Панзига

Замісна терапія у дорослих, дітей та підлітків (0–18 років) при:

• Синдромі первинного імунодефіциту (СПІ) з порушенням вироблення антитіл (див. «Особливості застосування»).
• Гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючих бактеріальних інфекціях у хворих на хронічний лімфолейкоз, у яких профілактичний курс лікування антибіотиками був неефективним.
• Гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючих бактеріальних інфекціях у пацієнтів з множинною мієломою у фазі «плато», які не мали терапевтичної відповіді на пневмококову імунізацію.
• Гіпогаммаглобулінемії у пацієнтів після алогенної трансплантації гематопоетичних стовбурових клітин (ГПСК).
• Природженому СНІДІ та рецидивуючих бактеріальних інфекціях.

Імуномодулююча терапія у дорослих, дітей та підлітків (0–18 років) при:

• Первинній імунній тромбоцитопенії (ПІТ) у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або перед операцією для корекції рівня тромбоцитів.
• Синдромі Гійєна–Барре.
• Хронічній запальній демієлінізуючій полірадикулонейропатії (ХЗДП). Є лише обмежений досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП.
• Мультифокальній моторній нейропатії (ММН).
• Хворобі Кавасакі.

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ «Особливості застосування»). Підвищена чутливість до імуноглобулінів людини, особливо у пацієнтів з антитілами проти IgA.

Іноді можуть з’являтися такі побічні реакції, як озноб, головний біль, запаморочення, лихоманка, блювання, алергічні реакції, нудота, біль в суглобах, зниження артеріального тиску і помірний біль в поперековій ділянці.

Рідко імуноглобулін людини нормальний може викликати раптове зниження кров’яного тиску і в окремих випадках - анафілактичний шок, навіть якщо у пацієнта не було ознак гіперчутливості від час попереднього застосування.

Спостерігалися випадки оборотних асептичних менінгітів і окремі випадки короткочасних шкірних реакцій при застосуванні людського нормального імуноглобуліну. Спостерігалися випадки оборотних гемолітичних реакцій, головним чином у пацієнтів з групою крові А, В та АВ. В окремих випадках після застосування високих доз IVIg спостерігалась гемолітична анемія, що вимагає переливання крові (див. розділ «Особливості застосування»).

Спостерігалося підвищення рівня креатиніну та/або гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко: тромбоемболічні реакції, такі як інфаркт міокарда, інсульт, емболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат вагітним і жінкам, які годують груддю, слід призначати з обережністю.

Діти

Дозування для дітей та підлітків (0–18 років) не відрізняється від дозування для дорослих, оскільки дозування за кожним показанням призначається залежно від маси тіла і коригується до клінічного результату при вищезгаданих станах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами може бути ослаблена внаслідок деяких побічних реакцій, пов’язаних з прийомом препарату Панзіга. Пацієнти, у яких спостерігалися побічні реакції під час застосування препарату, повинні дочекатися їх припинення, перш ніж перед керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування може викликати гіперволемію і підвищення в’язкості крові, особливо у пацієнтів групи ризику, включаючи пацієнтів літнього віку або пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю.

Зберігати при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.

Зберігати флакон в зовнішній картонній упаковці для захисту від світла.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат можна зберігати при температурі вище +8 °C і нижче +25 °C впродовж періоду до 6 місяців без необхідності повторного охолодження в цей період, після чого невикористаний препарат необхідно утилізувати згідно з нормативними вимогами.