Поларінг

Застосовувати для запобігання вагітності (контрацепції).

Лікарський засіб Поларінг показаний до застосування жінкам фертильного віку. Безпека та ефективність були встановлені у жінок у віці від 18 до 40 років.

Призначаючи лікарський засіб, слід брати до уваги індивідуальні ризики у кожної окремої жінки, особливо ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також співвідносити ризик розвитку ВТЕ при застосуванні лікарського засобу Поларінг і інших комбінованих гормональних контрацептивів.

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати за наявності будь-яких перелічених нижче станів. При першій появі будь-якого з перелічених нижче станів застосування лікарського засобу Поларінг слід негайно припинити.

Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ):

• Венозна тромбоемболія — наявність ВТЕ тепер (проводиться лікування антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен [ТГВ] чи емболія легеневих судин [ЕЛС]).
• Наявність набутих або спадкових факторів ризику розвитку венозного тромбоемболізму, таких як резистентність до активованого протеїну С (включаючи V фактор Лейдена), дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S.
• Обширне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією.
• Високий ризик розвитку венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику.
• Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ):
• Артеріальна тромбоемболія — наявність артеріальної тромбоемболії тепер або в анамнезі (наприклад інфаркту міокарда) чи продромального стану (наприклад стенокардії).
• Цереброваскулярне захворювання — інсульт, наявність в анамнезі інсульту або продромального стану (наприклад транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу).
• Спадкова або набута схильність до розвитку артеріальної тромбоемболії, наприклад гіпергомоцистеїнемія і антифософоліпід-антитіла (антикардіоліпін-антитіла, вовчаковий антикоагулянт).
• Мігрень в анамнезі з фокальними неврологічними симптомами.
• Високий ризик розвитку артеріальної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику або одного серйозного фактора ризику:
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• тяжка форма артеріальної гіпертензії;
• тяжка форма дисліпопротеїнемії.

Панкреатит або панкреатит в анамнезі, який супроводжується високою гіпертригліцеридемією.

Тяжкі захворювання печінки (допоки показники функціональних проб печінки не повернуться до нормальних значень).

Наявність доброякісних або злоякісних пухлин печінки у даний час або в анамнезі.

Встановлені або такі, що підозрюються, гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів або молочних залоз.

Вагінальна кровотеча невідомої етіології.

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого компонента лікарського засобу Поларінг.

Поларінг протипоказаний для використання з комбінованою схемою лікування, яка включає омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром чи без нього або лікарськими засобами, що включають глекапревір/пібрентасвір.

При застосуванні КГК спостерігався підвищений ризик артеріальної і венозної тромбоемболії, включаючи інфаркт міокарда, параліч, транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу, тромбоз глибоких вен та емболію легеневих судин.

Також повідомлялось про інші побічні реакції при використанні КГК.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Кільце Поларінг показане для запобігання вагітності. Якщо жінка хоче припинити використання лікарського засобу Поларінг з метою завагітніти, їй рекомендується зачекати до моменту настання звичайної менструації, перш ніж намагатися завагітніти, оскільки це допоможе підрахувати строки пологів.

Вагітність

Кільце Поларінг показане для запобігання вагітності. Якщо жінка завагітніла при встановленому кільці, кільце слід видалити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили ані підвищеного ризику виникнення дефектів розвитку новонародженої дитини в жінки, яка застосовувала КПК до вагітності, ані тератогенного ефекту, коли КПК застосовувались випадково протягом ранніх термінів вагітності. Клінічне дослідження за участю невеликої кількості жінок показало, що, незважаючи на інтравагінальне введення кільця з вмістом етоногестрелу/етинілестрадіолу, внутрішньоматкові концентрації контрацептивних стероїдів у жінок, які застосовували вагінальне кільце, подібні до рівнів, що спостерігаються у жінок, які приймали КПК. Немає клінічних даних про негативні наслідки вагітності у жінок, які застосовували кільце з вмістом етоногестрелу/етинілестрадіолу.

Підвищений ризик ВТЕ у післяпологовий період слід враховувати при поновленні застосування лікарського засобу Поларінг.

Годування груддю

На лактацію можуть впливати естрогени, оскільки вони можуть зменшити кількість і змінити склад грудного молока. Тому не рекомендується застосовувати Поларінг у період грудного вигодовування до повного відлучення дитини від грудей. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів та/або їхніх метаболітів можуть проникати в грудне молоко, але немає доказів негативного впливу на здоров’я немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на фармакодинамічні властивості лікарського засобу Поларінг імовірність впливу його на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або при роботі з іншими механізмами відсутня або незначна.

Про серйозні і небезпечні ускладнення внаслідок передозування гормональних контрацептивів не повідомлялося. При передозуванні можуть виникати такі побічні реакції: нудота, блювання, у молодих жінок — кров’янисті виділення з піхви. Лікування передозування симптоматичне, антидотів не існує.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від прямих сонячних променів.

Зберігати у недоступному для дітей місці.