Примовіст

Примовіст показаний для виявлення вогнищевих уражень печінки та отримання додаткових даних щодо характеру уражень при Т_1-зваженій магнітно-резонансній візуалізації (МРВ).

Примовіст слід застосовувати, лише якщо діагностична інформація є важливою і не може бути отримана за допомогою магнітно-резонансної візуалізації (МРВ) без застосування контрастної речовини та коли необхідна відтермінована фаза зображення.

Лікарський засіб застосовують для діагностики лише шляхом внутрішньовенного введення.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Найчастішими побічними реакціями (≥0,5%) у пацієнтів, які отримували лікарський засіб Примовіст, були: нудота, головний біль, відчуття жару, підвищення артеріального тиску, біль у спині та запаморочення.

Найбільш серйозною побічною реакцією у пацієнтів, які отримували лікарський засіб Примовіст, був анафілактичний шок. Відстрочені анафілактоїдні реакції (у період від кількох годин після введення до кількох днів) спостерігалися рідко. Більшість побічних ефектів мали тимчасовий характер та були легкого або середнього ступеня тяжкості.

Застосовуються загальні правила безпеки, що діють при проведенні магнітно-резонансної візуалізації, наприклад виключення кардіостимуляторів та феромагнітних імплантатів.

Діагностичні процедури, які включають застосування контрастних засобів, мають проводитися під наглядом лікаря, що має досвід застосування та має достатні знання щодо проведення процедури.

Після ін’єкції пацієнт має перебувати під наглядом принаймні протягом 30 хвилин, оскільки досвід застосування контрастних речовин свідчить про те, що більшість побічних реакцій проявляється саме у цей період.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб Примовіст не рекомендується застосовувати у період вагітності, якщо немає абсолютних показань.

Рішення щодо продовження грудного вигодовування або його припинення на 24 години після застосування лікарського засобу Примовіст повинні приймати лікар та жінка, яка годує груддю.

Діти

Безпека та ефективність лікарського засобу Примовіст не встановлена для пацієнтів віком до 18 років, тому лікарський засіб не застосовується у цій категорії пацієнтів. Наявні на сьогодні дані наведено у розділі «Фармакологічні властивості».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не застосовується.

Відсутні повідомлення про передозування та немає характеристики симптомів передозування.

Разові дози лікарського засобу Примовіст 0,4 мл/кг (0,1 ммоль/кг) маси тіла добре переносилися. В обмеженої кількості пацієнтів доза 0,2 мл/кг (0,5 ммоль/кг) маси тіла вивчалася у ході клінічних досліджень; частота побічних реакцій була вищою, але нових побічних явищ не було виявлено у цих пацієнтів.

У разі випадкового передозування рекомендується спостереження за пацієнтом, включаючи моніторинг серцево-судинної системи. У такому випадку можлива індукція подовження інтервалу QT (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Лікарський засіб Примовіст виводиться шляхом діалізу. Однак відсутні дані відносно того, чи можна застосовувати гемодіаліз для профілактики розвитку нефрогенного системного фіброзу.

Не потребує спеціальних умов зберігання.