Примовист

Примовист показан для выявления очаговых поражений печени и получения дополнительных данных о характере поражений при Т1 взвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ). Примовист следует применять, только если диагностическая информация является важной и не может быть получена с помощью магнитно-резонансной визуализации (МРВ) без применения контрастного вещества. Лекарственное средство применяют для диагностики только путем внутривенного введения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Наиболее частыми побочными реакциями (≥0,5%) у пациентов, получавших препарат Примовист, были: тошнота, головная боль, чувство жара, повышение артериального давления, боли в спине и головокружение. Наиболее серьезной побочной реакцией у пациентов, получавших препарат Примовист, был анафилактический шок. Отсроченные анафилактоидные реакции (в период от нескольких часов после введения до нескольких дней) наблюдались редко. Большинство побочных эффектов имели временный характер и были легкой или средней степени тяжести.

Применяются общие правила безопасности, действующие при проведении магнитно-резонансной визуализации, например исключения кардиостимуляторов и ферромагнитных имплантатов. Диагностические процедуры, которые включают применение контрастных средств, должны проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения и имеющего достаточные знания по проведению процедуры. После инъекции пациент должен находиться под наблюдением минимум 30 минут, поскольку опыт применения контрастных веществ свидетельствует о том, что большинство побочных реакций проявляется именно в этот период.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Примовист не рекомендуется применять в период беременности, если нет абсолютных показаний.

Решение о продлении грудного вскармливания или его прекращения на 24 часа после применения лекарственного средства Примовист должны принимать врач и женщина, которая кормит грудью.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного средства Примовист не установлена для пациентов в возрасте до 18 лет, поэтому препарат не применяется в этой категории пациентов. Имеющиеся на сегодня данные приведены в разделе «Фармакологические свойства».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не применяется.

Отсутствуют сообщения о передозировке и нет характеристики симптомов передозировки.

Разовые дозы лекарственного средства Примовист 0,4 мл/кг (0,1 ммоль/кг) массы тела хорошо переносились. В ограниченного количества пациентов доза 0,2 мл/кг (0,5 ммоль/кг) массы тела изучалась в ходе клинических исследований; частота побочных реакций была выше, но новых побочных явлений не было обнаружено у этих пациентов.

В случае случайной передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом, включая мониторинг сердечно-сосудистой системы. В таком случае возможна индукция удлинение интервала QT (см. раздел «Фармакологические свойства»). Лекарственное средство Примовист выводится путем диализа. Однако отсутствуют данные относительно того, можно ли применять гемодиализ для профилактики развития нефрогенного системного фиброза.

Не требует специальных условий хранения.