викликати ототоксичность у плода.
Під час лікування годування груддю слід припинити, оскільки препарат проникає в грудне молоко.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці від 1 міс. У дитячому віці до 2 років Стрептоміцин призначають тільки за життєвими показаннями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування препаратом у деяких пацієнтів можливе виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи (див. Побічна дія), тому слід утримуватися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими аміноглікозидами, поліміксинами, капреоміцином, ванкоміцином, циклоспорином, етакриновою кислотою, манітолом підвищується ризик розвитку нефро- і ототоксического дії препарату.
В / в введення індометацину знижує нирковий кліренс стрептоміцину, підвищуючи його концентрацію в крові.
Препарат підсилює побічні ефекти ото- і нефротоксичних засобів, міорелаксантів, метоксифлурану, знижує ефективність антиміастенічних коштів, його не призначають одночасно з діуретиками та на тлі дегідратаційних терапії.
Несумісність. Неприпустимо змішування Стрептомицина в одному шприці з антибіотиками пеніцилінового ряду (карбеніцилін та ін.) Та цефалоспоринами.
Слід використовувати тільки рекомендовані розчинники.
Передозування
Виявляється посиленням побічних ефектів і блокадою нервово-м'язової провідності, аж до зупинки дихання.
Лікування: вводять в / в р-р кальцію хлориду і п/к прозерина; при розвитку апное переводять на ШВЛ.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Київмедпрепарат. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Стрептоміцин пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
