Спарк

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить мебеверина гідрохлориду, пелети в перерахунку на мебеверина гідрохлорид 200 мг

допоміжні речовини в складі пелет: цукор сферичний, повідон, шелак, тальк, метакрилатного сополимера дисперсія;

склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Форма випуску

Капсули пролонгованої дії тверді (по 10 капсул в блістері. По 3 або 5 блістерів в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули. Корпус капсули прозорий, кришечка - білого кольору. Вміст капсули - гранули (пелети) білого кольору, сферичної форми.

Купити Спарк можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на таблетки Спарк вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Механізм дії та фармакодинамічні ефекти.

Спарк ^® є міотропною спазмолитиком з виборчим дією на гладкі м'язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.

Клінічна ефективність і безпеку.

Значне ослаблення основних симптомів синдрому роздратованого кишечника (наприклад, біль в животі, характеристики стільця) зазвичай спостерігалося в референтних і підлягають контролю згідно з основним значеннями клінічних дослідженнях.

Інструкція повідомляє, що всі лікарські форми мебеверина були взагалі безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.

Фармакокінетика

Абсорбція. Мебеверин швидко і повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованим звільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.

Розподіл. При багаторазовому застосуванні мебеверина ніякої значної кумуляції не виникає.

Метаболізм. Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язку з утворенням вератрової кислоти та мебеверинового спирту. У плазмі деметілкарбоксільна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК в рівноважному стані - 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) C _max ДМКК становила 804 нг / мл, а t _max - близько 3:00. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною із середнім співвідношенням 97%.

Висновок. Мебеверином не виводиться в незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота виводиться з сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної (КК) або деметілкарбоксільноі кислот (ДМКК).

Дорослі та діти віком від 10 років:

• симптоматичне лікування абдомінальної болю і спазмів, розладів кишечника і дискомфорт в області кишечника при синдромі подразненого кишечника;
• лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з неактивних компонентів препарату.

Для перорального застосування.

Капсули запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати в зв'язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення пролонгованого вивільнення.

Дорослим і дітям старше 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Тривалість застосування не обмежена. Якщо прийом однієї або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як годиться. Пропущена (і) доза (и) не слід приймати додатково. Актуальна ціна на таблетки чи капсули вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

При передозуванні може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверина симптоми були відсутні або були легкими та швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися були неврологічного або кардіоваскулярного походження. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки в разі інтоксикації декількома препаратами протягом 1:00 з моменту прийому лікарських засобів. Заходи щодо зниження абсорбції не є необхідними.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висип.

З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверина вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин недостатні. Мебеверину гідрохлорид не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Невідомо, чи виводиться мебеверином або його метаболіти в грудне молоко. Екскреція мебеверина в грудне молоко тварин не досліджена. Спарк ^® не слід застосовувати в період годування груддю.

Немає клінічних даних про вплив на чоловічу або жіночу фертильність, проте дослідження на тваринах не свідчать про шкідливі ефекти мебеверина.

Діти

Застосовують дітям віком від 10 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Проводилися дослідження взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверина гідрохлориду та етанолу.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.