Продеп

склад:

Одна капсула містить активну речовину - флуоксетин гідрохлориду 22,36 мг (еквівалентно флуоксетину 20 мг),

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль (сухий), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксідколлоідний, натрію крохмалю гліколят.

Форма випуску:

Капсули 20 мг; блістер 10 пачка картонна 6.

Антидепресант, похідне пропіламіну. Механізм дії пов'язаний з виборчою блокадою зворотного захоплення серотоніну в ЦНС. Флуоксетин є слабким антагоністом холино-, адрено- і гістамінових рецепторів.

На відміну від більшості антидепресантів, флуоксетин, мабуть, не викликає зниження функціональної активності постсинаптичних β-блокатори.

Сприяє покращенню настрою, зменшує відчуття страху і напруги, усуває дисфорию. Не викликає седативного ефекту. При прийомі в середніх терапевтичних дозах практично не впливає на функції серцево-судинної та інших систем.

Фармакодинаміка

Селективно інгібує зворотне захоплення серотоніну, що призводить до підвищення його концентрації в синаптичної щілини, посилення і пролонгації його дії на постсинаптичні рецептори. Підвищуючи серотонінергічну передачу, за механізмом негативного зворотного зв'язку пригнічує обмін нейромедіатора. При тривалому застосуванні знижує активність 5-НТ1-рецепторів. Блокує також зворотне захоплення серотоніну в тромбоцитах. Слабо впливає на зворотне захоплення норадреналіну і дофаміну. Не має прямої дії на серотонінові, м-холінергічні, Н1-гістамінові та альфа-адренорецептори. На відміну від більшості антидепресантів, не викликає зниження активності постсинаптичних бета-блокатори.

Ефективний при ендогенних депресіях і обсесивно-компульсивних розладах. Покращує настрій, знижує напруженість, тривожність і почуття страху, усуває дисфорию. Надає анорексигенное дію, може викликати втрату маси тіла. У хворих на цукровий діабет може викликати гіпоглікемію, при скасуванні флуоксетину - гіперглікемію. Виражений клінічний ефект при депресії настає через 1-4 тижнів лікування, при обсесивно-компульсивних розладах - через 5 тижнів і більше.

Фармакокінетика

Всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Слабо метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, хоча може уповільнювати його швидкість. Cmax в плазмі досягається через 6-8 год. Css в плазмі досягається тільки після безперервного прийому протягом декількох тижнів. Зв'язування з білками 94.5%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці шляхом деметилювання з утворенням основного активного метаболіту норфлуоксетину.

T1 / 2 флуоксетина становить 2-3 дня, норфлуоксетину - 7-9 днів. Виводиться нирками 80% і через кишечник - близько 15%.

Депресії різної етіології, нервова булімія: у складі комплексної психотерапії для зменшення неконтрольованого вживання їжі та з метою очищення кишківника.

Глаукома, атонія сечового міхура, тяжкі порушення функції нирок, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, одночасне призначення інгібіторів МАО, судорожний синдром різного генезу, епілепсія, вагітність, лактація, підвищена чутливість до флуоксетину.

Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли під час лікування флуоксетином, є головний біль, нудота, безсоння, втома та діарея. Інтенсивність та частота побічних реакцій зменшується при подальшому лікуванні та зазвичай не призводить до припинення терапії. Більшість побічних реакцій може бути неодночасні.

З боку ЦНС: часто: можливі стан тривоги, тремор, нервозність, сонливість, головний біль, порушення сну. Рідко: судоми, акатизія, буккоглосальний синдром, серотоніновий синдром.

З боку травної системи: дуже часто: діарея, нудота. Нечасто: дисфагія, шлунково-кишкова кровотеча, включаючи кровотечу з ясен, блювання кров'ю, кров'янисті випорожнення, ректальні кровотечі, геморагічну діарею. Рідко - біль у стравоході.

З боку обміну речовин: можливі посилення потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у пацієнтів літнього віку та при гіповолемії).

З боку репродуктивної системи: часто: гінекологічна кровотеча, дисфункція матки, маткова кровотеча, кровотеча з геніталій, менометрорагія, поліметрорагія, еректильна дисфункція, розлади еякуляції. Нечасто: сексуальна дисфункція. Рідко: галакторея, гіперпролактинемія.

Психіатричні порушення: часто: збудження, нервозність, неспокій, зниження лібідо. Рідко: гіпоманія, манія, галюцинації, ажитація, панічні атаки, сплутаність свідомості.

Алергічні реакції: часто: можливі шкірний висип, свербіж. Рідко: ангіодема, екхімози, фоточутливість, пурпура, мультиформна еритема.

Інші: болі в суглобах і м'язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.

Синдром відміни.  Припинення прийому флуоксетину переважно призводить до симптомів відміни.

Початкова доза - 20 мг 1 раз/ у першій половині дня. За необхідності доза може бути збільшена через 3-4 тижні до 20 мг двічі на добу. Дозу збільшують індивідуально та з обережністю, слід розпочинати терапію з мінімальної ефективної дози.

Максимальна добова доза при прийомі всередину для дорослих становить 80 мг.

Купити таблетки Продепа можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна Продепа вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: нудота, блювання, збудження, неспокій, гипомания, судоми, великі епілептичні напади. Описано два летальні випадки від гострого передозування флуоксетину (в комбінації з мапротиліном, кодеїном, темазепамом).

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, сорбіту, моніторування ЕКГ, симптоматична і підтримуюча терапія, при судомах - діазепам. Специфічного антидоту немає. Форсований діурез, перитонеальний діаліз, гемодіаліз, переливання крові неефективні.

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, виявляють пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом можливо значне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, а також підвищення ймовірності розвитку судом.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, триптофан можливий розвиток серотонінового синдрому (сплутаність свідомості, гіпоманіакальний стан, рухове занепокоєння, ажитація, судоми, дизартрія, гіпертонічний криз, озноб, тремор, нудота, блювота, діарея).

При одночасному застосуванні флуоксетин пригнічує метаболізм трициклічних і тетрациклічних антидепресантів, тразодон, карбамазепіну, діазепаму, метопрололу, терфенадину, фенітоїну, що призводить до збільшення їх концентрації в сироватці крові, посиленню їх терапевтичного і побічної дії.

При одночасному застосуванні з іншими серотонінергічними лікарськими засобами (наприклад, трамадол, триптани) підвищується ризик виникнення серотонінового синдрому.

При одночасному застосуванні можливе пригнічення біотрансформації препаратів, які метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6.

У науковій літературі описувалася фармакокінетична взаємодія інгібіторів CYP2D6 та тамоксифену, відмічалося зниження на 65-75% однієї з активніших форм тамоксифену, наприклад ендоксифену.

При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами можливе посилення їх дії.

Є повідомлення про посилення ефектів варфарину при його одночасному застосуванні з флуоксетином.

При одночасному застосуванні з галоперидолом, Флуфеназін, мапротиліном, метоклопрамідом, перфеназіном, періціазіном, пімозидом, рисперидоном, сульпірид, трифлуоперазину описані випадки розвитку екстрапірамідних симптомів і дистонії; з декстрометорфаном - описаний випадок розвитку галюцинацій; з дигоксином - випадок підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з солями літію можливе підвищення або зменшення концентрації літію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні можливе збільшення концентрації іміпраміну або дезипраміну в плазмі крові в 2-10 разів (може зберігатися протягом 3 тижнів після відміни флуоксетину).

При одночасному застосуванні з пропофолом описаний випадок, при якому спостерігалися спонтанні рухи; з фенілпропаноламіном - описаний випадок, при якому спостерігалися запаморочення, зменшення маси тіла, гіперактивність.

При одночасному застосуванні можливе посилення ефектів флекаинида, мексилетину, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксолу.

Запобіжні заходи при прийомі

З обережністю призначати препарат в літньому віці, при серцево-судинних захворюваннях, недостатності функції печінки та / або нирок. Потрібне ретельне спостереження за хворими з суїцидальними нахилами, особливо на початку лікування.

Найбільш великий ризик суїциду у хворих, які раніше приймали інші антидепресанти, і пацієнтів, у яких на фоні лікування флуоксетином відзначається надмірне стомлення, гиперсомния або рухове занепокоєння.

При лікуванні пацієнтів з низькою масою тіла слід враховувати анорексигенні властивості флуоксетину.

При проведенні ЕСТ на тлі прийому флуоксетину можливі тривалі епілептичні припадки.

Інтервал між скасуванням інгібіторів МАО і початком прийому флуоксетину повинен бути більше 2 тижнів, а між скасуванням флуоксетина і прийомом інгібіторів МАО - не менше 5 тижнів.

З обережністю застосовувати водіям транспортних засобів і людям, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції. Під час лікування слід уникати прийому алкоголю.

Необхідно постійно спостерігати пацієнтів з великими депресивними розладами та іншими психічними захворюваннями, оскільки можливий розвиток інших психічних розладів.

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, при епілептичних припадках в анамнезі, серцево-судинних захворюваннях.

У пацієнтів з цукровим діабетом можлива зміна рівня глюкози в крові, що вимагає корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. При застосуванні у ослаблених хворих при прийомі флуоксетина зростає ймовірність розвитку епілептичних припадків.

При одночасному застосуванні флуоксетину і ЕСТ можливий розвиток довготривалих епілептичних нападів.

Флуоксетин можна застосовувати не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Період після відміни флуоксетину до початку терапії інгібіторами МАО повинен становити не менше 5 тижнів.

Пацієнтам похилого віку потрібна корекція режиму дозування.

Використання під час вагітності

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена.

В період лікування не допускати вживання алкоголю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.

Список Б .: В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °C.