| Торгівельна назва | Смофліпід |
| Діючі речовини | Олія оливкова, Олія соєва, Риб'ячий жир, Тригліцериди з середніми ланцюгами |
| Форма випуску | емульсія для інфузій |
| Кількість в упаковці | 100 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Рослинний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ФРЕЗЕНІУС КАБІ АВСТРІЯ ГМБХ |
| Країна виробництва | Австрія |
| Заявник | Fresenius Kabi |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B05 Кровозамінники та інші розчини B05B Розчини для внутрішньовенного введення B05BA Розчини для парентерального харчування B05BA02 Жирові емульсії |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. частинки жирової емульсії мають розмір і біологічні властивості, подібні до ендогенних хіломікронів. смофліпід 20% є джерелом енергії. соєве масло характеризується високим вмістом незамінних жирних кислот. омега-6-жирні кислоти та лінолева кислота становлять найбільшу частку (55-60%). альфа-лінолева кислота і омега-3-жирні кислоти складають майже 8%. ця частина смофліпіда 20% забезпечує необхідну кількість незамінних жирних кислот, які швидко окислюються і забезпечують організм енергією. оливкова олія забезпечує в основному енергію у вигляді мононенасичених жирних кислот, які менш схильні до перекисного окислення, ніж відповідна кількість поліненасичених жирних кислот. риб'ячий жир характеризується високим вмістом ейкозапентаеновой кислоти (epa) і докозагексаєнової кислоти (dha). dha є важливим структурним компонентом клітинних мембран, в той час як epa є попередником ейкозаноїдів (простагландинів, тромбоксанов і лейкотрієнів).
Вітамін Е захищає ненасичені жирні кислоти від ПОЛ.
Фармакокінетика. Окремо ТГ мають різні швидкості виведення, але СМОФліпід 20% як суміш виводиться швидше, ніж довголанцюгові ТГ (LCT) під час інфузії. Оливкова олія має найповільнішу швидкість виведення, на відміну від інших компонентів (трохи повільніше, ніж LCT), а среднецепочечние ТГ (МСТ) - високу швидкість. Риб'ячий жир в суміші з LCT має таку ж швидкість елімінації, як і при застосуванні окремо.
Показання
Смофліпід є джерелом енергії, незамінних жирних кислот і омега-3-жирних кислот для пацієнтів при парентеральному харчуванні, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Застосування
В / в інфузії в центральну або периферичну вени.
Дорослі. Стандартна доза становить 1-2 г жиру / кг маси тіла / добу, що відповідає 5-10 мл препарату / кг/добу.
Рекомендована швидкість інфузії становить 0,125 г жиру / кг маси тіла / год, що відповідає 0,63 мл СМОФліпіда 20% / кг / год. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,15 г жиру / кг / год, що відповідає 0,75 мл СМОФліпіда 20% / кг / год.
Новонароджені. Початкова доза повинна становити 0,5-1,0 г жиру / кг / добу з подальшим підвищенням дози на 0,5-1,0 г жиру / кг/добу.
Не рекомендується перевищувати добову дозу - 3 г жиру / кг / добу, що відповідає 15 мл СМОФліпіда 20% / кг/добу.
Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,125 г жиру / кг / год.
У недоношених та новонароджених дітей з малою вагою тіла СМОФліпід слід вводити безперервно протягом 24 годин.
Діти. Не рекомендується перевищувати дозу 3 г жиру / кг / добу, що відповідає 15 мл СМОФліпіда 20% / кг/добу.
Добову дозу слід підвищувати поступово протягом 1-го тижня призначення.
Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,15 г жиру / кг / год.
Протипоказання
Підвищена чутливість до риб'ячого, яєчного, соєвого білку або будь-якого з діючих або допоміжних речовин; важка гіперліпідемія; тяжка печінкова недостатність; тяжкі порушення згортання крові; тяжка ниркова недостатність без гемофільтрації або діалізу; гострий шок; загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність; нестабільний стан (наприклад після важких травм, декомпенсованого цукрового діабету, гострого інфаркту міокарда, інсульту, емболії, метаболічного ацидозу, важкого сепсису і гіпотонічній дегідратації).
Побічні ефекти
Після застосування препарату відзначали побічні реакції з такою частотою: дуже часто (1/10;) часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100); рідко (1/10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000).
З боку органів дихання: рідко - задишка.
З боку травної системи: нечасто - відсутність апетиту, нудота, блювота.
З боку судинної системи: рідко - артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
Загальні побічні реакції і реакції в місці введення: часто - незначне підвищення температури тіла; нечасто - відчуття холоду; рідко - реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, висип, кропив'янка, почервоніння, біль голови), відчуття жару або холоду, блідість, ціаноз, біль в шиї, спині, кістках, грудей і попереку.
З боку репродуктивної системи: дуже рідко - пріапізм.
У разі виникнення побічних реакцій інфузію СМОФліпіда 20% слід припинити або продовжити в зменшеній дозі.
Якщо рівень ТГ під час інфузії піднімається вище 3 ммоль / л, введення СМОФліпіда 20% слід припинити або, при необхідності, продовжити, знизивши дозу. При лікуванні поряд з амінокислотами та глюкозою СМОФліпід 20% завжди повинен бути частиною комплексного парентерального харчування. Нудота, блювота і гіперглікемія є симптомами, які пов'язані з умовами парентерального харчування.
Рекомендується проводити моніторинг рівня тригліцеридів і глюкози в крові, щоб уникнути підвищеного рівня, який може бути небезпечним.
Синдром жирової перевантаження: порушення потенціалу для виведення ТГ може привести до синдрому жирової перевантаження. Необхідно проводити моніторинг зазначеного прояви, яке може виникнути в результаті передозування. Також причиною виникнення синдрому може бути генетично обумовлена індивідуальна особливість обміну речовин, захворювання з порушенням жирового обміну або перенесені хвороби. Синдром може також з'явитися під час важкої гіпертригліцеридемії, навіть при рекомендованої швидкості інфузії, і в зв'язку з різкою зміною клінічного стану пацієнта: нирковою недостатністю або інфекцією.
Синдром жирової перевантаження характеризують гіперліпідемія, лихоманка, жирова інфільтрація, гепатомегалія, в тому числі з жовтяницею, спленомегалія, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення коагуляції, гемоліз і ретикулоцитоз, порушення функції печінки та кома.
При виникненні ознак синдрому жирової перевантаження інфузію слід припинити.
Особливі вказівки
Потенціал для елімінування жиру індивідуальний, і тому потрібно лікарський контроль рівня тг. особливо обережно слід застосовувати у хворих з вираженим ризиком гіперліпідемії (наприклад пацієнтам з високою дозою ліпідів, важким сепсисом, новонародженим з малою масою тіла при народженні). концентрація тг в плазмі крові, як правило, не перевищує 3 ммоль / л під час інфузії. зниження дози або припинення введення жирової емульсії слід розглядати, якщо концентрація тг в сироватці крові або плазмі крові під час або після інфузії перевищує 3 ммоль / л. передозування може викликати синдром жирової перевантаження. цей лікарський засіб містить соєву олію, риб'ячий жир і фосфоліпіди яєчного жовтка, які можуть зрідка викликати алергічні реакції. перехресна алергічна реакція спостерігається між соєвими бобами та арахісом.
СМОФліпід 20% слід застосовувати з обережністю в умовах порушеного ліпідного обміну, який може виникати у пацієнтів з печінковою недостатністю, цукровим діабетом, панкреатитом, порушенням функції печінки, гіпотиреоз і сепсисом. Клінічні дані щодо пацієнтів з цукровим діабетом або з печінковою недостатністю обмежені.
Застосування среднецепочечних жирних кислот може призвести до метаболічного ацидозу. Цей ризик в значній мірі усунемо одночасним введенням довголанцюжкових жирних кислот, включених в СМОФліпід 20%. Одночасне призначення вуглеводів сприяє усуненню цієї загрози.
Таким чином, рекомендується одночасне введення вуглеводів, що містять амінокислоти. Лабораторні дослідження, в основному пов'язані з моніторингом в / в харчування, слід проводити регулярно. Вони включають контроль рівня глюкози в крові, функції печінки, базового кислотного метаболізму, балансу рідини, загальний аналіз крові та електролітів. При будь-якому прояві анафілактичної реакції (наприклад висока температура тіла, озноб, висипання, задишка) слід негайно припинити інфузію. СМОФліпід 20% слід обережно застосовувати у новонароджених і недоношених дітей, новонароджених з гіпербілірубінемією і у випадках легеневої гіпертензії. У новонароджених, особливо недоношених, яким парентеральне харчування призначено на тривалий термін, слід перевірити показники крові на тромбоцити, печінкові проби та проби ТГ плазми крові.
Високий рівень ліпідів в плазмі крові може впливати на деякі лабораторні аналізи крові, наприклад, на рівень гемоглобіну.
Застосування інших лікарських речовин поряд зі СМОФліпідом 20%, як правило, слід уникати, за винятком випадків, коли сумісність відома.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає даних про вплив СМОФліпіда 20% в період вагітності та годування груддю. Чи не проводили досліджень репродуктивної токсичності. СМОФліпід 20% слід застосовувати у вагітних і годуючих грудьми після ретельного обстеження. Препарат слід призначати тільки тоді, коли очікуваний сприятливий ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Діти. Застосовують в педіатричній практиці (див. Спосіб застосування).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Застосування гепарину в терапевтичних дозах викликає транзиторне збільшення кількості ліпопротеїнів в крові. спочатку це може привести до тимчасового підвищення плазмового ліполізу, а потім - до зниження рівня тг.
СМОФліпід 20%, дотримуючись асептичних умов, можна змішувати з амінокислотою, глюкозою і розчинами електролітів, готуючи розчин для повного парентерального харчування «Все в одному».
Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком зазначених вище.
Передозування
Передозування може викликати синдром жирової перевантаження в разі занадто швидкої інфузії або тривалої інфузії при рекомендованої швидкості в зв'язку зі змінами клінічного стану пацієнтів, наприклад, виникнення печінкової недостатності або інфекції. передозування може призвести до появи побічних ефектів. в цих випадках вливання ліпідів слід припинити або, при необхідності, продовжити, знизивши дозу.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати! термін зберігання після першого відкриття флакона не більше 24 годин при температурі 2-8 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фрезеніус кабі. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Смофліпід 20% емул. д/інф. фл. 100мл №1 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
