Спарк

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить мебеверина гідрохлориду, пелети в перерахунку на мебеверина гідрохлорид 200 мг;

допоміжні речовини в складі пелет: цукор сферичний, повідон, шелак, тальк, метакрилатного сополимера дисперсія;

склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить мебеверину гідрохлориду - 135,0 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; натрію крохмальгліколят (тип А); повідон; тальк; магнію стеарат;

плівкове покриття Opadry II білий 85F18422: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь (макрогол), тальк.

Форма випуску

Капсули пролонгованої дії тверді (по 10 капсул в блістері. По 3 або 5 блістерів в пачці).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток у блістері. По 2, 3 або 5 блістерів у пачці).

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули. Корпус капсули прозорий, кришечка - білого кольору. Вміст капсули - гранули (пелети) білого кольору, сферичної форми.

Фармакодинаміка

Механізм дії та фармакодинамічні ефекти.

Спарк є міотропною спазмолитиком з виборчим дією на гладкі м'язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.

Клінічна ефективність і безпека.

Значне ослаблення основних симптомів синдрому роздратованого кишечника (наприклад, біль в животі, характеристики стільця) зазвичай спостерігалося в референтних і підлягають контролю згідно з основним значеннями клінічних дослідженнях.

Інструкція повідомляє, що всі лікарські форми мебеверина були взагалі безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.

Діти.

Клінічні дослідження таблеток та капсул проводилися тільки у дорослих. Дані клінічної ефективності та безпеки з клінічних досліджень, а також постмаркетинговий досвід застосування суспензії мебеверину памоату пацієнтам віком від 3 років продемонстрували, що мебеверин є ефективним безпечним лікарським засобом, який добре переноситься.

Клінічні дослідження суспензії мебеверину показали, що він є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечнику у дітей. Подальші відкриті контрольовані за основними значеннями дослідження суспензії мебеверину підтвердили ефективність препарату.

Режим дозування таблеток та капсул розрахований на основі безпеки і переносимості мебеверину.

Фармакокінетика

Абсорбція. Мебеверин швидко і повністю всмоктується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованим звільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.

Розподіл. При багаторазовому застосуванні мебеверина ніякої значної кумуляції не виникає.

Метаболізм. Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язку з утворенням веретрової кислоти та мебеверинового спирту. У плазмі деметілкарбоксільна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК в рівноважному стані - 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) C _max ДМКК становила 804 нг / мл, а t _max - близько 3:00. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною із середнім співвідношенням 97%.

Висновок. Мебеверином не виводиться в незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота виводиться з сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної (КК) або деметілкарбоксільноі кислот (ДМКК).

Спарк таблетки від чого призначаються? Дорослі та діти віком від 10 років:

• симптоматичне лікування абдомінальної болю і спазмів, розладів кишечника і дискомфорт в області кишечника при синдромі подразненого кишечника;
• лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з неактивних компонентів препарату.

Проводилися дослідження взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверина гідрохлориду та етанолу.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверина вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин недостатні. Мебеверину гідрохлорид не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Невідомо, чи виводиться мебеверином або його метаболіти в грудне молоко. Екскреція мебеверина в грудне молоко тварин не досліджена. Спарк не слід застосовувати в період годування груддю.

Немає клінічних даних про вплив на чоловічу або жіночу фертильність, проте дослідження на тваринах не свідчать про шкідливі ефекти мебеверина.

Діти

Застосовують дітям віком від 10 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Для перорального застосування.

Капсули запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати в зв'язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення пролонгованого вивільнення.

Дорослим і дітям старше 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Спарк таблетки як приймати? Приймати по 1 таблетці 3 рази на день, бажано за 20 хвилин до їди. Якщо симптоми зберігаються понад 2 тижні, слід проконсультуватися з лікарем.

Тривалість застосування не обмежена. Якщо прийом однієї або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як годиться. Пропущена (і) доза (и) не слід приймати додатково.

Особливі популяції.

Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не вважається необхідною.

Купити Спарк 200 мг можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на таблетки Спарк чи капсули вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

При передозуванні може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверина симптоми були відсутні або були легкими та швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися були неврологічного або кардіоваскулярного походження. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки в разі інтоксикації декількома препаратами протягом 1:00 з моменту прийому лікарських засобів. Заходи щодо зниження абсорбції не є необхідними.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висип.

З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Спарк інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.