Поларинг

Применять для предотвращения беременности (контрацепции).

Лекарственное средство Поларинг показано к применению женщинам фертильного возраста. Безопасность и эффективность установлены у женщин в возрасте от 18 до 40 лет.

Назначая лекарственное средство, следует учитывать индивидуальные риски у каждой отдельной женщины, особенно риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также соотносить риск развития ВТЭ при применении лекарственного средства Поларинг и других комбинированных гормональных контрацептивов.

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии каких-либо нижеперечисленных состояний. При первом появлении любого из нижеперечисленных состояний применения лекарственного средства Поларинг следует немедленно прекратить.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ):

• Венозная тромбоэмболия — наличие ВТЭ (проводится лечение антикоагулянтами) или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен [ТГВ] или эмболия легочных сосудов [ЭЛС]).
• Наличие приобретенных или наследственных факторов риска развития венозного тромбоэмболизма, таких как резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S.
• Обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»).
• Высок риск развития венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска.
• Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
• Артериальная тромбоэмболия — наличие артериальной тромбоэмболии сейчас или в анамнезе (например, инфаркта миокарда) или продромального состояния (например, стенокардии).
• Цереброваскулярное заболевание – инсульт, наличие в анамнезе инсульта или продромального состояния (например транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения).
• Наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию артериальной тромбоэмболии, например гипергомоцистеинемия и антифософолипид-антитела (антикардиолипин-антитела, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень в анамнезе с фокальными неврологическими симптомами.
• Высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска или одного серьезного фактора риска:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжелая форма артериальной гипертензии;
• тяжелая форма дислипопротеинемии.

Панкреатит или панкреатит в анамнезе, сопровождающийся высокой гипертриглицеридемией.

Тяжелые заболевания печени (пока показатели функциональных проб печени не вернутся к нормальным значениям).

Наличие доброкачественных или злокачественных опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.

Установлены или подозреваемые, гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочных желез.

Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому компоненту лекарственного средства Поларинг.

Поларинг противопоказан для использования с комбинированной схемой лечения, включающей омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него или лекарственными средствами, включающими глекапревир/пибрентасвир .

При применении КГК наблюдался повышенный риск артериальной и венозной тромбоэмболии, включая инфаркт миокарда, паралич, ишемическое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен и эмболию легочных сосудов.

Также сообщалось о других побочных реакциях при использовании КГК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кольцо Поларинг показано для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить использование лекарственного средства Поларинг с целью забеременеть, ей рекомендуется подождать до наступления обычной менструации, прежде чем пытаться забеременеть, поскольку это поможет подсчитать сроки родов.

Беременность

Кольцо Поларинг показано для предотвращения беременности. Если женщина забеременела при кольце, кольцо следует удалить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска возникновения дефектов развития новорожденного у женщины, применявшей КПК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КПК применялись случайно в течение ранних сроков беременности. Клиническое исследование с участием небольшого количества женщин показало, что, несмотря на интравагинальное введение кольца с содержанием этоногестрела/этинилестрадиола, внутриматочные концентрации контрацептивных стероидов у женщин, применявших вагинальное кольцо, подобны уровням, наблюдаемым у женщин. Нет клинических данных об отрицательных последствиях беременности у женщин, применявших кольцо с содержанием этоногестрела/этинилестрадиола.

Повышенный риск ВТЭ в послеродовой период следует учитывать при возобновлении применения лекарственного средства Поларинг.

Кормление грудью

На лактацию могут влиять эстрогены, поскольку они могут снизить количество и изменить состав грудного молока. Поэтому не рекомендуется применять Поларинг в период грудного вскармливания до полного отлучения ребенка от груди. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или метаболитов могут проникать в грудное молоко, но нет доказательств негативного влияния на здоровье младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства лекарственного средства Поларинг, вероятность влияния его на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами отсутствует или незначительна.

О серьезных и опасных осложнениях в результате передозировки гормональных контрацептивов не сообщалось. При передозировке могут возникать следующие побочные реакции: тошнота, рвота, у молодых женщин кровянистые выделения из влагалища. Лечение передозировки симптоматическое, антидотов не существует.

Это лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте.