Примафунгін

Склад:

супозиторії:

• діюча речовина: натамицин;
• 1 супозиторій містить натамицина 100 мг;
• допоміжні речовини: спирт цетиловий, сорбітан триолеат, полісорбат 80, натрію гідрокарбонат, кислота адипінова, основа для виготовлення супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди).

крем:

• діюча речовина: натамицин;
• 1 г крему містить натамицина 20 мг;
• допоміжні речовини: тефоз ^® 63 (макрогол 300 і 1500, і етиленгліколю стеарат), лаурілполіоксілгліцеріди, октілдодецілмірістат, ізостеаріл ізостеарат, бензойна кислота (Е 210), гліцерин, вода очищена.

Форма випуску:

• супозиторії вагінальні (по 3 супозиторії у Стрипі та в картонній упаковці);
• крем (по 30 г крему в тубі. По 1 тубі в картонній упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості:

Супозиторії: білі або білі з жовтуватим відтінком супозиторії циліндричної форми. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стрижня та воронкоподібного поглиблення.

Крем: однорідний крем від білого до жовтуватого кольору.

Супозиторії

Натамицин - це полієновий антибіотик широкого спектру дії, активний відносно патогенних грибків, включаючи дріжджові грибки та особливо Candida albicans, які часто є причиною інфікування генітальних шляхів. Діє фунгицидно, пов'язуючи стероли клітинних мембран, порушуючи їх цілісність, що викликає загибель мікроорганізмів.

Препарат не має сенсибілізуючої ефекту. Не виявлено жодного випадку алергії на натаміцин під час лікування або під час його промислового виробництва і не спостерігалося розвитку резистентності до нього.

Препарат швидко і ефективно діє при інфікуванні піхви дріжджовими грибками (кандидоз). Супозиторії вагінальні мають терапевтичний ефект також при наявності виділень з піхви, запального процесу та свербежу, включаючи та в верхніх, менш доступних відділах піхви. Препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи масу піниться, яка сприяє рівномірному і повного розподілу активної субстанції по всій поверхні піхви.

Існуючими на сьогодні методами не вдалося виявити в крові та біологічних рідинах організму натаміцин, який застосовувався інтравагінально, і його похідні, свідчить про відсутність системного дії препарату.

Крем

Натамицин - полієнових антибіотик, діє фунгицидно. Його антимикотические властивості пов'язані з порушенням цілісності клітинних мембран при взаємодії на рівні синтезу стеролів. До натамицина чутливі більшість патогенних грибів, особливо Candida albicans.

Натамицин активний при місцевому застосуванні та не абсорбується через шкіру і мембрани слизових оболонок.

супозиторії:

• вагініти,
• вульвіти,
• вульвовагиніти, викликані грибками роду Candida.

крем:

• грибкові ураження шкіри, викликані Candida albicans.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Супозиторії:

Застосовують дорослим жінкам по 1 свічці протягом 3 - 6 днів. Супозиторії рекомендується глибше вводити в піхву (в положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч).

У разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів курс терапії потрібно завершити до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Крем:

Крем наносять на уражені ділянки шкіри 1-4 рази на добу щодня.

Тривалість терапії - 2-3 тижні.

При застосуванні супозиторіїв вагінальних практично виключається системний вплив, оскільки препарат не всмоктується через слизову оболонку.

Симптоми передозування кремом невідомі.

Супозиторії:

Є поодинокі повідомлення про надмірну чутливість до спирту цетилового. Можливе відчуття легкого печіння в зовнішніх статевих органах після введення препарату.

Крем:

Рідко (> 0,01%, <0,1%)

З боку шкіри та підшкірної тканини: реакції гіперчутливості, печіння і подразнення.

Під час менструації терапію переривають. Під час терапії препаратом немає необхідності уникати статевих контактів.

Застосування в період вагітності та годування груддю

супозиторії:

Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю, оскільки натаміцин не всмоктується через шкіру або слизові оболонки.

крем:

Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

супозиторії:

Натамицин в цій лікарській формі не призначають дітям.

крем:

Натамицин в лікарській формі крем застосовують дітям різного віку.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Не відома.

Супозиторії:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Крем:

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки.