Сомаксон

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 мл цитиколіну натрію 250 мг (1 ампула на 2 мл містить цитиколіну натрію 500 мг 1 ампула на 4 мл містить цитиколіну натрію 1000 мг)

Допоміжні речовини: натрію едетат; натрію фосфат, дигідрат; натрію дигідрофосфат моногідрат вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 5 ампул в 4 мл або на 2 мл в піддоні, розміщені в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий, безбарвний розчин в ампулах жовтого кольору.

Фармакодинаміка

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, сприяє поліпшенню функції мембран, в тому числі функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецептори. Завдяки стабілізуючою дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості та зменшує набряк мозку. Цитиколін ослаблює вираженість симптомів, пов'язаних з церебральною дисфункцією після таких патологічних процесів як черепно-мозкові травми та гострі порушення мозкового кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах. Цитиколін покращує симптоми, які спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам'яті, емоційну лабільність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування.

Фармакокінетика

Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення екзогенного і ендогенного цитиколіну. Дослідження біодоступності препарату показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові. У Фармакокінетичні дослідження спостерігалося практично повне всмоктування цитиколіну. Висновок - дуже повільне, переважно через дихальні шляхи та із сечею. Після 5 діб приймання було виявлено близько 16% дози. Це свідчить про те, що інші дози була включена у метаболізм.

• Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.
• Лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
• Черепно-мозкова травма і її наслідки.
• Неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших споріднених з хімічної точки зору речовин.

Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу.

Лікування: перші 2 тижні по 500-1000 мг 2 рази на добу, потім - по 500-1000 мг 2 рази на добу внутрішньом'язово. Максимальна добова доза - 2000 мг.

При гострих і невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 години.

У разі необхідності лікування продовжують препаратом Сомаксон, таблетки. Рекомендований курс лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Дози препарату і тривалість лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються індивідуально.

Внутрішньовенно призначати в формі повільної ін'єкції (протягом 3-5 хвилин в залежності від дози, що вводиться) або крапельного вливання (40-60 крапель в хвилину).

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея.

Загальні розлади: озноб, набряк, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, зміни в місці введення.

З боку імунної системи та шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи висип, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, гіперемію, екзантему, кропив'янку.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Немає достатніх даних щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам. Дані по екскреції цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі. Тому в період вагітності та годування груддю препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Немає достатніх даних щодо застосування цитиколіну дітям. Препарат застосовувати в разі крайньої необхідності, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Цитиколін посилює ефект леводопи.

Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.