Сигніцеф

склад:

В 1 мл препарату міститься: левофлоксацину гемігідрат, еквівалентно левофлоксацину 5,0 мг.

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій; в пластиковому флаконі-крапельниці 5 мл розчину.

Форма випуску:

розчин для інфузій 5 мг/мл; флакон (флакончик) пластиковий 100 мл пакет (пакетик) поліетиленовий 1 пачка картонна 1.

Сігніцеф - антибактеріальний препарат класу фторхінолонів, левофлоксацин блокує ДНК-гіразу і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій. Активність левофлоксацина in vitro приблизно в 2 рази більше, ніж для офлоксацину проти представників Enterobacteriaceae, P. aeruginosa і грампозитивних мікроорганізмів.

Препарат ефективний відносно: грамнегативних аеробів - Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грампозитивних аеробів - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; інших мікроорганізмів, чутливих до левофлоксацину - Chlamydia trachomatis.

Максимальна концентрація левофлоксацину, що досягається при використанні крапель для очей 5 мг/мл, більш ніж в 100 разів перевершує значення мінімальної концентрації (МІК) левофлоксацину для чутливих мікроорганізмів.

Сігніцеф призначається дорослим і дітям у віці 1 року і старше для:

• Лікування інфекцій придаткового апарату очі та переднього відрізка ока, викликаних чутливою до левофлоксацину флорою.
• Профілактики ускладнень після хірургічних і лазерних операцій на оці.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших хінолонів, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 1 року. З обережністю: дитячий вік до 18 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності та годуванні груддю.

Місцево, в уражене око. За 1-2 краплі в уражене око (а) кожні дві години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім чотири рази на добу з 3 по 5-й день. Тривалість курсу лікування визначається лікарем, зазвичай 5 діб.

Побічні ефекти можуть виникати приблизно у 10% хворих. Часті побічні ефекти (1-10% хворих) - зниження гостроти зору і поява слизових тяжів.

Рідкісні побічні ефекти (0,1-1% хворих) - блефарит, хемоз, сосочкові розростання на кон'юнктиві, набряк повік, неприємні відчуття в оці, печіння і свербіж в оці, погіршення зору, біль в оці, гіперемія кон'юнктиви, слизові виділення, фоллікулез кон'юнктиви, синдром «сухого ока», еритема повік, контактний дерматит, світлобоязнь і алергічні реакції, головний біль, риніт.

Очні краплі Сігніцеф 0,5% не можна вводити субкон'юнктивально і в передню камеру ока.

При одночасному застосуванні інших офтальмологічних засобів інтервал між закапуванням повинен становити мінімум 15 хвилин.

Краплі не слід застосовувати під час носіння гідрофільних (м'яких) контактних лінз, в зв'язку з наявністю в краплях консерванту бензалконію хлориду, який може абсорбуватися контактними лінзами та шкідливо діяти на тканини ока, а також викликати зміну кольору контактних лінз. Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину, при закапуванні не слід торкатися ока.

Спеціальних досліджень щодо взаємодії очних крапель Сігніцеф 0,5% не проводилося. Оскільки максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі після місцевого застосування в оці мінімум в 1000 разів нижче, ніж після прийому стандартних доз всередину, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерне для системного застосування, клінічно незначуще.

Загальна кількість левофлоксацина, що міститься в одному флаконі очних крапель, занадто мало, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому всередину.

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: після місцевого застосування надмірної дози очних крапель Сігніцеф 0,5%, очі слід промити чистою водою кімнатної температури.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в захищеному від світла місці, не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки. 30 днів після відкриття флакона.